- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06430203
Programa de tutoría entre pares para jóvenes y adultos jóvenes indígenas con diabetes
El objetivo de este estudio es saber si un programa de mentores entre pares dirigido por indígenas puede brindar a los jóvenes y adultos jóvenes indígenas el apoyo necesario para mejorar su angustia y mejorar el control de su diabetes. Además, aprenderemos sobre la experiencia de los jóvenes y adultos jóvenes indígenas con la diabetes.
- ¿Puede un programa de tutoría entre pares reducir la angustia por diabetes entre los jóvenes indígenas y los adultos jóvenes con diabetes?
- ¿Cómo es para los jóvenes y adultos jóvenes indígenas vivir con diabetes?
- ¿Puede un programa de tutoría entre pares reducir la angustia global y mejorar la resiliencia entre los jóvenes indígenas y los adultos jóvenes con diabetes?
- ¿Puede un programa de tutoría entre pares generar cambios en el estilo de vida (dieta, actividad física, uso de sustancias) y resultados clínicos relacionados con la diabetes entre jóvenes indígenas y adultos jóvenes con diabetes?
Los investigadores compararán la angustia, la resiliencia, los estilos de vida y los resultados clínicos relacionados con la diabetes antes de participar en el programa de tutoría entre pares y a los 6 y 12 meses de iniciado el programa. Además, se pedirá a los participantes que compartan su experiencia con la diabetes a través de fotografías a lo largo del programa.
Los participantes:
- Estar emparejado con compañeros mentores que también tienen diabetes y ellos compartirán su viaje con la diabetes.
- Participar en actividades (recorridos de compras, clubes de caminatas, actividades en tierra, clases de cocina) realizadas por compañeros mentores.
- Complete cuestionarios sobre angustia, resiliencia y estilo de vida cada 6 meses.
- Participa en talleres de Photovoice para compartir sus historias a través de imágenes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tasas de diabetes están aumentando entre los jóvenes y los adultos jóvenes. Este aumento es particularmente pronunciado entre los pueblos indígenas que también enfrentan altas tasas de depresión y angustia emocional debido al legado continuo de la colonización que resulta en racismo sistémico y trauma intergeneracional. El cuidado de la diabetes incluye muchos aspectos del autocuidado (controlar el nivel de azúcar, tomar medicamentos, seguir consejos de ejercicio y dieta), que se ven afectados negativamente por la angustia emocional. La angustia emocional específica de vivir con diabetes, conocida como angustia por diabetes (DD), se debe a sentirse abrumado por las exigencias del cuidado personal, el miedo a las complicaciones y la culpa o vergüenza por las elecciones de estilo de vida. Se sabe que la DD está relacionada con una disminución del bienestar y un control deficiente de la diabetes. La tasa de DD no se ha estudiado entre los jóvenes indígenas, ni tampoco se han realizado intervenciones destinadas a reducirla para mejorar el control de la diabetes.
Se ha demostrado que el apoyo entre pares ayuda a empoderar a los jóvenes y adultos jóvenes al normalizar sus experiencias y brindarles un espacio seguro para expresarse. En la comunidad Eeyou Istchee Cree en Quebec, Jonathan Linton, un joven adulto indígena con diabetes, desarrolló un programa para jóvenes con diabetes sobre el manejo y autocuidado de la diabetes que incorpora elementos tradicionales. Mientras ayuda a los participantes a ser más activos y comer más saludablemente, los apoya en su viaje con la diabetes y crea un espacio seguro para que expresen sus preocupaciones, aliviando su angustia.
Este estudio de investigación se basará en la iniciativa desarrollada por el Sr. Linton para crear una comunidad de pares mentores para brindar a los jóvenes y adultos jóvenes indígenas el apoyo necesario para mejorar su angustia y mejorar su control de la diabetes. Para evaluar el programa, se utilizó una combinación de cuestionarios para evaluar cambios en DD y otros factores emocionales, medidas de resultados de la diabetes (glucemia, presión arterial, peso) y Photovoice, una herramienta de investigación que permite a los participantes usar imágenes para explicar su experiencia con la diabetes. , se utilizará.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sahar Fazeli
- Número de teléfono: (438) 860-6079
- Correo electrónico: sahar.fazeli@mcgill.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 10-29 años Diagnóstico clínico de diabetes o diabetes gestacional
Criterio de exclusión:
Edad > 29 años Sin riesgo de diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mentoría entre pares
Tutoría entre pares que incluirá actividades terrestres, nutrición y enseñanza de actividad física.
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Mentores de pares adultos jóvenes indígenas que desarrollarán e impartirán el programa en función de las necesidades y deseos de nuestros participantes.
El programa se basará en su experiencia e ideas.
Tendrán el poder de guiar el programa en la dirección que consideren mejor para sus comunidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Angustia diabética
Periodo de tiempo: 0,6 y 12 meses
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Escala de áreas problemáticas en diabetes (PAID) de 0 a 100; una puntuación más alta significa más angustia
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0,6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Angustia global
Periodo de tiempo: 0,6 y 12 meses
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Escala de malestar psicológico de Kessler de 0 ítems (K10), de 10 a 50, a mayor puntuación mayor malestar global.
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0,6 y 12 meses
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Resiliencia-Niños
Periodo de tiempo: 0,6 y 12 meses
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Medida de resiliencia infantil y juvenil revisada (CYRM-R), para edades de 10 a 18 años.
Escala de 17 a 85, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la resiliencia
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0,6 y 12 meses
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Resiliencia-Adultos
Periodo de tiempo: 0,6 y 12 meses
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Medida de resiliencia de adultos revisada (ARM-R), para mayores de 18 años.
Escala de 17 a 85, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la resiliencia
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0,6 y 12 meses
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 0 y 12 meses
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Peso (kg)/[Altura (m)]^2
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0 y 12 meses
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proporción de albúmina a creatina en orina
Periodo de tiempo: 0 y 12 meses
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mg/mmol
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0 y 12 meses
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lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 0 y 12 meses
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mmol/L
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0 y 12 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 0 y 12 meses
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mmHg
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0 y 12 meses
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 0 y 12 meses
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Porcentaje HbA1c
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0 y 12 meses
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Cuestionario de estilo de vida
Periodo de tiempo: 0 y 12 meses
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Desarrollado por Cree Board of Health para evaluar la dieta y la actividad física.
No es una escala
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0 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romina Pace, MUHC-RI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-10728
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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