- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06430203
Peer Mentorship Program voor inheemse jongeren en jongvolwassenen met diabetes
Het doel van deze studie is om te leren of een door de inheemse bevolking geleid peer-mentorprogramma inheemse jongeren en jongvolwassenen de steun kan bieden die nodig is om hun nood te verlichten en hun diabetescontrole te verbeteren. Ook zullen we leren over de ervaringen van inheemse jongeren en jongvolwassenen met diabetes.
- Kan een peer-mentoringprogramma de diabetesproblematiek onder inheemse jongeren en jongvolwassenen met diabetes verminderen?
- Hoe is het voor inheemse jongeren en jongvolwassenen om met diabetes te leven?
- Kan een peer-mentoringprogramma de mondiale nood verminderen en de veerkracht onder inheemse jongeren en jongvolwassenen met diabetes verbeteren?
- Kan een peer-mentoringprogramma leiden tot veranderingen in levensstijl (dieet, fysieke activiteit, middelengebruik) en diabetesgerelateerde klinische resultaten onder inheemse jongeren en jongvolwassenen met diabetes.
Onderzoekers zullen lijden, veerkracht, levensstijl en diabetesgerelateerde klinische resultaten vergelijken voordat ze deelnemen aan het peer-mentoringprogramma en na 6 en 12 maanden na aanvang van het programma. Daarnaast wordt aan de deelnemers gevraagd om tijdens het programma hun reis met diabetes te delen via foto's
Deelnemers zullen:
- Word gekoppeld aan peer-mentoren die ook diabetes hebben en zij zullen hun reis met diabetes delen
- Neem deel aan activiteiten (boodschappenrondleidingen, wandelclubs, activiteiten op het land, kooklessen) die worden georganiseerd door collega-mentoren
- Vul elke zes maanden vragenlijsten in over stress, veerkracht en levensstijl.
- Neem deel aan Photovoice-workshops om hun verhalen te delen via foto's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal diabetesgevallen onder jongeren en jongvolwassenen neemt toe. Deze stijging is vooral steil onder inheemse volkeren, die ook te maken hebben met hoge aantallen depressies en emotionele problemen als gevolg van de voortdurende erfenis van kolonisatie, resulterend in systemisch racisme en intergenerationeel trauma. Diabeteszorg omvat veel aspecten van zelfzorg (het controleren van de suikerspiegel, het nemen van medicijnen, het volgen van lichaamsbeweging en dieetadviezen), die negatief worden beïnvloed door emotionele problemen. De emotionele problemen die specifiek zijn voor het leven met diabetes, bekend als diabetes-distress (DD), zijn te wijten aan het gevoel overweldigd te zijn door de eisen van zelfzorg, de angst voor complicaties en schuldgevoelens of schaamte over levensstijlkeuzes. Het is bekend dat DD verband houdt met een verminderd welzijn en een slechte diabetescontrole. Het percentage DD is niet onderzocht onder inheemse jongeren, noch zijn er interventies gericht op het terugdringen ervan om het diabetesmanagement te verbeteren.
Het is aangetoond dat steun van leeftijdsgenoten jongeren en jongvolwassenen helpt hun ervaringen te normaliseren en een veilige ruimte te bieden om zichzelf te uiten. In de Eeyou Istchee Cree-gemeenschap in Quebec ontwikkelde Jonathan Linton, een inheemse jongvolwassene met diabetes, een programma voor jongeren met diabetes over het beheer en de zelfzorg voor diabetes, waarin traditionele elementen zijn verwerkt. Terwijl hij de deelnemers helpt actiever te zijn en gezonder te eten, ondersteunt hij hen tijdens hun reis met diabetes en creëert hij een veilige ruimte voor hen om hun zorgen te uiten, waardoor hun problemen worden verlicht.
Dit onderzoek zal voortbouwen op het initiatief dat is ontwikkeld door de heer Linton om een gemeenschap van peer-mentors te creëren om inheemse jongeren en jongvolwassenen de steun te bieden die nodig is om hun problemen te verlichten en hun diabetescontrole te verbeteren. Om het programma te evalueren, is er een combinatie van vragenlijsten om veranderingen in DD en andere emotionele factoren te beoordelen, metingen van diabetesuitkomsten (glycemie, bloeddruk, gewicht) en Photovoice, een onderzoeksinstrument waarmee deelnemers beelden kunnen gebruiken om hun ervaringen met diabetes uit te leggen. , zal gebruikt worden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sahar Fazeli
- Telefoonnummer: (438) 860-6079
- E-mail: sahar.fazeli@mcgill.ca
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 10-29 jaar Klinische diagnose van diabetes of zwangerschapsdiabetes
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd > 29 jaar Geen risico op diabetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer-mentoring
Peer-mentoring, waaronder activiteiten op het land, onderwijs op het gebied van voeding en lichamelijke activiteit.
|
Inheemse peer-mentoren voor jongvolwassenen die het programma zullen ontwikkelen en leveren op basis van de behoeften en wensen van onze deelnemers.
Het programma zal worden gebouwd op hun ervaringen en ideeën.
Zij zullen de bevoegdheid krijgen om het programma in de richting te sturen die volgens hen het beste is voor hun gemeenschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetesnood
Tijdsspanne: 0,6 en 12 maanden
|
Probleemgebieden bij diabetes (BETAALD) schaal van 0-100, een hogere score betekent meer ongemak
|
0,6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondiale nood
Tijdsspanne: 0,6 en 12 maanden
|
0 item Kessler psychologische noodschaal (K10), van 10-50, hoe hoger de score, hoe groter het mondiale leed.
|
0,6 en 12 maanden
|
|
Veerkracht-Kinderen
Tijdsspanne: 0,6 en 12 maanden
|
Resilience Measure-Revised voor kinderen en jongeren (CYRM-R), voor 10-18 jaar oud.
Schaal van 17-85, hoe hoger de score, hoe groter de veerkracht
|
0,6 en 12 maanden
|
|
Veerkracht-volwassenen
Tijdsspanne: 0,6 en 12 maanden
|
Adult Resilience Measure-Revised (ARM-R), voor personen > 18 jaar.
Schaal van 17-85, hoe hoger de score, hoe groter de veerkracht
|
0,6 en 12 maanden
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 0 en 12 maanden
|
Gewicht (kg)/[Hoogte (m)]^2
|
0 en 12 maanden
|
|
verhouding urine-albumine tot creatine
Tijdsspanne: 0 en 12 maanden
|
mg/mmol
|
0 en 12 maanden
|
|
lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: 0 en 12 maanden
|
mmol/L
|
0 en 12 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 0 en 12 maanden
|
mmHg
|
0 en 12 maanden
|
|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 0 en 12 maanden
|
Percentage HbA1c
|
0 en 12 maanden
|
|
Vragenlijst over levensstijl
Tijdsspanne: 0 en 12 maanden
|
Ontwikkeld door Cree Board of Health om voeding en fysieke activiteit te beoordelen.
Geen schaal
|
0 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Romina Pace, MUHC-RI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-10728
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .