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糖尿病ピアメンターシッププログラムを持つ先住民の若者と若者

この研究の目的は、先住民主導のピアメンタープログラムが、先住民の若者や若者に、彼らの苦痛を改善し、糖尿病のコントロールを改善するために必要なサポートを提供できるかどうかを知ることです。 また、先住民の若者や若者の糖尿病の経験についても学びます。

  • ピアメンタリングプログラムは、糖尿病を患う先住民族の若者や若者の糖尿病の苦痛を軽減できるでしょうか?
  • 先住民族の若者や若者が糖尿病を抱えているのはどのようなものですか?
  • ピアメンタリング プログラムは世界的な苦痛を軽減し、糖尿病を患う先住民族の若者や若者の回復力を高めることができるでしょうか?
  • ピアメンタリング プログラムは、糖尿病を患う先住民族の若者や若者のライフスタイル (食事、身体活動、薬物使用) や糖尿病関連の臨床転帰の変化につながるでしょうか。

研究者らは、ピアメンタリングプログラムに参加する前と、プログラム開始後6カ月目と12カ月目の時点で、苦痛、回復力、ライフスタイル、糖尿病関連の臨床転帰を比較する。 さらに、参加者はプログラム全体を通じて、糖尿病との闘いを写真を通じて共有するよう求められます。

参加者は次のことを行います:

  • 同じ糖尿病を持つピアメンターとペアになり、糖尿病との歩みを共有します。
  • ピアメンターが開催するアクティビティ(食料品ツアー、ウォーキングクラブ、陸上アクティビティ、料理教室)に参加する
  • 6 か月ごとに苦痛、回復力、ライフスタイルに関するアンケートに回答します。
  • Photovoice ワークショップに参加して、写真を通してストーリーを共有しましょう。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

糖尿病の罹患率は若者や若年成人の間で増加しています。 この増加は、体系的な人種差別と世代間のトラウマをもたらす植民地化の継続的な遺産により、高率のうつ病や精神的苦痛にも直面している先住民族の間で特に顕著です。 糖尿病のケアにはセルフケアの多くの側面(糖質のチェック、薬の服用、運動や食事のアドバイスに従うこと)が含まれますが、これは精神的苦痛によって悪影響を受けます。 糖尿病ディストレス(DD)として知られる、糖尿病とともに生きる特有の精神的苦痛は、セルフケアの要求、合併症への恐怖、ライフスタイルの選択に対する罪悪感や恥辱に圧倒されることが原因です。 DD は、健康状態の低下や糖尿病のコントロール不良に関連していることが知られています。 先住民族の若者におけるDDの割合は研究されておらず、糖尿病管理を改善するためにDDの割合を減らすことを目的とした介入も行われていない。

ピアサポートは、若者や若者の経験を正常化し、自分自身を表現するための安全な場所を提供することで、若者や若者に力を与えるのに役立つことがわかっています。 ケベック州のイーユー・イスティ・クリー族コミュニティでは、糖尿病を患う先住民の若者であるジョナサン・リントンが、伝統的な要素を組み込んだ糖尿病の管理とセルフケアに関する糖尿病の若者向けのプログラムを開発しました。 彼は、参加者がより活動的になり、より健康的な食生活を送れるように支援しながら、糖尿病との闘いをサポートし、参加者が懸念を表明できる安全なスペースを作り、苦痛を和らげます。

この調査研究は、リントン氏が開発した、ピアメンターのコミュニティを創設し、先住民の青少年や若者の苦痛を改善し、糖尿病のコントロールを改善するために必要なサポートを提供する取り組みを基盤としています。 プログラムを評価するには、DD やその他の感情的要因の変化を評価するためのアンケート、糖尿病の転帰の測定値 (血糖、血圧、体重)、および参加者が画像を使用して糖尿病の経験を説明できる調査ツールである Photovoice を組み合わせます。 、が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

年齢 10 ~ 29 歳 糖尿病または妊娠糖尿病の臨床診断がある

除外基準:

年齢 > 29 歳 糖尿病のリスクがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピアメンタリング
陸上での活動、栄養学、身体活動の指導を含むピアメンタリング。
参加者のニーズや要望に基づいてプログラムを開発し、提供する先住民のヤングアダルトピアメンター。 プログラムは彼らの経験とアイデアに基づいて構築されます。 彼らは、コミュニティにとって最善と思われる方向にプログラムを導く権限を与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病の苦痛
時間枠:0、6、12か月
糖尿病の問題領域 (PAID) は 0 ~ 100 でスケールされ、スコアが高いほど苦痛が大きいことを意味します
0、6、12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地球規模の危機
時間枠:0、6、12か月
0 項目 ケスラー心理的苦痛スケール (K10)、10 ~ 50、スコアが高いほど世界的な苦痛が大きくなります。
0、6、12か月
レジリエンス-子供たち
時間枠:0、6、12か月
児童と青少年のレジリエンス指標改訂版 (CYRM-R)、10 ~ 18 歳向け。 17 ~ 85 のスケール、スコアが高いほど回復力が高くなります
0、6、12か月
レジリエンス-大人向け
時間枠:0、6、12か月
成人レジリエンス測定改訂版 (ARM-R)、18 歳以上向け。 17 ~ 85 のスケール、スコアが高いほど回復力が高くなります
0、6、12か月
ボディ・マス・インデックス
時間枠:0ヶ月と12ヶ月
体重(kg)/[身長(m)]^2
0ヶ月と12ヶ月
尿中アルブミンとクレアチンの比
時間枠:0ヶ月と12ヶ月
mg/mmol
0ヶ月と12ヶ月
低密度リポタンパク質
時間枠:0ヶ月と12ヶ月
ミリモル/L
0ヶ月と12ヶ月
血圧
時間枠:0ヶ月と12ヶ月
mmHg
0ヶ月と12ヶ月
ヘモグロビンA1c
時間枠:0ヶ月と12ヶ月
HbA1c パーセント
0ヶ月と12ヶ月
生活習慣アンケート
時間枠:0ヶ月と12ヶ月
食事と身体活動を評価するために Cree 保健委員会によって開発されました。 スケールではありません
0ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Romina Pace、MUHC-RI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2028年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月23日

最初の投稿 (実際)

2024年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月24日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-10728

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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