このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2型糖尿病におけるニコランジルの腎保護効果

2024年5月21日 更新者：Mohammed Atta Ali El-Hazzab、Tanta University

2 型糖尿病患者におけるニコランジルの腎保護効果を評価する臨床研究

この研究は、2 型糖尿病患者におけるニコランジルの腎保護効果の可能性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 新たにT2DMと診断され、食事管理および良好な血糖指数（Hb A1C< 7）を有する患者
  • 年齢層は18歳から60歳まで。
  • 男女。
  • KDIGO によるステージ 1 およびステージ 2 CKD。
  • 制御された HTN 。

除外基準:

  • 妊娠中および授乳中の女性。
  • ニコランジルに対して過敏症のある患者。
  • CKD または腎症のその他の原因 例: 制御されていない HTN、腎悪性腫瘍、アミロイドーシスとしての膠原病、および (SLE および Rh 熱) としての一部の自己免疫疾患。
  • コントロールされていない HTN とその降圧薬 (ACEI、ARB) およびその他の降圧薬。
  • アミノグリコシド、非ステロイド性抗炎症薬、造影剤などの腎毒性薬を投与されている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
このグループには、メトホルミン 2g/日を投与される 23 人の患者が含まれます。 メトホルミンの初回用量は、1日1gを食事とともに経口摂取します。 7 日後 (第 1 週)、用量は 2,000 mg/日の 1 日用量まで増量されます。 治療期間は12週間となります。
アクティブコンパレータ：ニコランディルグループ
このグループには、メトホルミン 2g/日とニコランジル 10mg を 1 日 2 回組み合わせて投与される 23 人の患者が含まれます。 メトホルミンの初回用量は、1日1gを食事とともに経口摂取します。 7 日後 (第 1 週)、用量は 2,000 mg/日の 1 日用量に増量されます。 治療期間は12週間となります。
薬：ニコランジル 10 MG 経口錠剤
ニコランジル 10 MG 経口錠剤を 1 日 2 回

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KDIGO によって測定された腎臓病の進行予防。
時間枠：12週間
患者は、ベースライン時および12週間後にKDIGOによって測定される糖尿病性腎症の進行について臨床評価を受ける
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎損傷分子 1(Kim-1) の血清濃度の変化。
時間枠：12週間
静脈血は治療前と 12 週間後に採取されます。
12週間
インターロイキン 18 (IL-18) の血清濃度の変化。
時間枠：12週間
静脈血は治療前と 12 週間後に採取されます。
12週間
一酸化窒素（NO）の血清濃度の変化。
時間枠：12週間
静脈血は治療前と 12 週間後に採取されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月28日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月21日

最初の投稿 (実際)

2024年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月21日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Nicorandil Nephroprotective

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する