Механистическое влияние потребления грецких орехов на качество сна
30 июля 2026 г. обновлено: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Плохое качество сна очень распространено в современном обществе.
Грецкие орехи содержат множество питательных веществ, которые могут быть полезны для сна, включая мелатонин и полифенолы.
Некоторые исследования показывают, что употребление продуктов с высоким содержанием мелатонина и полифенолов улучшает качество сна, но грецкие орехи специально не изучались.
В этом исследовании предлагается проверить, улучшает ли употребление грецких орехов сон по сравнению с пищей, в которой отсутствуют эти факторы, способствующие сну.
Исследователи ожидают, что употребление грецких орехов в течение 4 дней повысит уровень мелатонина и приведет к улучшению качества сна по сравнению с пищей с высоким содержанием углеводов и сахара.
В исследовании примут участие люди среднего и старшего возраста с жалобами на сон.
Каждый человек будет есть два разных продукта в течение 4 дней каждый в случайном порядке.
4-дневные менструации будут разделены как минимум 2-3 неделями.
Качество сна будет измеряться с помощью анкеты и с помощью наручного монитора каждый день.
Исследователи также проведут исследование сна с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) на третью ночь и проведут измерения циркадной физиологии (естественных ритмов тела) в лаборатории на четвертый день (включая ночь), измеряя температуру тела и уровень мелатонина в крови и моче.
Результаты исследования могут предоставить новые возможности для улучшения здоровья сна за счет увеличения потребления грецких орехов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Грецкие орехи — это богатая питательными веществами пища, содержащая мелатонин и полифенолы.
Хотя есть доказательства того, что употребление в пищу продуктов с высоким содержанием мелатонина и полифенолов положительно влияет на качество сна, влияние грецких орехов не исследовалось.
Исследователи предлагают заполнить этот пробел в знаниях, проверив влияние потребления грецких орехов на сывороточный мелатонин и, как следствие, на сон и циркадную биологию.
Гипотеза исследования заключается в том, что употребление грецких орехов в течение 4 дней повысит уровень мелатонина, что свидетельствует о более устойчивых циркадных ритмах, и приведет к улучшению качества сна по сравнению с эквивалентом с высоким содержанием углеводов и высоким содержанием сахара (HCHS).
Используя рандомизированное контролируемое перекрестное исследование, цель исследования: 1) определить влияние потребления грецких орехов по сравнению с потреблением HCHS на уровень мелатонина; и 2) определить влияние потребления грецких орехов по сравнению с потреблением HCHS на сон и циркадную физиологию.
Взрослые мужчины и женщины с плохим качеством сна будут потреблять три порции грецких орехов в день или эквикалорийную пищу HCHS в течение 4 дней.
Качество сна будет измеряться каждую ночь с помощью Каролинского дневника сна и актиграфии на запястье; Архитектуру сна с помощью полисомнографии будут измерять на 3-ю ночь. Циркадную физиологию будут оценивать на 4-й день с использованием температуры тела и почасового определения мелатонина в сыворотке, а утром 5-го дня - по 6-сульфатоксимелатонину в моче в ночное время.
Учитывая масштабы плохого сна, наши результаты могут открыть новые возможности для улучшения здоровья сна за счет увеличения потребления грецких орехов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joseariel Romero
- Номер телефона: 347-963-8845
- Электронная почта: jr4119@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University Irving Medical Center
-
Главный следователь:
- Marie-Pierre St-Onge, PhD
-
Контакт:
- Joseariel Romero
- Номер телефона: 347-963-8845
- Электронная почта: jr4119@cumc.columbia.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Равное количество мужчин и женщин (12 мужчин и 12 женщин в постменопаузе)
- Равное количество особей с нормальным весом (18,5-24,9 кг/м2) и избыточный вес (25-29,9 кг/м2)
- Участники самостоятельно сообщат о плохом качестве сна, о чем свидетельствует общий балл >5 по Питтсбургскому индексу качества сна.
Критерий исключения:
- Диагностированное нарушение сна
Участники с заболеваниями, которые могут повлиять на сон, будут исключены:
- курение, чрезмерное употребление кофеина (>300 мг/день)
- сменная работа
- хроническая боль
- диагноз хронического заболевания (например, неконтролируемой гипертонии, предиабета, диабета 2 типа, хронической болезни почек, хронической обструктивной болезни легких),
- аутоиммунные заболевания
- сердечно-сосудистое событие или рак за последние 24 месяца
- психиатрическое/неврологическое заболевание или расстройство или расстройство сна (диагностировано апноэ во сне или высокий риск развития апноэ во сне, хроническая бессонница, синдром беспокойных ног, нарколепсия)
- использование лекарств, влияющих на ферменты CYP1A2
- Аллергия/непереносимость орехов, древесных орехов или нежелание есть изучаемые продукты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Орех - размыв - HCHS
Участники будут потреблять 3 порции грецких орехов в день (3 унции в день) в течение 4 дней и проходить промывание в течение 2-3 недель, а затем переходить на потребление 3 эквикалорийных порций пищи HCHS в течение 4 дней. В течение каждого 4-дневного периода участники будут спать и есть дома в течение первых 3 дней и на 4-й день будут допущены в Стационарный ресурс клинических исследований Ирвингского института клинических и трансляционных исследований CUIMC для углубленного профилирования циркадной физиологии. . Участники будут выписаны утром пятого дня. |
Участники добавят одну порцию (1 унцию) грецких орехов в свой завтрак, обед и ужин в течение 4 дней.
В ходе исследования исследуемые продукты будут включаться в 3 основных приема пищи каждый день, чтобы оценить временное влияние пищи на концентрацию мелатонина в течение дня.
Участники добавят один продукт HCHS (одну выпечку PopTarts®) к каждому из трех основных приемов пищи в день в течение 4 дней. В ходе исследования исследуемые продукты будут включаться в 3 основных приема пищи каждый день, чтобы оценить временное влияние пищи на концентрацию мелатонина в течение дня. Альтернатива с высоким содержанием углеводов и сахара (HCHS), энергетически подобранная, типичная для обычных закусок в США, влияет на качество сна у взрослых с обычно плохим качеством сна. |
|
Экспериментальный: HCHS - размыв - Орех
Участники будут потреблять 3 эквикалорийные порции продуктов HCHS в течение 4 дней и проходить промывание в течение 2-3 недель, а затем переходить на потребление 3 порций грецких орехов в день (3 унции в день) в течение 4 дней. В течение каждого 4-дневного периода участники будут спать и есть дома в течение первых 3 дней и на 4-й день будут допущены в Стационарный ресурс клинических исследований Ирвингского института клинических и трансляционных исследований CUIMC для углубленного профилирования циркадной физиологии. . Участники будут выписаны утром пятого дня. |
Участники добавят одну порцию (1 унцию) грецких орехов в свой завтрак, обед и ужин в течение 4 дней.
В ходе исследования исследуемые продукты будут включаться в 3 основных приема пищи каждый день, чтобы оценить временное влияние пищи на концентрацию мелатонина в течение дня.
Участники добавят один продукт HCHS (одну выпечку PopTarts®) к каждому из трех основных приемов пищи в день в течение 4 дней. В ходе исследования исследуемые продукты будут включаться в 3 основных приема пищи каждый день, чтобы оценить временное влияние пищи на концентрацию мелатонина в течение дня. Альтернатива с высоким содержанием углеводов и сахара (HCHS), энергетически подобранная, типичная для обычных закусок в США, влияет на качество сна у взрослых с обычно плохим качеством сна. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный мелатонин
Временное ограничение: Базовый уровень (9 утра; час 0), час 1, час 2, час 3, час 4, час 5, час 6, час 7, час 8, час 9, час 10, час 11, час 12, час 13, час 14, Час 15 (Полночь)
|
Уровень мелатонина в сыворотке будет измеряться посредством последнего анализа образцов крови, собранных на 4-й день в стационаре.
Повторяется для каждой фазы.
|
Базовый уровень (9 утра; час 0), час 1, час 2, час 3, час 4, час 5, час 6, час 7, час 8, час 9, час 10, час 11, час 12, час 13, час 14, Час 15 (Полночь)
|
|
Индекс качества сна
Временное ограничение: Ночь 1, Ночь 2, Ночь 3, Ночь 4
|
Качество сна будет оцениваться ежедневно с помощью актиграфии запястья.
Переменные включают индекс фрагментации сна и эффективность сна.
Повторяется для каждой фазы.
|
Ночь 1, Ночь 2, Ночь 3, Ночь 4
|
|
Индекс медленноволнового сна
Временное ограничение: Ночь 3
|
Медленноволновой сон будет измеряться с помощью электроэнцефалографии дома у участника.
Повторяется для каждой фазы.
|
Ночь 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень 6-сульфатоксимелатонина
Временное ограничение: Ночь 4-го дня до утра 5-го дня (приблизительно до 12 часов)
|
Это необходимо для измерения выработки мелатонина в образцах мочи.
Повторяется для каждой фазы.
|
Ночь 4-го дня до утра 5-го дня (приблизительно до 12 часов)
|
|
Температура тела
Временное ограничение: День 4
|
Градиент температуры тела от проксимального к дистальному, измеренный с помощью термохронных устройств (iButtons).
Повторяется для каждой фазы.
В терпеливом.
Более 24 часов.
|
День 4
|
|
Оценка качества сна
Временное ограничение: Дни 2, 3, 4, 5
|
Самооценка качества сна с использованием Каролинского дневника сна (более высокий балл соответствует лучшему сну).
Повторяется для каждой фазы.
|
Дни 2, 3, 4, 5
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень НФкБ
Временное ограничение: День 4 (или День 5)
|
Это необходимо для измерения воспаления эндотелиальных клеток в эндотелиальных клетках, собранных из вены предплечья.
Повторяется для каждой фазы.
Образец натощак.
|
День 4 (или День 5)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Associate Professor of Nutritional Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AAAV1362
- GRANT13949102 (Другой номер гранта/финансирования: USDA/NIFA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут отправлены в Zenodo, универсальный репозиторий, который участвует в Инициативе NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative.
Мы отправим метаданные, связанные с наборами данных, в Zenodo.
Репозиторий будет предоставлять метаданные, постоянные идентификаторы и долгосрочный доступ для открытого и контролируемого доступа.
Каждому исследованию, созданному в Zenodo, присваивается идентификатор цифрового объекта (DOI).
На эти данные DOI будет сделана ссылка в публикации, чтобы предоставить исследовательскому сообществу легкий доступ к точным данным, использованным в публикации.
Чтобы запросить доступ к данным, исследователи будут использовать стандартные процессы Zenodo.
Учитывая, что мы стремимся к максимально широкой доступности, в большинстве случаев все, что необходимо, — это получить учетную запись Zenodo с веб-сайта репозитория.
Сроки обмена IPD
В течение 12 месяцев после завершения окончательного исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .