Mechanistický vliv konzumace vlašských ořechů na kvalitu spánku
30. července 2026 aktualizováno: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Špatná kvalita spánku je v moderní společnosti velmi běžná.
Vlašské ořechy obsahují mnoho živin, které mohou být užitečné pro spánek, včetně melatoninu a polyfenolů.
Některé studie ukazují, že konzumace potravin s vysokým obsahem melatoninu a polyfenolů zlepšuje kvalitu spánku, ale vlašské ořechy nebyly konkrétně studovány.
Tato studie navrhuje otestovat, zda konzumace vlašských ořechů zlepšuje spánek ve srovnání s jídlem, které tyto faktory podporující spánek postrádá.
Vyšetřovatelé očekávají, že konzumace vlašských ořechů po dobu 4 dnů zvýší hladinu melatoninu a povede k lepší kvalitě spánku ve srovnání s jídlem s vysokým obsahem sacharidů a cukrů.
Do studie budou zařazeni dospělí středního a staršího věku, kteří mají potíže se spánkem, aby se této studie zúčastnili.
Každá osoba bude jíst dvě různá jídla po dobu 4 dnů v náhodném pořadí.
4denní období budou oddělena minimálně 2-3 týdny.
Kvalita spánku bude měřena dotazníkem a monitorem na zápěstí každý den.
Vyšetřovatelé také provedou studii spánku pomocí elektroencefalografie (EEG) v noci 3 a provedou měření cirkadiánní fyziologie (přirozené tělesné rytmy) v laboratoři 4. den (včetně noci) měřením tělesné teploty a melatoninu v krvi a moči.
Výsledky studie mohou poskytnout nové možnosti, jak zlepšit zdraví spánku díky zvýšené konzumaci vlašských ořechů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vlašské ořechy jsou potravinou bohatou na živiny, která poskytuje melatonin a polyfenoly.
Zatímco existují důkazy, že dietní příjem potravin s vysokým obsahem melatoninu a polyfenolů pozitivně ovlivňuje kvalitu spánku, vliv vlašských ořechů nebyl zkoumán.
Výzkumníci navrhují vyplnit tuto mezeru ve znalostech testováním účinků konzumace vlašských ořechů na sérový melatonin a výslednou spánkovou a cirkadiánní biologii.
Hypotézy studie jsou, že konzumace vlašských ořechů po dobu 4 dnů zvýší hladiny melatoninu, což naznačuje robustnější cirkadiánní rytmy, a povede k lepší kvalitě spánku ve srovnání s ekvivalentem s vysokým obsahem sacharidů a vysokým obsahem cukru (HCHS).
Pomocí randomizované kontrolované zkřížené studie si studie klade za cíl: 1) určit účinek vlašských ořechů vs. spotřeba HCHS na hladiny melatoninu; a 2) určit vliv vlašského ořechu vs. spotřeba HCHS na spánek a cirkadiánní fyziologii.
Dospělí muži a ženy se špatnou kvalitou spánku budou konzumovat tři porce/den vlašských ořechů nebo ekvikalorické HCHS jídlo po dobu 4 dnů.
Kvalita spánku bude měřena každou noc pomocí spánkového deníku Karolinska a aktigrafie zápěstí; architektura spánku z polysomnografie bude měřena v noci 3. Cirkadiánní fyziologie bude hodnocena 4. den pomocí tělesné teploty a hodinového sérového melatoninu a ráno 5. dne z nočního močového 6-sulfatoxymelatoninu.
