Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanistisk effekt af valnøddeforbrug på søvnkvalitet

30. juli 2026 opdateret af: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Dårlig søvnkvalitet er meget almindeligt i det moderne samfund. Valnødder indeholder mange næringsstoffer, der kan være nyttige for søvnen, herunder melatonin og polyfenoler. Nogle undersøgelser viser, at spisning af fødevarer med et højt indhold af melatonin og polyfenoler forbedrer søvnkvaliteten, men valnødder er ikke blevet undersøgt specifikt. Denne undersøgelse foreslår at teste, om at spise valnødder forbedrer søvnen sammenlignet med en fødevare, der mangler disse søvnfremmende faktorer. Efterforskerne forventer, at indtagelse af valnød i 4 dage vil øge melatoninniveauet og føre til bedre søvnkvalitet sammenlignet med en mad med højt kulhydratindhold og højt sukkerindhold. Undersøgelsen vil inkludere midaldrende og ældre voksne med søvnproblemer til at deltage i denne undersøgelse. Hver person vil spise de to forskellige fødevarer i 4 dage hver i tilfældig rækkefølge. 4-dages perioderne vil være adskilt med mindst 2-3 uger. Søvnkvaliteten vil blive målt ved spørgeskema og med en håndledsmonitor hver dag. Forskerne vil også lave en søvnundersøgelse ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) nat 3 og tage mål for døgnfysiologi (naturlige kropsrytmer) i laboratoriet på dag 4 (inklusive natten over) ved at måle kropstemperatur og blod- og urinmelatonin. Undersøgelsens resultater kan give nye muligheder for at forbedre søvnsundheden fra øget valnødforbrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Valnødder er en næringsrig fødevare, som giver melatonin og polyfenoler. Selvom der er bevis for, at indtag af fødevarer med højt indhold af melatonin og polyfenoler positivt påvirker søvnkvaliteten, er effekten af ​​valnødder ikke blevet undersøgt. Forskerne foreslår at udfylde dette videnshul ved at teste virkningerne af valnøddeforbrug på serummelatonin og deraf følgende søvn og døgnbiologi. Studiehypoteserne er, at indtagelse af valnød i 4 dage vil øge melatoninniveauet, hvilket tyder på mere robuste døgnrytmer og føre til bedre søvnkvalitet sammenlignet med en ækvivalent med højt kulhydrat og højt sukkerindhold (HCHS). Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret crossover-forsøg har undersøgelsen til formål at: 1) bestemme effekten af ​​valnød vs HCHS-forbrug på melatoninniveauer; og 2) bestemme effekten af ​​valnød vs HCHS-forbrug på søvn og døgnfysiologi. Voksne mænd og kvinder med dårlig søvnkvalitet vil indtage tre portioner valnødder om dagen eller en HCHS-mad med ensartet kalorieindhold i 4 dage. Søvnkvaliteten vil blive målt om natten ved hjælp af Karolinska Sleep Diary og håndledsaktigrafi; søvnarkitektur fra polysomnografi vil blive målt på nat 3. Døgntidsfysiologi vil blive vurderet på dag 4 ved hjælp af kropstemperatur og time serum melatonin og om morgenen dag 5 fra natten over natten urinary 6-sulfatoxymelatonin. I betragtning af omfanget af dårlig søvn, kan vores resultater åbne nye veje til at forbedre søvnsundheden fra øget valnødforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Marie-Pierre St-Onge, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lige mange mænd og kvinder (12 mænd og 12 postmenopausale kvinder)
  • Lige mange individer med normalvægt (18,5-24,9 kg/m2) og overvægtig (25-29,9 kg/m2)
  • Deltagerne vil selv rapportere dårlig søvnkvalitet, afspejlet af en global score >5 på Pittsburgh Sleep Quality Index

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret søvnforstyrrelse

  • Deltagere med tilstande, der kan påvirke søvn, vil blive udelukket:

    • rygning, overdreven koffeinindtag (>300 mg/dag)
    • skifteholdsarbejde
    • kronisk smerte
    • diagnose af en kronisk sygdom (f.eks. ukontrolleret hypertension, præ-diabetes, type 2-diabetes, kronisk nyresygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom),
    • autoimmune sygdomme
    • kardiovaskulær hændelse eller kræft inden for de seneste 24 måneder
    • psykiatrisk/neurologisk sygdom eller lidelse eller søvnforstyrrelse (diagnosticeret eller høj risiko for søvnapnø, kronisk søvnløshed, rastløse ben-syndrom, narkolepsi)
    • brug af medicin, der påvirker CYP1A2-enzymer
  • Allergi/intolerance over for nødder, trænødder eller uvillig til at spise studieføde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Valnød - udvaskning - HCHS

Deltagerne vil indtage 3 portioner/dag valnødder (3 oz/d) i løbet af 4 dage og have en udvaskning i 2-3 uger, derefter crossover for at indtage 3 ækvikaloriske portioner af en HCHS-fødevare over 4 dage.

I løbet af hver 4-dages periode vil deltagerne sove og spise hjemme i de første 3 dage og vil blive indlagt på Inpatient Clinical Research Resource af Irving Institute for Clinical and Translational Research of CUIMC på dag 4 til dybdegående profilering af døgnfysiologi . Deltagerne udskrives om morgenen dag 5.
Andet: Valnød forbrug
Deltagerne tilføjer en portion (1 oz) valnødder til deres selvdefinerede morgenmad, frokost og middag i 4 dage. Undersøgelsen vil give undersøgelsesfødevarer til 3 hovedmåltider hver dag for at evaluere en tidsmæssig effekt af maden på melatoninkoncentrationer i løbet af dagen.
Andet: HCHS forbrug

Deltagerne tilføjer én HCHS-mad (én PopTarts® wienerbrød) til hver af deres 3 hovedmåltider på dagen i 4 dage. Undersøgelsen vil give undersøgelsesfødevarer til 3 hovedmåltider hver dag for at evaluere en tidsmæssig effekt af maden på melatoninkoncentrationer i løbet af dagen.

Et energitilpasset alternativ med højt kulhydrat og højt sukkerindhold (HCHS), repræsentativt for en almindelig amerikansk snackmad, om søvnkvalitet hos voksne med sædvanligvis dårlig søvnkvalitet.
Eksperimentel: HCHS - udvaskning - Valnød

Deltagerne vil indtage 3 ensartede portioner af en HCHS-mad i løbet af 4 dage og have en udvaskning i 2-3 uger, derefter crossover for at indtage 3 portioner/dag valnødder (3 oz/d) i 4 dage.

I løbet af hver 4-dages periode vil deltagerne sove og spise hjemme i de første 3 dage og vil blive indlagt på Inpatient Clinical Research Resource af Irving Institute for Clinical and Translational Research of CUIMC på dag 4 til dybdegående profilering af døgnfysiologi . Deltagerne udskrives om morgenen dag 5.
Andet: Valnød forbrug
Deltagerne tilføjer en portion (1 oz) valnødder til deres selvdefinerede morgenmad, frokost og middag i 4 dage. Undersøgelsen vil give undersøgelsesfødevarer til 3 hovedmåltider hver dag for at evaluere en tidsmæssig effekt af maden på melatoninkoncentrationer i løbet af dagen.
Andet: HCHS forbrug

Deltagerne tilføjer én HCHS-mad (én PopTarts® wienerbrød) til hver af deres 3 hovedmåltider på dagen i 4 dage. Undersøgelsen vil give undersøgelsesfødevarer til 3 hovedmåltider hver dag for at evaluere en tidsmæssig effekt af maden på melatoninkoncentrationer i løbet af dagen.

Et energitilpasset alternativ med højt kulhydrat og højt sukkerindhold (HCHS), repræsentativt for en almindelig amerikansk snackmad, om søvnkvalitet hos voksne med sædvanligvis dårlig søvnkvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum melatonin
Tidsramme: Baseline (9:00; time 0), time 1, time 2, time 3, time 4, time 5, time 6, time 7, time 8, time 9, time 10, time 11, time 12, time 13, time 14, Time 15 (midnat)
Serummelatonin vil blive målt via sidste test af blodprøver indsamlet på dag 4 i en indlæggelse. Gentages for hver fase.
Baseline (9:00; time 0), time 1, time 2, time 3, time 4, time 5, time 6, time 7, time 8, time 9, time 10, time 11, time 12, time 13, time 14, Time 15 (midnat)
Søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Nat 1, Nat 2, Nat 3, Nat 4
Søvnkvaliteten vil blive vurderet dagligt ved hjælp af håndledsaktigrafi. Variabler inkluderer søvnfragmenteringsindeks og søvneffektivitet. Gentages for hver fase.
Nat 1, Nat 2, Nat 3, Nat 4
Slow wave sleep index
Tidsramme: Nat 3
Slow wave søvn vil blive målt ved hjælp af elektroencefalografi, i deltagerens hjem. Gentages for hver fase.
Nat 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-sulfatoxymelatonin niveau
Tidsramme: Nat 4 til morgen på dag 5 (ca. op til 12 timer)
Dette er for at måle melatoninproduktionen i urinprøver. Gentages for hver fase.
Nat 4 til morgen på dag 5 (ca. op til 12 timer)
Kropstemperatur
Tidsramme: Dag 4
Proksimal til distal kropstemperaturgradient målt ved hjælp af termokrone enheder (iButtons). Gentages for hver fase. Hos patient. Over 24 timer.
Dag 4
Søvnkvalitetsscore
Tidsramme: Dage 2, 3, 4, 5
Selvrapporteret søvnkvalitet vurderet ved hjælp af Karolinska Sleep Diary (højere score repræsenterer bedre søvn). Gentages for hver fase.
Dage 2, 3, 4, 5

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NFkB niveau
Tidsramme: Dag 4 (eller dag 5)
Dette er for at måle endotelcellebetændelse i endotelceller opsamlet fra en underarmsvene. Gentages for hver fase. Fastende prøve.
Dag 4 (eller dag 5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

United States Department of Agriculture (USDA)
California Walnut Commission

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Associate Professor of Nutritional Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAV1362
  • GRANT13949102 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: USDA/NIFA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive indsendt til Zenodo, et generalistlager, der deltager i NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative. Vi vil indsende metadata knyttet til datasættene til Zenodo. Depotet vil give metadata, vedvarende identifikatorer og langsigtet adgang til åben og kontrolleret adgang. Hver undersøgelse oprettet i Zenodo er tildelt en digital objektidentifikator (DOI). Disse data DOI vil blive refereret i publikationen for at give forskersamfundet nem adgang til de nøjagtige data, der er brugt i publikationen. For at anmode om adgang til dataene vil forskere bruge standardprocesserne hos Zenodo. Da vi søger den bredest mulige tilgængelighed, er alt, hvad der er nødvendigt i de fleste tilfælde, at få en Zenodo-konto fra lagerwebstedet.

IPD-delingstidsramme

Inden for 12 måneder efter afsluttet studie.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner