제2형 당뇨병에서 니코란딜의 신장 보호 효과
2024년 5월 21일 업데이트: Mohammed Atta Ali El-Hazzab, Tanta University
제2형 당뇨병 환자에서 니코란딜의 신장 보호 효과를 평가하는 임상 연구
이 연구는 제2형 당뇨병 환자에서 니코란딜의 신장 보호 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammed A El-hazzab
- 전화번호: 201151998914
- 이메일: mohamed150556@pharm.tanta.edu.eg
연구 장소
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EL Gharbia
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Tanta, EL Gharbia, 이집트
- 모병
- Tanta University
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연락하다:
- Mohammed A El-hazzab
- 전화번호: 201151998914
- 이메일: mohamed150556@pharm.tanta.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 식이조절이 잘 되고 혈당지수(Hb A1C< 7)가 좋은 제2형 당뇨병으로 새로 진단받은 환자
- 연령 범위는 18세에서 60세 사이입니다.
- 양성.
- KDIGO에 따르면 1단계 및 2단계 CKD입니다.
- 통제된 HTN.
제외 기준:
- 임신 및 수유중인 여성.
- 니코란딜에 과민증이 있는 환자.
- CKD 또는 신장병의 기타 원인 예: 조절되지 않는 고혈압, 신장 악성종양, 아밀로이드증과 같은 콜라겐 질환 및 SLE 및 Rh.fever와 같은 일부 자가면역 질환.
- 조절되지 않는 고혈압약 및 항고혈압제(ACEI, ARB) 및 기타 항고혈압제.
- 아미노글리코사이드, 비스테로이드성 항염증제, 조영제 등의 신독성 약물을 투여받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에는 메트포르민 2gm/일을 투여받는 23명의 환자가 포함됩니다.
메트포르민의 초기 용량은 하루 1g을 식사와 함께 경구 복용합니다.
7일(1주차) 후, 복용량은 1일 복용량 2,000mg/일로 증량됩니다.
치료 기간은 12주입니다.
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활성 비교기: 니코란딜 그룹
이 그룹에는 메트포르민 2g/일과 니코란딜 10mg을 1일 2회 병용 투여받는 23명의 환자가 포함됩니다.
메트포르민의 초기 용량은 하루 1g을 식사와 함께 경구 복용합니다.
7일(1주차) 이후에는 일일 복용량 2,000mg/일로 복용량이 증가됩니다.
치료 기간은 12주입니다.
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Nicorandil 10 MG 경구 정제를 하루에 두 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KDIGO로 측정한 신장질환 진행 예방.
기간: 12주
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환자들은 기준 시점과 12주 후에 KDIGO로 측정된 당뇨병성 신장병의 진행에 대한 임상 평가를 받습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 손상 분자 1(Kim-1)의 혈청 농도 변화.
기간: 12주
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정맥혈은 치료 전과 12주 후에 수집됩니다.
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12주
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인터루킨 18(IL-18)의 혈청 농도 변화.
기간: 12주
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정맥혈은 치료 전과 12주 후에 수집됩니다.
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12주
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산화질소(NO)의 혈청 농도 변화.
기간: 12주
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정맥혈은 치료 전과 12주 후에 수집됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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