Vzhledem k rozsahu špatného spánku mohou naše zjištění otevřít nové cesty ke zlepšení zdraví spánku díky zvýšené konzumaci vlašských ořechů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joseariel Romero
- Telefonní číslo: 347-963-8845
- E-mail: jr4119@cumc.columbia.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- Columbia University Irving Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marie-Pierre St-Onge, PhD
-
Kontakt:
- Joseariel Romero
- Telefonní číslo: 347-963-8845
- E-mail: jr4119@cumc.columbia.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stejný počet mužů a žen (12 mužů a 12 žen po menopauze)
- Stejný počet jedinců s normální hmotností (18,5-24,9 kg/m2) a nadváhu (25-29.9 kg/m2)
- Účastníci sami uvedou špatnou kvalitu spánku, která se odráží v globálním skóre >5 na Pittsburghském indexu kvality spánku
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikovaná porucha spánku
Účastníci se stavy, které by mohly ovlivnit spánek, budou vyloučeni:
- kouření, nadměrný příjem kofeinu (>300 mg/den)
- práce na směny
- chronická bolest
- diagnóza chronického onemocnění (např. nekontrolovaná hypertenze, prediabetes, diabetes 2. typu, chronické onemocnění ledvin, chronická obstrukční plicní nemoc),
- autoimunitní onemocnění
- kardiovaskulární příhoda nebo rakovina za posledních 24 měsíců
- psychiatrické/neurologické onemocnění nebo porucha nebo porucha spánku (diagnostikovaná nebo s vysokým rizikem spánkové apnoe, chronické nespavosti, syndromu neklidných nohou, narkolepsie)
- užívání léků, které ovlivňují enzymy CYP1A2
- Alergie/nesnášenlivost na ořechy, stromové ořechy nebo neochota jíst studovaná jídla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ořech - vymývání - HCHS
Účastníci zkonzumují 3 porce vlašských ořechů/den (3 oz/d) po dobu 4 dnů a budou se 2–3 týdny vymývat, poté přejdou ke konzumaci 3 ekvikalorických porcí jídla HCHS během 4 dnů. Během každého 4denního období budou účastníci první 3 dny spát a jíst doma a 4. den budou přijati do lůžkového zdroje klinického výzkumu Irvingova institutu pro klinický a translační výzkum CUIMC pro hloubkové profilování cirkadiánní fyziologie . Účastníci budou propuštěni ráno dne 5. |
Účastníci přidají jednu porci (1 unci) vlašských ořechů k vlastní snídani, obědu a večeři po dobu 4 dnů.
Studie poskytne studijní potraviny ve 3 hlavních jídlech každý den, aby se vyhodnotil dočasný účinek jídla na koncentrace melatoninu v průběhu dne.
Účastníci přidají jedno jídlo HCHS (jedno pečivo PopTarts®) ke každému ze svých 3 hlavních jídel dne po dobu 4 dnů. Studie poskytne studijní potraviny ve 3 hlavních jídlech každý den, aby se vyhodnotil dočasný účinek jídla na koncentrace melatoninu v průběhu dne. Energeticky vyvážená alternativa s vysokým obsahem sacharidů a cukrů (HCHS), zástupce běžné americké svačiny, na kvalitu spánku u dospělých s obvykle špatnou kvalitou spánku. |
|
Experimentální: HCHS - vymývání - Ořech
Účastníci zkonzumují 3 ekvikalorické porce jídla HCHS během 4 dnů a budou se 2–3 týdny vymývat, poté přejdou na 3 porce vlašských ořechů denně (3 oz/d) po dobu 4 dnů. Během každého 4denního období budou účastníci první 3 dny spát a jíst doma a 4. den budou přijati do lůžkového zdroje klinického výzkumu Irvingova institutu pro klinický a translační výzkum CUIMC pro hloubkové profilování cirkadiánní fyziologie . Účastníci budou propuštěni ráno dne 5. |
Účastníci přidají jednu porci (1 unci) vlašských ořechů k vlastní snídani, obědu a večeři po dobu 4 dnů.
Studie poskytne studijní potraviny ve 3 hlavních jídlech každý den, aby se vyhodnotil dočasný účinek jídla na koncentrace melatoninu v průběhu dne.
Účastníci přidají jedno jídlo HCHS (jedno pečivo PopTarts®) ke každému ze svých 3 hlavních jídel dne po dobu 4 dnů. Studie poskytne studijní potraviny ve 3 hlavních jídlech každý den, aby se vyhodnotil dočasný účinek jídla na koncentrace melatoninu v průběhu dne. Energeticky vyvážená alternativa s vysokým obsahem sacharidů a cukrů (HCHS), zástupce běžné americké svačiny, na kvalitu spánku u dospělých s obvykle špatnou kvalitou spánku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérový melatonin
Časové okno: Základní stav (9:00; hodina 0), hodina 1, hodina 2, hodina 3, hodina 4, hodina 5, hodina 6, hodina 7, hodina 8, hodina 9, hodina 10, hodina 11, hodina 12, hodina 13, hodina 14, Hodina 15 (půlnoc)
|
Sérový melatonin bude měřen pomocí posledního testování krevních vzorků odebraných 4. den na hospitalizaci.
Opakováno pro každou fázi.
|
Základní stav (9:00; hodina 0), hodina 1, hodina 2, hodina 3, hodina 4, hodina 5, hodina 6, hodina 7, hodina 8, hodina 9, hodina 10, hodina 11, hodina 12, hodina 13, hodina 14, Hodina 15 (půlnoc)
|
|
Index kvality spánku
Časové okno: Noc 1, noc 2, noc 3, noc 4
|
Kvalita spánku bude denně hodnocena pomocí aktigrafie zápěstí.
Mezi proměnné patří index fragmentace spánku a účinnost spánku.
Opakováno pro každou fázi.
|
Noc 1, noc 2, noc 3, noc 4
|
|
Index spánku s pomalými vlnami
Časové okno: Noc 3
|
Pomalé vlny spánku budou měřeny pomocí elektroencefalografie v domově účastníka.
Opakováno pro každou fázi.
|
Noc 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina 6-sulfatoxymelatoninu
Časové okno: 4. noc do rána 5. dne (přibližně až 12 hodin)
|
Jedná se o měření produkce melatoninu ve vzorcích moči.
Opakováno pro každou fázi.
|
4. noc do rána 5. dne (přibližně až 12 hodin)
|
|
Tělesná teplota
Časové okno: Den 4
|
Proximální až distální teplotní gradient měřený pomocí termochronních zařízení (iButtons).
Opakováno pro každou fázi.
V trpělivém.
Více než 24 hodin.
|
Den 4
|
|
Skóre kvality spánku
Časové okno: Dny 2, 3, 4, 5
|
Kvalita spánku, kterou sami uvedli, byla hodnocena pomocí deníku Karolinska Sleep Diary (vyšší skóre znamená lepší spánek).
Opakováno pro každou fázi.
|
Dny 2, 3, 4, 5
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň NFkB
Časové okno: Den 4 (nebo Den 5)
|
Toto je měření zánětu endotelových buněk v endoteliálních buňkách odebraných z žíly na předloktí.
Opakováno pro každou fázi.
Vzorek na lačno.
|
Den 4 (nebo Den 5)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Associate Professor of Nutritional Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAAV1362
- GRANT13949102 (Jiné číslo grantu/financování: USDA/NIFA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou odeslána do Zenodo, univerzálního úložiště, které se účastní iniciativy NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative.
Metadata spojená s datovými sadami předáme společnosti Zenodo.
Úložiště bude poskytovat metadata, trvalé identifikátory a dlouhodobý přístup pro otevřený a řízený přístup.
Každé studii vytvořené v Zenodo je přiřazen digitální objektový identifikátor (DOI).
Na tato data DOI bude v publikaci odkazováno, aby výzkumná komunita měla snadný přístup k přesným údajům použitým v publikaci.
K vyžádání přístupu k datům použijí výzkumníci standardní procesy ve společnosti Zenodo.
Vzhledem k tomu, že se snažíme o co nejširší dostupnost, je ve většině případů vše, co je nutné, získat účet Zenodo z webové stránky úložiště.
Časový rámec sdílení IPD
Do 12 měsíců od ukončení závěrečného studia.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .