- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06430203
Peer-Mentoring-Programm für indigene Jugendliche und junge Erwachsene mit Diabetes
Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, ob ein von Indigenen geleitetes Peer-Mentor-Programm indigenen Jugendlichen und jungen Erwachsenen die Unterstützung bieten kann, die sie benötigen, um ihre Not zu lindern und ihre Diabeteskontrolle zu verbessern. Außerdem erfahren wir mehr über die Erfahrungen indigener Jugendlicher und junger Erwachsener mit Diabetes.
- Kann ein Peer-Mentoring-Programm die Diabetesbelastung bei indigenen Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Diabetes verringern?
- Wie ist es für indigene Jugendliche und junge Erwachsene, mit Diabetes zu leben?
- Kann ein Peer-Mentoring-Programm die globale Not verringern und die Widerstandsfähigkeit indigener Jugendlicher und junger Erwachsener mit Diabetes verbessern?
- Kann ein Peer-Mentoring-Programm zu Veränderungen im Lebensstil (Ernährung, körperliche Aktivität, Substanzkonsum) und diabetesbedingten klinischen Ergebnissen bei indigenen Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Diabetes führen?
Vor der Teilnahme am Peer-Mentoring-Programm und nach 6 und 12 Monaten nach Beginn des Programms werden die Forscher Belastung, Belastbarkeit, Lebensstile und diabetesbedingte klinische Ergebnisse vergleichen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, während des Programms ihre Reise mit Diabetes anhand von Fotos zu teilen
Die Teilnehmer werden:
- Arbeiten Sie mit Peer-Mentoren zusammen, die ebenfalls an Diabetes leiden, und teilen Sie ihnen ihre Reise mit Diabetes mit
- Nehmen Sie an Aktivitäten teil (Einkaufstouren, Wanderclubs, Aktivitäten an Land, Kochkurse), die von Peer-Mentoren durchgeführt werden
- Füllen Sie alle 6 Monate Fragebögen zu Stress, Belastbarkeit und Lebensstil aus.
- Nehmen Sie an Photovoice-Workshops teil, um ihre Geschichten anhand von Bildern zu teilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Jugendlichen und jungen Erwachsenen nehmen die Diabetesraten zu. Dieser Anstieg ist besonders stark bei indigenen Völkern, die aufgrund des anhaltenden Erbes der Kolonialisierung, das zu systemischem Rassismus und generationsübergreifenden Traumata führt, auch häufig unter Depressionen und emotionalem Stress leiden. Die Diabetesversorgung umfasst viele Aspekte der Selbstfürsorge (Kontrolle des Blutzuckerspiegels, Einnahme von Medikamenten, Befolgen von Bewegungs- und Ernährungsempfehlungen), die durch emotionalen Stress negativ beeinflusst wird. Die emotionale Belastung, die das Leben mit Diabetes mit sich bringt und als Diabetes-Distress (DD) bezeichnet wird, entsteht durch das Gefühl, von den Anforderungen der Selbstfürsorge, der Angst vor Komplikationen und Schuld- oder Schamgefühlen bei der Wahl des Lebensstils überfordert zu sein. Es ist bekannt, dass DD mit vermindertem Wohlbefinden und schlechter Diabeteskontrolle zusammenhängt. Die DD-Rate wurde bei indigenen Jugendlichen nicht untersucht, und es wurden auch keine Interventionen zur Senkung dieser Rate und zur Verbesserung des Diabetes-Managements durchgeführt.
Es hat sich gezeigt, dass die Unterstützung durch Gleichaltrige dabei hilft, Jugendliche und junge Erwachsene zu stärken, indem sie ihre Erfahrungen normalisiert und einen sicheren Raum bietet, in dem sie sich ausdrücken können. In der Eeyou Istchee Cree-Gemeinde in Quebec entwickelte Jonathan Linton, ein indigener junger Erwachsener mit Diabetes, ein Programm für Jugendliche mit Diabetes zum Management und zur Selbstpflege von Diabetes, das traditionelle Elemente beinhaltet. Während er den Teilnehmern dabei hilft, aktiver zu sein und sich gesünder zu ernähren, unterstützt er sie auf ihrem Weg mit Diabetes und schafft einen sicheren Raum, in dem sie ihre Bedenken äußern und so ihre Not lindern können.
Diese Forschungsstudie wird auf der von Herrn Linton entwickelten Initiative aufbauen, eine Gemeinschaft von Peer-Mentoren zu schaffen, um indigenen Jugendlichen und jungen Erwachsenen die Unterstützung zu bieten, die sie benötigen, um ihre Not zu lindern und ihre Diabeteskontrolle zu verbessern. Zur Evaluierung des Programms wurde eine Kombination aus Fragebögen zur Beurteilung von Veränderungen der DD und anderer emotionaler Faktoren, Messungen der Diabetes-Ergebnisse (Glykämie, Blutdruck, Gewicht) und Photovoice, einem Forschungstool, das es den Teilnehmern ermöglicht, Bilder zu verwenden, um ihre Erfahrungen mit Diabetes zu erklären, verwendet , wird verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sahar Fazeli
- Telefonnummer: (438) 860-6079
- E-Mail: sahar.fazeli@mcgill.ca
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 10–29 Jahre. Klinische Diagnose von Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes
Ausschlusskriterien:
Alter > 29 Jahre Kein Risiko für Diabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Peer-Mentoring
Peer-Mentoring, das Aktivitäten an Land sowie Unterricht in Ernährung und körperlicher Aktivität umfasst.
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Indigene Peer-Mentoren für junge Erwachsene, die das Programm basierend auf den Bedürfnissen und Wünschen unserer Teilnehmer entwickeln und durchführen.
Das Programm wird auf ihren Erfahrungen und Ideen aufbauen.
Sie werden befähigt, das Programm in die Richtung zu lenken, die sie für ihre Gemeinschaften für am besten halten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diabetes-Belastung
Zeitfenster: 0,6 und 12 Monate
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Die Skala für Problembereiche bei Diabetes (PAID) reicht von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Stress
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0,6 und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Not
Zeitfenster: 0,6 und 12 Monate
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0 Punkt Kessler-Skala für psychische Belastung (K10), von 10-50, je höher die Punktzahl, desto größer die globale Belastung.
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0,6 und 12 Monate
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Resilienz-Kinder
Zeitfenster: 0,6 und 12 Monate
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Überarbeitetes Maß für die Resilienz von Kindern und Jugendlichen (CYRM-R) für 10- bis 18-Jährige.
Skala von 17-85, je höher die Punktzahl, desto größer die Belastbarkeit
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0,6 und 12 Monate
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Resilienz-Erwachsene
Zeitfenster: 0,6 und 12 Monate
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Überarbeitetes Resilienzmaß für Erwachsene (ARM-R) für Personen > 18 Jahre.
Skala von 17-85, je höher die Punktzahl, desto größer die Belastbarkeit
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0,6 und 12 Monate
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 0 und 12 Monate
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Gewicht (kg)/[Größe (m)]^2
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0 und 12 Monate
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Verhältnis von Urinalbumin zu Kreatin
Zeitfenster: 0 und 12 Monate
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mg/mmol
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0 und 12 Monate
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Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: 0 und 12 Monate
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mmol/L
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0 und 12 Monate
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Blutdruck
Zeitfenster: 0 und 12 Monate
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mmHg
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0 und 12 Monate
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Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 0 und 12 Monate
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Prozent HbA1c
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0 und 12 Monate
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Fragebogen zum Lebensstil
Zeitfenster: 0 und 12 Monate
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Entwickelt vom Cree Board of Health zur Beurteilung von Ernährung und körperlicher Aktivität.
Keine Waage
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0 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Romina Pace, MUHC-RI
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-10728
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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