- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06430203
Domorodá mládež a mladí dospělí s diabetem peer mentorský program
Cílem této studie je zjistit, zda domorodý program vedený peer-mentorem může poskytnout domorodé mládeži a mladým dospělým podporu potřebnou ke zlepšení jejich úzkosti a zlepšení kontroly diabetu. Také se dozvíme o zkušenostech domorodé mládeže a mladých dospělých s cukrovkou.
- Může program peer-mentoringu snížit úzkost z diabetu u domorodé mládeže a mladých dospělých s diabetem?
- Jaké to je pro domorodou mládež a mladé dospělé žít s cukrovkou?
- Může program peer-mentoringu snížit globální úzkost a zlepšit odolnost mezi domorodou mládeží a mladými dospělými s diabetem?
- Může peer-mentoringový program vést ke změnám životního stylu (strava, fyzická aktivita, užívání návykových látek) a klinickým výsledkům souvisejícím s cukrovkou u domorodé mládeže a mladých dospělých s cukrovkou?
Výzkumníci budou porovnávat úzkost, odolnost, životní styl a klinické výsledky související s diabetem před účastí v programu peer-mentoringu a po 6 a 12 měsících programu. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby se podělili o svou cestu s diabetem prostřednictvím fotografií v průběhu programu
Účastníci budou:
- Buďte spárováni s peer-mentory, kteří také mají cukrovku, a budou sdílet svou cestu s cukrovkou
- Účastnit se aktivit (prohlídky s potravinami, pěší kluby, pozemní aktivity, kurzy vaření) pořádaných peer-mentory
- Každých 6 měsíců vyplňte dotazníky týkající se stresu, odolnosti a životního stylu.
- Zúčastněte se workshopů Photovoice a sdílejte své příběhy prostřednictvím obrázků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výskyt diabetu roste mezi mládeží a mladými dospělými. Tento nárůst je zvláště strmý u původních obyvatel, kteří také čelí vysoké míře depresí a emočního stresu v důsledku pokračující kolonizace, která vede k systémovému rasismu a mezigeneračnímu traumatu. Péče o cukrovku zahrnuje mnoho aspektů sebepéče (kontrola cukru, užívání léků, dodržování cvičení a doporučení ohledně diety), která je negativně ovlivněna emočním stresem. Citová tíseň specifická pro život s diabetem, známá jako diabetes distress (DD), je způsobena tím, že se člověk cítí přemožen požadavky na sebeobsluhu, strachem z komplikací a pocitem viny nebo studu za životní styl. Je známo, že DD souvisí se sníženou pohodou a špatnou kontrolou diabetu. Míra DD nebyla studována u domorodé mládeže, ani nebyly provedeny intervence zaměřené na její snížení za účelem zlepšení léčby diabetu.
Ukázalo se, že vzájemná podpora pomáhá mládeži a mladým dospělým normalizovat jejich zkušenosti a poskytuje bezpečný prostor k vyjádření. V komunitě Eeyou Istchee Cree v Quebecu Jonathan Linton, domorodý mladý dospělý s diabetem, vyvinul program pro mladé s diabetem zaměřený na management a sebepéče o diabetes, který zahrnuje tradiční prvky. Pomáhá účastníkům být aktivnější a jíst zdravěji, podporuje je na jejich cestě s cukrovkou a vytváří pro ně bezpečný prostor, aby mohli vyjádřit své obavy, čímž zmírní jejich úzkost.
Tato výzkumná studie bude vycházet z iniciativy vyvinuté panem Lintonem s cílem vytvořit komunitu peer-mentorů, kteří by poskytli domorodé mládeži a mladým dospělým podporu potřebnou ke zlepšení jejich úzkosti a zlepšení kontroly diabetu. K vyhodnocení programu byla použita kombinace dotazníků k posouzení změn DD a dalších emočních faktorů, měření výsledků diabetu (glykémie, krevní tlak, hmotnost) a Photovoice, výzkumný nástroj, který účastníkům umožňuje používat obrázky k vysvětlení jejich zkušeností s diabetem. , bude použito.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sahar Fazeli
- Telefonní číslo: (438) 860-6079
- E-mail: sahar.fazeli@mcgill.ca
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 10-29 let Klinická diagnóza diabetu nebo těhotenského diabetu
Kritéria vyloučení:
Věk > 29 let Bez rizika cukrovky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Peer-mentoring
Peer-mentoring, který bude zahrnovat pozemní aktivity, výuku výživy a fyzické aktivity.
|
Domorodí mladí dospělí peer mentoři, kteří budou rozvíjet a poskytovat program na základě potřeb a přání našich účastníků.
Program bude postaven na jejich zkušenostech a nápadech.
Budou zmocněni řídit program směrem, který považují za nejlepší pro své komunity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diabetes Distress
Časové okno: 0,6 a 12 měsíců
|
Problémové oblasti u diabetu (PAID) na stupnici od 0 do 100, vyšší skóre znamená více úzkosti
|
0,6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální tíseň
Časové okno: 0,6 a 12 měsíců
|
0 položka Kesslerova stupnice psychologické tísně (K10), od 10 do 50, čím vyšší skóre, tím větší globální tíseň.
|
0,6 a 12 měsíců
|
|
Odolnost-Děti
Časové okno: 0,6 a 12 měsíců
|
Revidovaná opatření odolnosti dětí a mládeže (CYRM-R), pro děti ve věku 10–18 let.
Stupnice od 17 do 85, čím vyšší skóre, tím větší odolnost
|
0,6 a 12 měsíců
|
|
Odolnost-Dospělí
Časové okno: 0,6 a 12 měsíců
|
Revidovaná měření odolnosti dospělých (ARM-R), pro osoby starší 18 let.
Stupnice od 17 do 85, čím vyšší skóre, tím větší odolnost
|
0,6 a 12 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 0 a 12 měsíců
|
Hmotnost (kg)/[Výška (m)]^2
|
0 a 12 měsíců
|
|
poměr albuminu ke kreatinu v moči
Časové okno: 0 a 12 měsíců
|
mg/mmol
|
0 a 12 měsíců
|
|
lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: 0 a 12 měsíců
|
mmol/l
|
0 a 12 měsíců
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 0 a 12 měsíců
|
mmHg
|
0 a 12 měsíců
|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: 0 a 12 měsíců
|
Procento HbA1c
|
0 a 12 měsíců
|
|
Dotazník o životním stylu
Časové okno: 0 a 12 měsíců
|
Vyvinutý Cree Board of Health k posouzení stravy a fyzické aktivity.
Ne měřítko
|
0 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romina Pace, MUHC-RI
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-10728
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peer mentoring
-
Karabuk UniversityDokončeno
-
Shepherd Center, Atlanta GADokončenoZískané poranění mozku | Členové rodinySpojené státy
-
Satellite HealthcareDokončeno
-
Milton S. Hershey Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoChronické onemocnění ledvinSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoHerrera Consulting Group, LLCNábor
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
Perfuse Therapeutics, Inc.DokončenoGlaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
InquisitHealth, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNeznámý
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor