- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06430203
Программа наставничества для молодежи коренных народов и молодых людей, страдающих диабетом
Цель этого исследования – выяснить, может ли программа наставников под руководством представителей коренных народов предоставить молодежи и молодым людям из числа коренных народов поддержку, необходимую для облегчения их страданий и улучшения контроля над диабетом. Кроме того, мы узнаем об опыте молодежи и молодых людей коренных народов с диабетом.
- Может ли программа наставничества уменьшить страдания от диабета среди молодежи коренных народов и молодых людей, страдающих диабетом?
- Каково жить с диабетом молодежи и молодым людям из числа коренного населения?
- Может ли программа наставничества уменьшить глобальные бедствия и повысить устойчивость молодежи коренных народов и молодых людей с диабетом?
- Может ли программа наставничества привести к изменениям в образе жизни (диета, физическая активность, употребление психоактивных веществ) и клинических результатах, связанных с диабетом, среди молодежи коренных народов и молодых людей с диабетом?
Исследователи будут сравнивать дистресс, устойчивость, образ жизни и клинические результаты, связанные с диабетом, до участия в программе наставничества, а также через 6 и 12 месяцев после начала программы. Кроме того, участникам будет предложено поделиться своим опытом борьбы с диабетом с помощью фотографий на протяжении всей программы.
Участники:
- Работайте в паре с наставниками, у которых также есть диабет, и они поделятся своим опытом борьбы с диабетом.
- Участвуйте в мероприятиях (продуктовые туры, пешеходные клубы, мероприятия на суше, кулинарные курсы), проводимых наставниками.
- Заполняйте анкеты о стрессе, устойчивости и образе жизни каждые 6 месяцев.
- Участвуйте в семинарах Photovoice и делитесь своими историями с помощью фотографий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уровень заболеваемости диабетом растет среди молодежи и молодых людей. Этот рост особенно заметен среди коренных народов, которые также сталкиваются с высоким уровнем депрессии и эмоциональных расстройств из-за продолжающегося наследия колонизации, приводящей к системному расизму и травмам, передаваемым из поколения в поколение. Лечение диабета включает в себя множество аспектов ухода за собой (проверка уровня сахара, прием лекарств, выполнение упражнений и рекомендаций по диете), на которые негативно влияет эмоциональный стресс. Эмоциональный стресс, характерный для жизни с диабетом, известный как диабетический дистресс (ДД), возникает из-за чувства подавленности требованиями ухода за собой, страха осложнений, а также чувства вины или стыда за выбор образа жизни. Известно, что ДД связан с ухудшением самочувствия и плохим контролем диабета. Уровень СД не изучался среди молодежи коренных народов, а также не проводились мероприятия, направленные на его снижение с целью улучшения управления диабетом.
Было доказано, что поддержка со стороны сверстников помогает расширить возможности молодежи и молодых людей, нормализуя их опыт и обеспечивая безопасное пространство для самовыражения. В общине Ию Истчи Кри в Квебеке Джонатан Линтон, молодой человек из числа коренного населения, страдающий диабетом, разработал программу для молодежи с диабетом по ведению и самопомощи при диабете, включающую традиционные элементы. Помогая участникам быть более активными и питаться здоровее, он поддерживает их на пути к диабету и создает для них безопасное пространство, чтобы высказать свои опасения, облегчая их страдания.
Это исследование будет основано на инициативе, разработанной г-ном Линтоном, по созданию сообщества равных наставников для предоставления молодежи и молодым людям из числа коренных народов поддержки, необходимой для облегчения их страданий и улучшения контроля над диабетом. Для оценки программы используется комбинация анкет для оценки изменений ДД и других эмоциональных факторов, показателей исходов диабета (гликемия, артериальное давление, вес) и Photovoice, исследовательского инструмента, который позволяет участникам использовать изображения, чтобы объяснить свой опыт лечения диабета. , будет использован.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sahar Fazeli
- Номер телефона: (438) 860-6079
- Электронная почта: sahar.fazeli@mcgill.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст 10-29 лет Клинический диагноз сахарного диабета или гестационного диабета
Критерий исключения:
Возраст > 29 лет Нет риска диабета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Равное наставничество
Равное наставничество, которое будет включать занятия на суше, обучение правильному питанию и физической активности.
|
Наставники из числа молодых людей из числа коренного населения, которые разработают и реализуют программу, исходя из потребностей и желаний наших участников.
Программа будет построена на их опыте и идеях.
Они будут иметь возможность направлять программу в том направлении, которое они видят наилучшим для своих сообществ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диабет
Временное ограничение: 0,6 и 12 месяцев
|
Проблемные области при диабете (PAID) по шкале от 0 до 100, более высокий балл означает больше страданий.
|
0,6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальное бедствие
Временное ограничение: 0,6 и 12 месяцев
|
0 позиций Шкала психологического стресса Кесслера (K10), от 10 до 50, чем выше балл, тем сильнее глобальный стресс.
|
0,6 и 12 месяцев
|
|
Устойчивость-Дети
Временное ограничение: 0,6 и 12 месяцев
|
Пересмотренная оценка устойчивости детей и молодежи (CYRM-R) для детей 10–18 лет.
Шкала от 17 до 85: чем выше балл, тем выше устойчивость.
|
0,6 и 12 месяцев
|
|
Устойчивость-Взрослые
Временное ограничение: 0,6 и 12 месяцев
|
Пересмотренная оценка устойчивости взрослых (ARM-R) для лиц старше 18 лет.
Шкала от 17 до 85: чем выше балл, тем выше устойчивость.
|
0,6 и 12 месяцев
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 0 и 12 месяцев
|
Вес (кг)/[Рост (м)]^2
|
0 и 12 месяцев
|
|
соотношение альбумина и креатина в моче
Временное ограничение: 0 и 12 месяцев
|
мг/ммоль
|
0 и 12 месяцев
|
|
липопротеин низкой плотности
Временное ограничение: 0 и 12 месяцев
|
ммоль/л
|
0 и 12 месяцев
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 0 и 12 месяцев
|
мм рт.ст.
|
0 и 12 месяцев
|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 0 и 12 месяцев
|
Процент HbA1c
|
0 и 12 месяцев
|
|
Анкета по образу жизни
Временное ограничение: 0 и 12 месяцев
|
Разработан Советом здравоохранения Cree для оценки питания и физической активности.
Не масштаб
|
0 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Romina Pace, MUHC-RI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-10728
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .