Efeito mecanicista do consumo de nozes na qualidade do sono
30 de julho de 2026 atualizado por: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
A má qualidade do sono é muito comum na sociedade moderna.
As nozes contêm muitos nutrientes que podem ser úteis para o sono, incluindo melatonina e polifenóis.
Alguns estudos mostram que comer alimentos ricos em melatonina e polifenóis melhora a qualidade do sono, mas as nozes não foram estudadas especificamente.
Este estudo propõe testar se comer nozes melhora o sono em comparação com um alimento que não possui esses fatores promotores do sono.
Os investigadores esperam que o consumo de nozes por 4 dias aumente os níveis de melatonina e leve a uma melhor qualidade do sono em comparação com um alimento rico em carboidratos e açúcar.
O estudo inscreverá adultos de meia-idade e idosos com queixas de sono para participar deste estudo.
Cada pessoa comerá os dois alimentos diferentes durante 4 dias cada, em ordem aleatória.
Os períodos de 4 dias serão separados por pelo menos 2 a 3 semanas.
A qualidade do sono será medida por questionário e com monitor de pulso todos os dias.
Os investigadores também farão um estudo do sono usando eletroencefalografia (EEG) na noite 3 e tomarão medidas da fisiologia circadiana (ritmos naturais do corpo) no laboratório no dia 4 (incluindo durante a noite) medindo a temperatura corporal e a melatonina no sangue e na urina.
As descobertas do estudo podem fornecer novas opções para melhorar a saúde do sono devido ao aumento do consumo de nozes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As nozes são um alimento rico em nutrientes que fornece melatonina e polifenóis.
Embora existam evidências de que a ingestão de alimentos ricos em melatonina e polifenóis influencia positivamente a qualidade do sono, o efeito das nozes não foi investigado.
Os investigadores propõem preencher esta lacuna de conhecimento testando os efeitos do consumo de nozes na melatonina sérica e no sono resultante e na biologia circadiana.
As hipóteses do estudo são que o consumo de nozes por 4 dias aumentará os níveis de melatonina, sugerindo ritmos circadianos mais robustos, e levará a uma melhor qualidade do sono em comparação com um equivalente com alto teor de carboidratos e alto teor de açúcar (HCHS).
Usando um ensaio cruzado randomizado e controlado, o estudo visa: 1) determinar o efeito do consumo de nozes versus HCHS nos níveis de melatonina; e 2) determinar o efeito do consumo de nozes versus HCHS no sono e na fisiologia circadiana.
Homens e mulheres adultos com má qualidade de sono consumirão três porções/dia de nozes ou um alimento equicalórico HCHS durante 4 dias.
A qualidade do sono será medida todas as noites usando o Diário do Sono de Karolinska e actigrafia de pulso; a arquitetura do sono a partir da polissonografia será medida na noite 3. A fisiologia circadiana será avaliada no dia 4 usando a temperatura corporal e a melatonina sérica horária e na manhã do dia 5 a partir da 6-sulfatoximelatonina urinária noturna.
Dada a extensão do sono insatisfatório, nossas descobertas podem abrir novos caminhos para melhorar a saúde do sono devido ao aumento do consumo de nozes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joseariel Romero
- Número de telefone: 347-963-8845
- E-mail: jr4119@cumc.columbia.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- Columbia University Irving Medical Center
-
Investigador principal:
- Marie-Pierre St-Onge, PhD
-
Contato:
- Joseariel Romero
- Número de telefone: 347-963-8845
- E-mail: jr4119@cumc.columbia.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Números iguais de homens e mulheres (12 homens e 12 mulheres na pós-menopausa)
- Número igual de indivíduos com peso normal (18,5-24,9 kg/m2) e excesso de peso (25-29,9 kg/m2)
- Os participantes reportarão a má qualidade do sono, refletida por uma pontuação global >5 no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Critério de exclusão:
- Distúrbio do sono diagnosticado
Serão excluídos os participantes com condições que possam afetar o sono:
- tabagismo, ingestão excessiva de cafeína (>300 mg/dia)
- trabalho por turnos
- dor crônica
- diagnóstico de uma doença crônica (por exemplo, hipertensão não controlada, pré-diabetes, diabetes tipo 2, doença renal crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica),
- doenças autoimunes
- evento cardiovascular ou câncer nos últimos 24 meses
- doença ou distúrbio psiquiátrico/neurológico ou distúrbio do sono (diagnosticado ou de alto risco para apneia do sono, insônia crônica, síndrome das pernas inquietas, narcolepsia)
- uso de medicamentos que influenciam as enzimas CYP1A2
- Alergia/intolerância a nozes, nozes ou falta de vontade de comer alimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Noz - lavagem - HCHS
Os participantes consumirão 3 porções/dia de nozes (3 onças/d) durante 4 dias e farão uma lavagem por 2-3 semanas e depois cruzarão para consumir 3 porções equicalóricas de um alimento HCHS durante 4 dias. Durante cada período de 4 dias, os participantes dormirão e comerão em casa durante os primeiros 3 dias e serão admitidos no Recurso de Pesquisa Clínica para Pacientes Internos do Instituto Irving de Pesquisa Clínica e Translacional do CUIMC no dia 4 para um perfil aprofundado da fisiologia circadiana . Os participantes receberão alta na manhã do dia 5. |
Os participantes adicionarão uma porção (1 onça) de nozes em seu café da manhã, almoço e jantar autodefinidos por 4 dias.
O estudo fornecerá os alimentos do estudo nas 3 refeições principais de cada dia para avaliar o efeito temporal dos alimentos nas concentrações de melatonina ao longo do dia.
Os participantes adicionarão um alimento HCHS (um doce PopTarts®) a cada uma das 3 refeições principais do dia durante 4 dias. O estudo fornecerá os alimentos do estudo nas 3 refeições principais de cada dia para avaliar o efeito temporal dos alimentos nas concentrações de melatonina ao longo do dia. Uma alternativa com alto teor de carboidratos e alto teor de açúcar (HCHS), representativa de um lanche comum nos EUA, sobre a qualidade do sono em adultos com qualidade de sono habitualmente ruim. |
|
Experimental: HCHS - lavagem - Noz
Os participantes consumirão 3 porções equicalóricas de um alimento HCHS durante 4 dias e farão uma lavagem por 2-3 semanas, em seguida, cruzarão para consumir 3 porções/dia de nozes (3 onças/d) por 4 dias. Durante cada período de 4 dias, os participantes dormirão e comerão em casa durante os primeiros 3 dias e serão admitidos no Recurso de Pesquisa Clínica para Pacientes Internos do Instituto Irving de Pesquisa Clínica e Translacional do CUIMC no dia 4 para um perfil aprofundado da fisiologia circadiana . Os participantes receberão alta na manhã do dia 5. |
Os participantes adicionarão uma porção (1 onça) de nozes em seu café da manhã, almoço e jantar autodefinidos por 4 dias.
O estudo fornecerá os alimentos do estudo nas 3 refeições principais de cada dia para avaliar o efeito temporal dos alimentos nas concentrações de melatonina ao longo do dia.
Os participantes adicionarão um alimento HCHS (um doce PopTarts®) a cada uma das 3 refeições principais do dia durante 4 dias. O estudo fornecerá os alimentos do estudo nas 3 refeições principais de cada dia para avaliar o efeito temporal dos alimentos nas concentrações de melatonina ao longo do dia. Uma alternativa com alto teor de carboidratos e alto teor de açúcar (HCHS), representativa de um lanche comum nos EUA, sobre a qualidade do sono em adultos com qualidade de sono habitualmente ruim. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melatonina sérica
Prazo: Linha de base (9h; Hora 0), Hora 1, Hora 2, Hora 3, Hora 4, Hora 5, Hora 6, Hora 7, Hora 8, Hora 9, Hora 10, Hora 11, Hora 12, Hora 13, Hora 14, Hora 15 (meia-noite)
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A melatonina sérica será medida por meio do último teste de sangue coletado no dia 4, em ambiente hospitalar.
Repetido para cada fase.
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Linha de base (9h; Hora 0), Hora 1, Hora 2, Hora 3, Hora 4, Hora 5, Hora 6, Hora 7, Hora 8, Hora 9, Hora 10, Hora 11, Hora 12, Hora 13, Hora 14, Hora 15 (meia-noite)
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Índice de qualidade do sono
Prazo: Noite 1, Noite 2, Noite 3, Noite 4
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A qualidade do sono será avaliada diariamente por meio de actigrafia de punho.
As variáveis incluem índice de fragmentação do sono e eficiência do sono.
Repetido para cada fase.
|
Noite 1, Noite 2, Noite 3, Noite 4
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Índice de sono de ondas lentas
Prazo: Noite 3
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O sono de ondas lentas será medido por meio de eletroencefalografia, na casa do participante.
Repetido para cada fase.
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Noite 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de 6-sulfatoximelatonina
Prazo: Da noite 4 até a manhã do dia 5 (aproximadamente até 12 horas)
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Isto é para medir a produção de melatonina em amostras de urina.
Repetido para cada fase.
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Da noite 4 até a manhã do dia 5 (aproximadamente até 12 horas)
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Temperatura corporal
Prazo: Dia 4
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Gradiente de temperatura corporal proximal a distal medido usando dispositivos Thermochron (iButtons).
Repetido para cada fase.
Em paciente.
Mais de 24 horas.
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Dia 4
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Índice de qualidade do sono
Prazo: Dias 2, 3, 4, 5
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Qualidade do sono autorreferida avaliada por meio do Diário do Sono de Karolinska (pontuação mais alta representa sono melhor).
Repetido para cada fase.
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Dias 2, 3, 4, 5
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível NFkB
Prazo: Dia 4 (ou Dia 5)
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Isto é para medir a inflamação das células endoteliais em células endoteliais coletadas de uma veia do antebraço.
Repetido para cada fase.
Amostra em jejum.
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Dia 4 (ou Dia 5)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Associate Professor of Nutritional Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAV1362
- GRANT13949102 (Número de outro subsídio/financiamento: USDA/NIFA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão submetidos ao Zenodo, um repositório generalista que participa da NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative.
Enviaremos metadados associados aos conjuntos de dados para Zenodo.
O repositório fornecerá metadados, identificadores persistentes e acesso de longo prazo para acesso aberto e controlado.
Cada estudo criado no Zenodo recebe um identificador de objeto digital (DOI).
Este DOI de dados será referenciado na publicação para permitir à comunidade de pesquisa fácil acesso aos dados exatos usados na publicação.
Para solicitar acesso aos dados, os pesquisadores utilizarão os processos padrão da Zenodo.
Dado que procuramos a maior disponibilidade possível, na maioria dos casos basta obter uma conta Zenodo no site do repositório.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de 12 meses após a conclusão final do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .