Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikorandiilin munuaisia ​​suojaava vaikutus tyypin 2 diabeteksessa

tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mohammed Atta Ali El-Hazzab, Tanta University

Kliininen tutkimus Nikorandiilin munuaisia ​​suojaavan vaikutuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nikorandiilin mahdollista munuaisia ​​suojaavaa vaikutusta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu T2DM, ruokavalion hallinta ja hyvä glykeeminen indeksi (Hb A1C < 7)
  • Ikähaitari on 18-60 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Vaihe 1 ja vaihe 2 CKD KDIGO:n mukaan.
  • Ohjattu HTN.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä nikorandilille.
  • Muita CKD:n tai nefropatian syitä, esim.: hallitsematon HTN, munuaisten pahanlaatuisuus, kollageenisairaus kuten amyloidoosi ja jotkut autoimmuunisairaudet kuten (SLE ja Rh.fever).
  • Hallitsematon HTN ja sen verenpainetta alentavat lääkkeet (ACEI, ARB) ja muut verenpainetta alentavat lääkkeet.
  • Potilaat, jotka saavat nefrotoksisia lääkkeitä, kuten aminoglykosideja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja varjoaineita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
tähän ryhmään kuuluu 23 potilasta, jotka saavat metformiinia 2 g/vrk. Metformiinin aloitusannos on 1 g/vrk suun kautta aterian yhteydessä. 7 päivän kuluttua (viikko 1) annos titrataan 2 000 mg:aan päivässä. Hoidon kesto on 12 viikkoa.
Active Comparator: Nicorandil ryhmä
tähän ryhmään kuuluu 23 potilasta, jotka saavat yhdistelmänä metformiinia 2 g/vrk ja nikorandiilia 10 mg kahdesti vuorokaudessa. Metformiinin aloitusannos on 1 g/vrk suun kautta aterian yhteydessä. 7 päivän kuluttua (viikko 1) annos nostetaan 2 000 mg:aan päivässä. Hoidon kesto on 12 viikkoa.
Lääke: Nicorandil 10 MG oraalinen tabletti
Nicorandil 10 MG oraalinen tabletti kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munuaissairauden etenemisen estäminen KDIGO:lla mitattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaille tehdään kliininen arvio diabeettisen nefropatian etenemisestä mitattuna KDIGO:lla lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos munuaisvauriomolekyylin 1 (Kim-1) seerumipitoisuuksissa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Laskimoveri otetaan ennen hoitoa ja 12 viikon kuluttua.
12 viikkoa
interleukiini 18:n (IL-18) seerumipitoisuuksien muutos.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Laskimoveri otetaan ennen hoitoa ja 12 viikon kuluttua.
12 viikkoa
typpioksidin (NO) seerumipitoisuuksien muutos.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Laskimoveri otetaan ennen hoitoa ja 12 viikon kuluttua.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nicorandil Nephroprotective

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa