Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urfolksungdom og unge voksne med diabetes Peer Mentorship Program

Målet med denne studien er å finne ut om et urfolksledet peer-mentor-program kan gi urfolksungdom og unge voksne den støtten som trengs for å forbedre deres nød og forbedre deres diabeteskontroll. Vi vil også lære om urfolks ungdom og unge voksnes erfaring med diabetes.

  • Kan et peer-mentoring-program redusere diabetesplager blant urfolksungdom og unge voksne med diabetes?
  • Hvordan er det for urfolksungdom og unge voksne å leve med diabetes?
  • Kan et peer-mentoring-program redusere global nød og forbedre motstandskraften blant urfolksungdom og unge voksne med diabetes?
  • Kan et peer-mentoring-program føre til endringer i livsstil (kosthold, fysisk aktivitet, rusmiddelbruk) og diabetesrelaterte kliniske utfall blant urfolksungdom og unge voksne med diabetes.

Forskere vil sammenligne nød, motstandskraft, livsstil og diabetesrelaterte kliniske resultater før de deltar i peer-mentoring-programmet og etter 6 og 12 måneder inn i programmet. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å dele sin reise med diabetes gjennom bilder gjennom hele programmet

Deltakerne vil:

  • Bli sammen med jevnaldrende mentorer som også har diabetes, og de vil dele sin reise med diabetes
  • Delta i aktiviteter (dagligvareturer, turklubber, landbaserte aktiviteter, matlagingskurs) holdt av jevnaldrende mentorer
  • Fyll ut spørreskjemaer om nød, motstandskraft og livsstil hver 6. måned.
  • Delta i Photovoice-verksteder for å dele historiene sine gjennom bilder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av diabetes øker blant ungdom og unge voksne. Denne økningen er spesielt bratt blant urfolk som også møter høye depresjoner og følelsesmessige plager på grunn av den pågående arven etter kolonisering som resulterer i systemisk rasisme og traumer mellom generasjoner. Diabetespleie inkluderer mange aspekter av egenomsorg (kontrollere sukker, ta medisiner, følge trenings- og kostholdsråd), som påvirkes negativt av følelsesmessig nød. Den emosjonelle nøden som er spesifikk for å leve med diabetes, kjent som diabetes distress (DD), skyldes at man føler seg overveldet av kravene til egenomsorg, frykt for komplikasjoner og skyld eller skam over livsstilsvalg. DD er kjent for å være relatert til redusert velvære og dårlig diabeteskontroll. Frekvensen av DD har ikke blitt studert blant urfolksungdom, og det har heller ikke vært intervensjoner rettet mot å redusere den for å forbedre diabetesbehandlingen.

Kollegastøtte har vist seg å bidra til å styrke ungdom og unge voksne ved å normalisere deres erfaringer og gi et trygt rom for å uttrykke seg. I Eeyou Istchee Cree-samfunnet i Quebec utviklet Jonathan Linton, en ung urfolk med diabetes, et program for ungdom med diabetes om behandling og egenomsorg for diabetes som inneholder tradisjonelle elementer. Ettersom han hjelper deltakerne til å være mer aktive og spise sunnere, støtter han dem i deres reise med diabetes og skaper et trygt sted for dem å gi uttrykk for bekymringer, og lette deres nød.

Denne forskningsstudien vil bygge på initiativet utviklet av Mr. Linton for å skape et fellesskap av jevnaldrende mentorer for å gi urfolksungdom og unge voksne den støtten som trengs for å forbedre deres nød og forbedre deres diabeteskontroll. For å evaluere programmet, en kombinasjon av spørreskjemaer for å vurdere endringer i DD og andre emosjonelle faktorer, mål på diabetesutfall (glykemi, blodtrykk, vekt) og Photovoice, et forskningsverktøy som lar deltakerne bruke bilder for å forklare sin erfaring med diabetes , vil bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 10-29 år Klinisk diagnose av diabetes eller svangerskapsdiabetes

Ekskluderingskriterier:

Alder > 29 år Ikke i fare for diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peer-mentoring
Peer-mentoring som vil inkludere landbaserte aktiviteter, ernæring og fysisk aktivitetsundervisning.
Urfolks unge voksne jevnaldrende mentorer som vil utvikle og levere programmet basert på behov og ønsker til våre deltakere. Programmet vil bygge på deres erfaringer og ideer. De vil få myndighet til å lede programmet i den retningen de ser best for lokalsamfunnene deres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes nød
Tidsramme: 0,6 og 12 måneder
Problemområder i diabetes (BETALT) skala fra 0-100, høyere skår betyr mer plager
0,6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global nød
Tidsramme: 0,6 og 12 måneder
0 element Kessler Psychological Distress-skala (K10), fra 10-50, jo høyere poengsum jo større er den globale nøden.
0,6 og 12 måneder
Resiliens-Barn
Tidsramme: 0,6 og 12 måneder
Child and Youth Resilience Measure-Revised (CYRM-R), for 10-18 år. Skala fra 17-85, jo høyere poengsum jo større er motstandskraften
0,6 og 12 måneder
Resiliens-Voksne
Tidsramme: 0,6 og 12 måneder
Adult Resilience Measure-Revised (ARM-R), for de > 18 år. Skala fra 17-85, jo høyere poengsum jo større er motstandskraften
0,6 og 12 måneder
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 0 og 12 måneder
Vekt (kg)/[Høyde(m)]^2
0 og 12 måneder
urin albumin til kreatin ratio
Tidsramme: 0 og 12 måneder
mg/mmol
0 og 12 måneder
lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: 0 og 12 måneder
mmol/L
0 og 12 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: 0 og 12 måneder
mmHg
0 og 12 måneder
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 0 og 12 måneder
Prosent HbA1c
0 og 12 måneder
Spørreskjema om livsstil
Tidsramme: 0 og 12 måneder
Utviklet av Cree Health Board for å vurdere kosthold og fysisk aktivitet. Ikke en skala
0 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Romina Pace, MUHC-RI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-10728

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere