- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06430203
Urfolksungdom og unge voksne med diabetes Peer Mentorship Program
Målet med denne studien er å finne ut om et urfolksledet peer-mentor-program kan gi urfolksungdom og unge voksne den støtten som trengs for å forbedre deres nød og forbedre deres diabeteskontroll. Vi vil også lære om urfolks ungdom og unge voksnes erfaring med diabetes.
- Kan et peer-mentoring-program redusere diabetesplager blant urfolksungdom og unge voksne med diabetes?
- Hvordan er det for urfolksungdom og unge voksne å leve med diabetes?
- Kan et peer-mentoring-program redusere global nød og forbedre motstandskraften blant urfolksungdom og unge voksne med diabetes?
- Kan et peer-mentoring-program føre til endringer i livsstil (kosthold, fysisk aktivitet, rusmiddelbruk) og diabetesrelaterte kliniske utfall blant urfolksungdom og unge voksne med diabetes.
Forskere vil sammenligne nød, motstandskraft, livsstil og diabetesrelaterte kliniske resultater før de deltar i peer-mentoring-programmet og etter 6 og 12 måneder inn i programmet. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å dele sin reise med diabetes gjennom bilder gjennom hele programmet
Deltakerne vil:
- Bli sammen med jevnaldrende mentorer som også har diabetes, og de vil dele sin reise med diabetes
- Delta i aktiviteter (dagligvareturer, turklubber, landbaserte aktiviteter, matlagingskurs) holdt av jevnaldrende mentorer
- Fyll ut spørreskjemaer om nød, motstandskraft og livsstil hver 6. måned.
- Delta i Photovoice-verksteder for å dele historiene sine gjennom bilder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av diabetes øker blant ungdom og unge voksne. Denne økningen er spesielt bratt blant urfolk som også møter høye depresjoner og følelsesmessige plager på grunn av den pågående arven etter kolonisering som resulterer i systemisk rasisme og traumer mellom generasjoner. Diabetespleie inkluderer mange aspekter av egenomsorg (kontrollere sukker, ta medisiner, følge trenings- og kostholdsråd), som påvirkes negativt av følelsesmessig nød. Den emosjonelle nøden som er spesifikk for å leve med diabetes, kjent som diabetes distress (DD), skyldes at man føler seg overveldet av kravene til egenomsorg, frykt for komplikasjoner og skyld eller skam over livsstilsvalg. DD er kjent for å være relatert til redusert velvære og dårlig diabeteskontroll. Frekvensen av DD har ikke blitt studert blant urfolksungdom, og det har heller ikke vært intervensjoner rettet mot å redusere den for å forbedre diabetesbehandlingen.
Kollegastøtte har vist seg å bidra til å styrke ungdom og unge voksne ved å normalisere deres erfaringer og gi et trygt rom for å uttrykke seg. I Eeyou Istchee Cree-samfunnet i Quebec utviklet Jonathan Linton, en ung urfolk med diabetes, et program for ungdom med diabetes om behandling og egenomsorg for diabetes som inneholder tradisjonelle elementer. Ettersom han hjelper deltakerne til å være mer aktive og spise sunnere, støtter han dem i deres reise med diabetes og skaper et trygt sted for dem å gi uttrykk for bekymringer, og lette deres nød.
Denne forskningsstudien vil bygge på initiativet utviklet av Mr. Linton for å skape et fellesskap av jevnaldrende mentorer for å gi urfolksungdom og unge voksne den støtten som trengs for å forbedre deres nød og forbedre deres diabeteskontroll. For å evaluere programmet, en kombinasjon av spørreskjemaer for å vurdere endringer i DD og andre emosjonelle faktorer, mål på diabetesutfall (glykemi, blodtrykk, vekt) og Photovoice, et forskningsverktøy som lar deltakerne bruke bilder for å forklare sin erfaring med diabetes , vil bli brukt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sahar Fazeli
- Telefonnummer: (438) 860-6079
- E-post: sahar.fazeli@mcgill.ca
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 10-29 år Klinisk diagnose av diabetes eller svangerskapsdiabetes
Ekskluderingskriterier:
Alder > 29 år Ikke i fare for diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peer-mentoring
Peer-mentoring som vil inkludere landbaserte aktiviteter, ernæring og fysisk aktivitetsundervisning.
|
Urfolks unge voksne jevnaldrende mentorer som vil utvikle og levere programmet basert på behov og ønsker til våre deltakere.
Programmet vil bygge på deres erfaringer og ideer.
De vil få myndighet til å lede programmet i den retningen de ser best for lokalsamfunnene deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes nød
Tidsramme: 0,6 og 12 måneder
|
Problemområder i diabetes (BETALT) skala fra 0-100, høyere skår betyr mer plager
|
0,6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global nød
Tidsramme: 0,6 og 12 måneder
|
0 element Kessler Psychological Distress-skala (K10), fra 10-50, jo høyere poengsum jo større er den globale nøden.
|
0,6 og 12 måneder
|
|
Resiliens-Barn
Tidsramme: 0,6 og 12 måneder
|
Child and Youth Resilience Measure-Revised (CYRM-R), for 10-18 år.
Skala fra 17-85, jo høyere poengsum jo større er motstandskraften
|
0,6 og 12 måneder
|
|
Resiliens-Voksne
Tidsramme: 0,6 og 12 måneder
|
Adult Resilience Measure-Revised (ARM-R), for de > 18 år.
Skala fra 17-85, jo høyere poengsum jo større er motstandskraften
|
0,6 og 12 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 0 og 12 måneder
|
Vekt (kg)/[Høyde(m)]^2
|
0 og 12 måneder
|
|
urin albumin til kreatin ratio
Tidsramme: 0 og 12 måneder
|
mg/mmol
|
0 og 12 måneder
|
|
lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: 0 og 12 måneder
|
mmol/L
|
0 og 12 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 0 og 12 måneder
|
mmHg
|
0 og 12 måneder
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 0 og 12 måneder
|
Prosent HbA1c
|
0 og 12 måneder
|
|
Spørreskjema om livsstil
Tidsramme: 0 og 12 måneder
|
Utviklet av Cree Health Board for å vurdere kosthold og fysisk aktivitet.
Ikke en skala
|
0 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Romina Pace, MUHC-RI
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-10728
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .