- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06430203
Programa de Mentoria de Pares para Jovens Indígenas e Jovens Adultos com Diabetes
O objetivo deste estudo é saber se um programa de mentores liderados por indígenas pode fornecer aos jovens e adultos indígenas o apoio necessário para melhorar seu sofrimento e melhorar o controle do diabetes. Além disso, aprenderemos sobre a experiência de jovens indígenas e jovens adultos com diabetes.
- Um programa de orientação entre pares pode reduzir o sofrimento causado pelo diabetes entre jovens indígenas e jovens adultos com diabetes?
- Como é para jovens indígenas e jovens adultos conviver com diabetes?
- Um programa de orientação entre pares pode reduzir o sofrimento global e melhorar a resiliência entre jovens indígenas e jovens adultos com diabetes?
- Um programa de orientação de pares pode levar a mudanças no estilo de vida (dieta, atividade física, uso de substâncias) e resultados clínicos relacionados ao diabetes entre jovens indígenas e adultos jovens com diabetes?
Os pesquisadores compararão sofrimento, resiliência, estilos de vida e resultados clínicos relacionados ao diabetes antes de participar do programa de orientação de pares e aos 6 e 12 meses de início do programa. Além disso, os participantes serão convidados a compartilhar sua jornada com o diabetes por meio de fotos ao longo do programa.
Os participantes irão:
- Faça parceria com colegas mentores que também têm diabetes e eles compartilharão sua jornada com o diabetes
- Participar de atividades (visitas ao supermercado, clubes de caminhada, atividades em terra, aulas de culinária) realizadas por colegas mentores
- Preencha questionários sobre sofrimento, resiliência e estilo de vida a cada 6 meses.
- Participe de workshops do Photovoice para compartilhar suas histórias por meio de fotos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As taxas de diabetes estão aumentando entre jovens e adultos jovens. Este aumento é particularmente acentuado entre os povos indígenas que também enfrentam elevadas taxas de depressão e sofrimento emocional devido ao legado contínuo da colonização, resultando em racismo sistémico e trauma intergeracional. Os cuidados com o diabetes incluem muitos aspectos do autocuidado (verificar o açúcar, tomar medicamentos, seguir exercícios e conselhos sobre dieta), que são impactados negativamente pelo sofrimento emocional. O sofrimento emocional específico de viver com diabetes, conhecido como sofrimento do diabetes (DD), é devido à sensação de sobrecarga pelas demandas de autocuidado, ao medo de complicações e à culpa ou vergonha pelas escolhas de estilo de vida. Sabe-se que a DD está relacionada à diminuição do bem-estar e ao mau controle do diabetes. A taxa de DD não foi estudada entre os jovens indígenas, nem intervenções destinadas a reduzi-la para melhorar o manejo do diabetes.
Foi demonstrado que o apoio dos pares ajuda a capacitar jovens e jovens adultos, normalizando as suas experiências e proporcionando um espaço seguro para se expressarem. Na comunidade Eeyou Istchee Cree, no Quebec, Jonathan Linton, um jovem adulto indígena com diabetes, desenvolveu um programa para jovens com diabetes sobre gestão e autocuidado da diabetes que incorpora elementos tradicionais. Ao ajudar os participantes a serem mais activos e a comerem de forma mais saudável, ele apoia-os na sua jornada com a diabetes e cria um espaço seguro para expressarem as suas preocupações, aliviando a sua angústia.
Este estudo de pesquisa se baseará na iniciativa desenvolvida pelo Sr. Linton para criar uma comunidade de mentores para fornecer aos jovens e adultos indígenas o apoio necessário para melhorar seu sofrimento e melhorar o controle do diabetes. Para avaliar o programa, foi utilizada uma combinação de questionários para avaliar mudanças na DD e outros fatores emocionais, medidas de resultados do diabetes (glicemia, pressão arterial, peso) e Photovoice, uma ferramenta de pesquisa que permite aos participantes usar imagens para explicar sua experiência com o diabetes. , será usado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sahar Fazeli
- Número de telefone: (438) 860-6079
- E-mail: sahar.fazeli@mcgill.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 10-29 anos Diagnóstico clínico de diabetes ou diabetes gestacional
Critério de exclusão:
Idade > 29 anos Sem risco de diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mentoria de pares
Orientação entre pares que incluirá atividades terrestres, ensino de nutrição e atividade física.
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Mentores jovens adultos indígenas que desenvolverão e executarão o programa com base nas necessidades e desejos de nossos participantes.
O programa será construído com base em suas experiências e ideias.
Eles serão capacitados para orientar o programa na direção que considerarem melhor para suas comunidades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Angústia do diabetes
Prazo: 0,6 e 12 meses
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Escala de áreas problemáticas no diabetes (PAID) de 0 a 100, pontuação mais alta significa mais sofrimento
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0,6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Angústia Global
Prazo: 0,6 e 12 meses
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0 item da escala de sofrimento psicológico de Kessler (K10), de 10 a 50, quanto maior a pontuação maior o sofrimento global.
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0,6 e 12 meses
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Resiliência-Crianças
Prazo: 0,6 e 12 meses
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Medida de Resiliência de Crianças e Jovens Revisada (CYRM-R), para crianças de 10 a 18 anos.
Escala de 17 a 85, quanto maior a pontuação maior a resiliência
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0,6 e 12 meses
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Resiliência-Adultos
Prazo: 0,6 e 12 meses
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Medida de Resiliência de Adultos Revisada (ARM-R), para maiores de 18 anos.
Escala de 17 a 85, quanto maior a pontuação maior a resiliência
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0,6 e 12 meses
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Índice de massa corporal
Prazo: 0 e 12 meses
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Peso (kg)/[Altura (m)]^2
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0 e 12 meses
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proporção de albumina na urina para creatina
Prazo: 0 e 12 meses
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mg/mmol
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0 e 12 meses
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lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 0 e 12 meses
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mmol/L
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0 e 12 meses
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Pressão arterial
Prazo: 0 e 12 meses
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mmHg
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0 e 12 meses
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Hemoglobina a1c
Prazo: 0 e 12 meses
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Porcentagem de HbA1c
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0 e 12 meses
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Questionário de estilo de vida
Prazo: 0 e 12 meses
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Desenvolvido pelo Cree Board of Health para avaliar dieta e atividade física.
Não é uma escala
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0 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romina Pace, MUHC-RI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-10728
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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