Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domorodá mládež a mladí dospělí s diabetem peer mentorský program

Cílem této studie je zjistit, zda domorodý program vedený peer-mentorem může poskytnout domorodé mládeži a mladým dospělým podporu potřebnou ke zlepšení jejich úzkosti a zlepšení kontroly diabetu. Také se dozvíme o zkušenostech domorodé mládeže a mladých dospělých s cukrovkou.

  • Může program peer-mentoringu snížit úzkost z diabetu u domorodé mládeže a mladých dospělých s diabetem?
  • Jaké to je pro domorodou mládež a mladé dospělé žít s cukrovkou?
  • Může program peer-mentoringu snížit globální úzkost a zlepšit odolnost mezi domorodou mládeží a mladými dospělými s diabetem?
  • Může peer-mentoringový program vést ke změnám životního stylu (strava, fyzická aktivita, užívání návykových látek) a klinickým výsledkům souvisejícím s cukrovkou u domorodé mládeže a mladých dospělých s cukrovkou?

Výzkumníci budou porovnávat úzkost, odolnost, životní styl a klinické výsledky související s diabetem před účastí v programu peer-mentoringu a po 6 a 12 měsících programu. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby se podělili o svou cestu s diabetem prostřednictvím fotografií v průběhu programu

Účastníci budou:

  • Buďte spárováni s peer-mentory, kteří také mají cukrovku, a budou sdílet svou cestu s cukrovkou
  • Účastnit se aktivit (prohlídky s potravinami, pěší kluby, pozemní aktivity, kurzy vaření) pořádaných peer-mentory
  • Každých 6 měsíců vyplňte dotazníky týkající se stresu, odolnosti a životního stylu.
  • Zúčastněte se workshopů Photovoice a sdílejte své příběhy prostřednictvím obrázků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Výskyt diabetu roste mezi mládeží a mladými dospělými. Tento nárůst je zvláště strmý u původních obyvatel, kteří také čelí vysoké míře depresí a emočního stresu v důsledku pokračující kolonizace, která vede k systémovému rasismu a mezigeneračnímu traumatu. Péče o cukrovku zahrnuje mnoho aspektů sebepéče (kontrola cukru, užívání léků, dodržování cvičení a doporučení ohledně diety), která je negativně ovlivněna emočním stresem. Citová tíseň specifická pro život s diabetem, známá jako diabetes distress (DD), je způsobena tím, že se člověk cítí přemožen požadavky na sebeobsluhu, strachem z komplikací a pocitem viny nebo studu za životní styl. Je známo, že DD souvisí se sníženou pohodou a špatnou kontrolou diabetu. Míra DD nebyla studována u domorodé mládeže, ani nebyly provedeny intervence zaměřené na její snížení za účelem zlepšení léčby diabetu.

Ukázalo se, že vzájemná podpora pomáhá mládeži a mladým dospělým normalizovat jejich zkušenosti a poskytuje bezpečný prostor k vyjádření. V komunitě Eeyou Istchee Cree v Quebecu Jonathan Linton, domorodý mladý dospělý s diabetem, vyvinul program pro mladé s diabetem zaměřený na management a sebepéče o diabetes, který zahrnuje tradiční prvky. Pomáhá účastníkům být aktivnější a jíst zdravěji, podporuje je na jejich cestě s cukrovkou a vytváří pro ně bezpečný prostor, aby mohli vyjádřit své obavy, čímž zmírní jejich úzkost.

Tato výzkumná studie bude vycházet z iniciativy vyvinuté panem Lintonem s cílem vytvořit komunitu peer-mentorů, kteří by poskytli domorodé mládeži a mladým dospělým podporu potřebnou ke zlepšení jejich úzkosti a zlepšení kontroly diabetu. K vyhodnocení programu byla použita kombinace dotazníků k posouzení změn DD a dalších emočních faktorů, měření výsledků diabetu (glykémie, krevní tlak, hmotnost) a Photovoice, výzkumný nástroj, který účastníkům umožňuje používat obrázky k vysvětlení jejich zkušeností s diabetem. , bude použito.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 10-29 let Klinická diagnóza diabetu nebo těhotenského diabetu

Kritéria vyloučení:

Věk > 29 let Bez rizika cukrovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer-mentoring
Peer-mentoring, který bude zahrnovat pozemní aktivity, výuku výživy a fyzické aktivity.
Domorodí mladí dospělí peer mentoři, kteří budou rozvíjet a poskytovat program na základě potřeb a přání našich účastníků. Program bude postaven na jejich zkušenostech a nápadech. Budou zmocněni řídit program směrem, který považují za nejlepší pro své komunity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes Distress
Časové okno: 0,6 a 12 měsíců
Problémové oblasti u diabetu (PAID) na stupnici od 0 do 100, vyšší skóre znamená více úzkosti
0,6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální tíseň
Časové okno: 0,6 a 12 měsíců
0 položka Kesslerova stupnice psychologické tísně (K10), od 10 do 50, čím vyšší skóre, tím větší globální tíseň.
0,6 a 12 měsíců
Odolnost-Děti
Časové okno: 0,6 a 12 měsíců
Revidovaná opatření odolnosti dětí a mládeže (CYRM-R), pro děti ve věku 10–18 let. Stupnice od 17 do 85, čím vyšší skóre, tím větší odolnost
0,6 a 12 měsíců
Odolnost-Dospělí
Časové okno: 0,6 a 12 měsíců
Revidovaná měření odolnosti dospělých (ARM-R), pro osoby starší 18 let. Stupnice od 17 do 85, čím vyšší skóre, tím větší odolnost
0,6 a 12 měsíců
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 0 a 12 měsíců
Hmotnost (kg)/[Výška (m)]^2
0 a 12 měsíců
poměr albuminu ke kreatinu v moči
Časové okno: 0 a 12 měsíců
mg/mmol
0 a 12 měsíců
lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: 0 a 12 měsíců
mmol/l
0 a 12 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 0 a 12 měsíců
mmHg
0 a 12 měsíců
Hemoglobin A1c
Časové okno: 0 a 12 měsíců
Procento HbA1c
0 a 12 měsíců
Dotazník o životním stylu
Časové okno: 0 a 12 měsíců
Vyvinutý Cree Board of Health k posouzení stravy a fyzické aktivity. Ne měřítko
0 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Romina Pace, MUHC-RI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-10728

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer mentoring

Předplatit