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Mechanistische Wirkung des Walnusskonsums auf die Schlafqualität

30. Juli 2026 aktualisiert von: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Schlechte Schlafqualität ist in der modernen Gesellschaft weit verbreitet. Walnüsse enthalten viele Nährstoffe, die für den Schlaf hilfreich sein können, darunter Melatonin und Polyphenole. Einige Studien zeigen, dass der Verzehr von Lebensmitteln mit hohem Melatonin- und Polyphenolgehalt die Schlafqualität verbessert, Walnüsse wurden jedoch nicht speziell untersucht. Diese Studie soll testen, ob der Verzehr von Walnüssen den Schlaf verbessert, verglichen mit einem Nahrungsmittel, dem diese schlaffördernden Faktoren fehlen. Die Forscher gehen davon aus, dass der Verzehr von Walnüssen über einen Zeitraum von 4 Tagen den Melatoninspiegel erhöht und zu einer besseren Schlafqualität im Vergleich zu einer kohlenhydratreichen und zuckerreichen Nahrung führt. An der Studie werden Erwachsene mittleren und höheren Alters mit Schlafbeschwerden teilnehmen. Jede Person isst die beiden verschiedenen Lebensmittel jeweils 4 Tage lang in zufälliger Reihenfolge. Zwischen den 4-Tages-Zeiträumen liegen mindestens 2-3 Wochen. Die Schlafqualität wird täglich per Fragebogen und mit einem Handgelenkmonitor gemessen. Die Forscher werden außerdem in Nacht 3 eine Schlafstudie mittels Elektroenzephalographie (EEG) durchführen und an Tag 4 (einschließlich über Nacht) im Labor Messungen der zirkadianen Physiologie (natürliche Körperrhythmen) durchführen, indem sie die Körpertemperatur sowie das Melatonin im Blut und Urin messen. Die Studienergebnisse könnten neue Möglichkeiten zur Verbesserung der Schlafgesundheit durch erhöhten Walnusskonsum bieten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Walnüsse sind ein nährstoffreiches Lebensmittel, das Melatonin und Polyphenole liefert. Zwar gibt es Hinweise darauf, dass die Aufnahme von Lebensmitteln mit hohem Melatonin- und Polyphenolgehalt die Schlafqualität positiv beeinflusst, die Wirkung von Walnüssen wurde jedoch nicht untersucht. Die Forscher schlagen vor, diese Wissenslücke zu schließen, indem sie die Auswirkungen des Walnusskonsums auf Serummelatonin und den daraus resultierenden Schlaf und die zirkadiane Biologie testen. Die Studienhypothesen gehen davon aus, dass der Verzehr von Walnüssen über einen Zeitraum von 4 Tagen den Melatoninspiegel erhöht, was auf robustere zirkadiane Rhythmen hindeutet und zu einer besseren Schlafqualität im Vergleich zu einem Äquivalent mit hohem Kohlenhydrat- und Zuckergehalt (HCHS) führt. Mithilfe einer randomisierten, kontrollierten Crossover-Studie zielt die Studie darauf ab, 1) die Auswirkung des Verzehrs von Walnüssen im Vergleich zu HCHS auf den Melatoninspiegel zu bestimmen; und 2) Bestimmen Sie die Auswirkung des Verzehrs von Walnüssen im Vergleich zu HCHS auf den Schlaf und die zirkadiane Physiologie. Erwachsene Männer und Frauen mit schlechter Schlafqualität konsumieren vier Tage lang drei Portionen Walnüsse pro Tag oder eine kalorienäquivalente HCHS-Nahrung. Die Schlafqualität wird jede Nacht mithilfe des Karolinska-Schlaftagebuchs und der Handgelenksaktigraphie gemessen. Die Schlafarchitektur aus der Polysomnographie wird in Nacht 3 gemessen. Die zirkadiane Physiologie wird am Tag 4 anhand der Körpertemperatur und des stündlichen Serummelatonins und am Morgen des Tages 5 anhand des über Nacht ausgeschiedenen 6-Sulfatoxymelatonins im Urin beurteilt. Angesichts des Ausmaßes an schlechtem Schlaf könnten unsere Erkenntnisse neue Wege zur Verbesserung der Schlafgesundheit durch erhöhten Walnusskonsum eröffnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Marie-Pierre St-Onge, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gleiche Anzahl von Männern und Frauen (12 Männer und 12 Frauen nach der Menopause)
  • Gleiche Anzahl an Personen mit Normalgewicht (18,5–24,9). kg/m2) und Übergewicht (25-29,9). kg/m2)
  • Die Teilnehmer berichten selbst über eine schlechte Schlafqualität, was sich in einem Gesamtwert von >5 auf dem Pittsburgh Sleep Quality Index widerspiegelt

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Schlafstörung

  • Teilnehmer mit Erkrankungen, die den Schlaf beeinträchtigen könnten, werden ausgeschlossen:

    • Rauchen, übermäßiger Koffeinkonsum (>300 mg/Tag)
    • Schichtarbeit
    • chronischer Schmerz
    • Diagnose einer chronischen Erkrankung (z. B. unkontrollierter Bluthochdruck, Prädiabetes, Typ-2-Diabetes, chronische Nierenerkrankung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung),
    • Autoimmunerkrankungen
    • Herz-Kreislauf-Ereignis oder Krebs in den letzten 24 Monaten
    • psychiatrische/neurologische Erkrankung oder Störung oder Schlafstörung (diagnostiziert oder hohes Risiko für Schlafapnoe, chronische Schlaflosigkeit, Restless-Legs-Syndrom, Narkolepsie)
    • Einnahme von Medikamenten, die CYP1A2-Enzyme beeinflussen
  • Allergie/Unverträglichkeit gegenüber Nüssen, Baumnüssen oder Unwilligkeit, Studiennahrungsmittel zu essen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Walnuss - Auswaschung - HCHS

Die Teilnehmer nehmen über 4 Tage hinweg 3 Portionen Walnüsse pro Tag (3 Unzen pro Tag) zu sich und machen 2–3 Wochen lang eine Auswaschphase. Anschließend wechseln sie zu 3 kalorienäquivalenten Portionen eines HCHS-Lebensmittels über 4 Tage.

Über jeden Zeitraum von vier Tagen schlafen und essen die Teilnehmer die ersten drei Tage zu Hause und werden am vierten Tag in die stationäre klinische Forschungsressource des Irving Institute for Clinical and Translational Research von CUIMC aufgenommen, um ein detailliertes Profil der zirkadianen Physiologie zu erhalten . Die Teilnehmer werden am Morgen des 5. Tages entlassen.
Sonstiges: Walnusskonsum
Die Teilnehmer fügen 4 Tage lang jeweils eine Portion (1 Unze) Walnüsse zu ihrem selbst festgelegten Frühstück, Mittag- und Abendessen hinzu. Im Rahmen der Studie werden Studiennahrungsmittel zu drei Hauptmahlzeiten pro Tag bereitgestellt, um eine zeitliche Wirkung der Nahrung auf die Melatoninkonzentration im Laufe des Tages zu bewerten.
Sonstiges: HCHS-Verbrauch

Die Teilnehmer fügen 4 Tage lang ein HCHS-Essen (ein PopTarts®-Gebäck) zu jeder ihrer drei Hauptmahlzeiten des Tages hinzu. Im Rahmen der Studie werden Studiennahrungsmittel zu drei Hauptmahlzeiten pro Tag bereitgestellt, um eine zeitliche Wirkung der Nahrung auf die Melatoninkonzentration im Laufe des Tages zu bewerten.

Eine energieangepasste Alternative mit hohem Kohlenhydrat- und Zuckergehalt (HCHS), repräsentativ für ein gängiges US-Snackfood, zur Schlafqualität bei Erwachsenen mit gewohnheitsmäßig schlechter Schlafqualität.
Experimental: HCHS – Auswaschung – Walnuss

Die Teilnehmer nehmen über 4 Tage hinweg 3 kalorienäquivalente Portionen eines HCHS-Lebensmittels zu sich und machen eine Auswaschphase für 2–3 Wochen. Dann wechseln sie dazu, 4 Tage lang 3 Portionen Walnüsse pro Tag (3 Unzen pro Tag) zu sich zu nehmen.

Über jeden Zeitraum von vier Tagen schlafen und essen die Teilnehmer die ersten drei Tage zu Hause und werden am vierten Tag in die stationäre klinische Forschungsressource des Irving Institute for Clinical and Translational Research von CUIMC aufgenommen, um ein detailliertes Profil der zirkadianen Physiologie zu erhalten . Die Teilnehmer werden am Morgen des 5. Tages entlassen.
Sonstiges: Walnusskonsum
Die Teilnehmer fügen 4 Tage lang jeweils eine Portion (1 Unze) Walnüsse zu ihrem selbst festgelegten Frühstück, Mittag- und Abendessen hinzu. Im Rahmen der Studie werden Studiennahrungsmittel zu drei Hauptmahlzeiten pro Tag bereitgestellt, um eine zeitliche Wirkung der Nahrung auf die Melatoninkonzentration im Laufe des Tages zu bewerten.
Sonstiges: HCHS-Verbrauch

Die Teilnehmer fügen 4 Tage lang ein HCHS-Essen (ein PopTarts®-Gebäck) zu jeder ihrer drei Hauptmahlzeiten des Tages hinzu. Im Rahmen der Studie werden Studiennahrungsmittel zu drei Hauptmahlzeiten pro Tag bereitgestellt, um eine zeitliche Wirkung der Nahrung auf die Melatoninkonzentration im Laufe des Tages zu bewerten.

Eine energieangepasste Alternative mit hohem Kohlenhydrat- und Zuckergehalt (HCHS), repräsentativ für ein gängiges US-Snackfood, zur Schlafqualität bei Erwachsenen mit gewohnheitsmäßig schlechter Schlafqualität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serummelatonin
Zeitfenster: Grundlinie (9 Uhr; Stunde 0), Stunde 1, Stunde 2, Stunde 3, Stunde 4, Stunde 5, Stunde 6, Stunde 7, Stunde 8, Stunde 9, Stunde 10, Stunde 11, Stunde 12, Stunde 13, Stunde 14, Stunde 15 (Mitternacht)
Serummelatonin wird durch die letzte Untersuchung von Blutproben gemessen, die am 4. Tag im stationären Bereich entnommen wurden. Wird für jede Phase wiederholt.
Grundlinie (9 Uhr; Stunde 0), Stunde 1, Stunde 2, Stunde 3, Stunde 4, Stunde 5, Stunde 6, Stunde 7, Stunde 8, Stunde 9, Stunde 10, Stunde 11, Stunde 12, Stunde 13, Stunde 14, Stunde 15 (Mitternacht)
Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Nacht 1, Nacht 2, Nacht 3, Nacht 4
Die Schlafqualität wird täglich mittels Handgelenksaktigraphie beurteilt. Zu den Variablen gehören der Schlaffragmentierungsindex und die Schlafeffizienz. Wird für jede Phase wiederholt.
Nacht 1, Nacht 2, Nacht 3, Nacht 4
Langsamer Schlafindex
Zeitfenster: Nacht 3
Der Langsamschlaf wird mittels Elektroenzephalographie im Zuhause des Teilnehmers gemessen. Wird für jede Phase wiederholt.
Nacht 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Sulfatoxymelatonin-Spiegel
Zeitfenster: Nacht 4 bis Morgen von Tag 5 (ungefähr bis zu 12 Stunden)
Damit soll die Melatoninproduktion in Urinproben gemessen werden. Wird für jede Phase wiederholt.
Nacht 4 bis Morgen von Tag 5 (ungefähr bis zu 12 Stunden)
Körpertemperatur
Zeitfenster: Tag 4
Proximaler bis distaler Körpertemperaturgradient, gemessen mit Thermochron-Geräten (iButtons). Wird für jede Phase wiederholt. Geduldig. Über 24 Stunden.
Tag 4
Schlafqualitätsbewertung
Zeitfenster: Tage 2, 3, 4, 5
Selbstberichtete Schlafqualität, bewertet mit dem Karolinska-Schlaftagebuch (höhere Punktzahl bedeutet besseren Schlaf). Wird für jede Phase wiederholt.
Tage 2, 3, 4, 5

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NFkB-Niveau
Zeitfenster: Tag 4 (oder Tag 5)
Dies dient zur Messung der Endothelzellentzündung in Endothelzellen, die aus einer Unterarmvene entnommen wurden. Wird für jede Phase wiederholt. Fastenprobe.
Tag 4 (oder Tag 5)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

United States Department of Agriculture (USDA)
California Walnut Commission

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Associate Professor of Nutritional Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAV1362
  • GRANT13949102 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: USDA/NIFA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden an Zenodo übermittelt, ein generalistisches Repository, das an der NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative teilnimmt. Wir werden mit den Datensätzen verknüpfte Metadaten an Zenodo übermitteln. Das Repository stellt Metadaten, dauerhafte Identifikatoren und langfristigen Zugriff für offenen und kontrollierten Zugriff bereit. Jeder in Zenodo erstellten Studie wird ein digitaler Objektidentifikator (DOI) zugewiesen. Auf diesen Daten-DOI wird in der Veröffentlichung verwiesen, um der Forschungsgemeinschaft einen einfachen Zugriff auf die genauen Daten zu ermöglichen, die in der Veröffentlichung verwendet werden. Um den Zugriff auf die Daten anzufordern, nutzen Forscher die Standardprozesse bei Zenodo. Da wir eine größtmögliche Verfügbarkeit anstreben, ist in den meisten Fällen lediglich die Anschaffung eines Zenodo-Kontos von der Repository-Website erforderlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss des Studiums.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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