- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06430203
Indfødte unge og unge voksne med diabetes Peer Mentorship Program
Målet med denne undersøgelse er at finde ud af, om et indfødt peer-mentor-program kan give indfødte unge og unge voksne den støtte, der er nødvendig for at forbedre deres nød og forbedre deres diabeteskontrol. Vi vil også lære om oprindelige unge og unge voksnes erfaringer med diabetes.
- Kan et peer-mentorprogram reducere diabetesproblemer blandt indfødte unge og unge voksne med diabetes?
- Hvordan er det for indfødte unge og unge voksne at leve med diabetes?
- Kan et peer-mentorprogram reducere global nød og forbedre modstandskraften blandt indfødte unge og unge voksne med diabetes?
- Kan et peer-mentorprogram føre til ændringer i livsstil (kost, fysisk aktivitet, stofbrug) og diabetesrelaterede kliniske resultater blandt oprindelige unge og unge voksne med diabetes.
Forskere vil sammenligne nød, modstandskraft, livsstil og diabetesrelaterede kliniske resultater, før de deltager i peer-mentorprogrammet og efter 6 og 12 måneder inde i programmet. Derudover vil deltagerne blive bedt om at dele deres rejse med diabetes gennem billeder gennem hele programmet
Deltagerne vil:
- Vær parret med peer-mentorer, som også har diabetes, og de vil dele deres rejse med diabetes
- Deltage i aktiviteter (købmandsture, vandreklubber, landbaserede aktiviteter, madlavningskurser) afholdt af peer-mentorer
- Udfyld spørgeskemaer om nød, robusthed og livsstil hver 6. måned.
- Deltag i Photovoice-workshops for at dele deres historier gennem billeder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antallet af diabetes er stigende blandt unge og unge voksne. Denne stigning er især stejl blandt oprindelige folk, som også står over for høje depressioner og følelsesmæssig nød på grund af den fortsatte arv fra kolonisering, der resulterer i systemisk racisme og traumer mellem generationerne. Diabetespleje omfatter mange aspekter af egenomsorg (kontrol af sukker, tage medicin, følge motion og kostråd), som er negativt påvirket af følelsesmæssig nød. Den følelsesmæssige nød, der er specifik for at leve med diabetes, kendt som diabetes distress (DD), skyldes, at man føler sig overvældet af kravene om egenomsorg, frygt for komplikationer og skyld eller skam over livsstilsvalg. DD er kendt for at være relateret til nedsat velvære og dårlig diabeteskontrol. Hyppigheden af DD er ikke blevet undersøgt blandt indfødte unge, og der er heller ikke indgreb, der sigter mod at reducere det for at forbedre diabetesbehandlingen.
Peer-støtte har vist sig at hjælpe med at styrke unge og unge voksne ved at normalisere deres oplevelser og give et trygt rum til at udtrykke sig. I Eeyou Istchee Cree-samfundet i Quebec udviklede Jonathan Linton, en indfødt ung voksen med diabetes, et program for unge med diabetes om håndtering og egenomsorg for diabetes, der inkorporerer traditionelle elementer. Efterhånden som han hjælper deltagerne med at være mere aktive og spise sundere, støtter han dem i deres rejse med diabetes og skaber et sikkert sted for dem at give udtryk for bekymringer, hvilket letter deres nød.
Denne forskningsundersøgelse vil bygge på initiativet udviklet af Mr. Linton for at skabe et fællesskab af peer-mentorer for at give indfødte unge og unge voksne den støtte, der er nødvendig for at forbedre deres nød og forbedre deres diabeteskontrol. For at evaluere programmet, en kombination af spørgeskemaer til at vurdere ændringer i DD og andre følelsesmæssige faktorer, mål for diabetesresultater (glykæmi, blodtryk, vægt) og Photovoice, et forskningsværktøj, der giver deltagerne mulighed for at bruge billeder til at forklare deres oplevelse med diabetes , vil blive brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sahar Fazeli
- Telefonnummer: (438) 860-6079
- E-mail: sahar.fazeli@mcgill.ca
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 10-29 år Klinisk diagnose af diabetes eller svangerskabsdiabetes
Ekskluderingskriterier:
Alder > 29 år Ikke i risiko for diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peer-mentoring
Peer-mentoring som vil omfatte landbaserede aktiviteter, ernæring og fysisk aktivitetsundervisning.
|
Indfødte unge voksne peer mentorer, der vil udvikle og levere programmet baseret på behov og ønsker hos vores deltagere.
Programmet vil blive bygget på deres erfaringer og ideer.
De vil blive bemyndiget til at guide programmet i den retning, de ser bedst for deres lokalsamfund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes nød
Tidsramme: 0,6 og 12 måneder
|
Problem Areas in Diabetes (PAID) skala fra 0-100, højere score betyder mere nød
|
0,6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global nød
Tidsramme: 0,6 og 12 måneder
|
0 emne Kessler Psychological Distress-skala (K10), fra 10-50, jo højere score, jo større er den globale nød.
|
0,6 og 12 måneder
|
|
Resiliens-Børn
Tidsramme: 0,6 og 12 måneder
|
Child and Youth Resilience Measure-Revised (CYRM-R), for 10-18 år.
Skala fra 17-85, jo højere score jo større modstandsdygtighed
|
0,6 og 12 måneder
|
|
Resiliens-Voksne
Tidsramme: 0,6 og 12 måneder
|
Adult Resilience Measure-Revised (ARM-R), for dem > 18 år.
Skala fra 17-85, jo højere score jo større modstandsdygtighed
|
0,6 og 12 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 0 og 12 måneder
|
Vægt (kg)/[Højde(m)]^2
|
0 og 12 måneder
|
|
urin albumin til kreatin ratio
Tidsramme: 0 og 12 måneder
|
mg/mmol
|
0 og 12 måneder
|
|
lipoprotein med lav densitet
Tidsramme: 0 og 12 måneder
|
mmol/L
|
0 og 12 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 0 og 12 måneder
|
mmHg
|
0 og 12 måneder
|
|
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 0 og 12 måneder
|
Procent HbA1c
|
0 og 12 måneder
|
|
Spørgeskema om livsstil
Tidsramme: 0 og 12 måneder
|
Udviklet af Cree Health Board til at vurdere kost og fysisk aktivitet.
Ikke en skala
|
0 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Romina Pace, MUHC-RI
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-10728
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
Kliniske forsøg med Peer mentoring
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCUkendt
-
Istanbul University - CerrahpasaRekruttering
-
Samantha AnthonyHeart and Stroke Foundation of CanadaIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Kardiomyopatier | Unge voksne | Peer Support | Fontan-procedure | Mentorskab | Hjertetransplantationsmodtager | Peer Support og kronisk sygdomCanada
-
Marmara UniversityAfsluttetLivfærdigheder | Peer mentoringKalkun
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPeer Mentorskab | MİDWİFERY STUDENT | Peer mentoring | JordemoderuddannelseKalkun
-
Karabuk UniversityAfsluttet
-
University of California, San FranciscoGeorge Washington University; American Cancer Society, Inc.; London School...Afsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritisCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet