- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06430203
Program mentoringu rówieśniczego dla rdzennej młodzieży i młodych dorosłych chorych na cukrzycę
Celem tego badania jest dowiedzenie się, czy program mentorów rówieśniczych prowadzony przez rdzenną ludność może zapewnić rdzennej młodzieży i młodym dorosłym wsparcie potrzebne do złagodzenia ich cierpienia i poprawy kontroli cukrzycy. Dowiemy się także o doświadczeniach rdzennej młodzieży i młodych dorosłych z cukrzycą.
- Czy program mentoringu rówieśniczego może zmniejszyć cierpienie związane z cukrzycą wśród rdzennej młodzieży i młodych dorosłych chorych na cukrzycę?
- Jak wygląda życie rdzennej młodzieży i młodych dorosłych z cukrzycą?
- Czy program mentoringu rówieśniczego może zmniejszyć globalne cierpienie i poprawić odporność wśród rdzennej młodzieży i młodych dorosłych chorych na cukrzycę?
- Czy program mentoringu rówieśniczego może prowadzić do zmian w stylu życia (dieta, aktywność fizyczna, używanie substancji psychoaktywnych) i związanych z cukrzycą wyników klinicznych wśród rdzennej młodzieży i młodych dorosłych chorych na cukrzycę?
Naukowcy porównają cierpienie, odporność, styl życia i wyniki kliniczne związane z cukrzycą przed udziałem w programie mentoringu rówieśniczego oraz po 6 i 12 miesiącach programu. Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o podzielenie się swoją podróżą z cukrzycą poprzez zdjęcia prezentowane w trakcie programu
Uczestnicy będą:
- Dołącz do mentorów rówieśniczych, którzy również chorują na cukrzycę, a oni podzielą się swoją podróżą z cukrzycą
- Weź udział w zajęciach (wycieczki po sklepach spożywczych, klubach spacerowych, zajęciach na lądzie, lekcjach gotowania) prowadzonych przez mentorów rówieśniczych
- Wypełniaj kwestionariusze dotyczące stresu, odporności i stylu życia co 6 miesięcy.
- Weź udział w warsztatach Photovoice, aby podzielić się swoimi historiami za pomocą zdjęć.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liczba zachorowań na cukrzycę wzrasta wśród młodzieży i młodych dorosłych. Wzrost ten jest szczególnie gwałtowny wśród ludności tubylczej, która również boryka się z wysokim wskaźnikiem depresji i niepokoju emocjonalnego z powodu ciągłego dziedzictwa kolonizacji skutkującego systemowym rasizmem i traumą międzypokoleniową. Opieka nad cukrzycą obejmuje wiele aspektów samoopieki (kontrola cukru, przyjmowanie leków, przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń i diety), na którą negatywny wpływ wywiera stres emocjonalny. Stres emocjonalny charakterystyczny dla życia z cukrzycą, znany jako stres cukrzycowy (DD), wynika z poczucia przytłoczenia wymaganiami dotyczącymi samoopieki, strachu przed powikłaniami oraz poczucia winy lub wstydu z powodu wyborów związanych ze stylem życia. Wiadomo, że DD wiąże się z gorszym samopoczuciem i słabą kontrolą cukrzycy. Nie badano częstości występowania DD wśród młodzieży rdzennej ludności ani nie podjęto działań mających na celu jej zmniejszenie w celu poprawy leczenia cukrzycy.
Wykazano, że wsparcie rówieśnicze pomaga wzmocnić pozycję młodzieży i młodych dorosłych, normalizując ich doświadczenia i zapewniając bezpieczną przestrzeń do wyrażania siebie. W społeczności Eeyou Istchee Cree w Quebecu Jonathan Linton, młody dorosły rdzenny chory na cukrzycę, opracował program dla młodzieży chorej na cukrzycę dotyczący leczenia cukrzycy i samoopieki, który obejmuje tradycyjne elementy. Pomagając uczestnikom być bardziej aktywnymi i zdrowiej się odżywiać, wspiera ich w walce z cukrzycą i tworzy dla nich bezpieczną przestrzeń do wyrażania obaw, łagodząc ich cierpienie.
Niniejsze badanie będzie opierać się na inicjatywie pana Lintona mającej na celu utworzenie społeczności rówieśniczych mentorów, aby zapewnić rdzennej młodzieży i młodym dorosłym wsparcie potrzebne do złagodzenia ich cierpienia i poprawy kontroli cukrzycy. Do oceny programu wykorzystano kombinację kwestionariuszy oceniających zmiany w DD i innych czynnikach emocjonalnych, pomiary wyników leczenia cukrzycy (glikemia, ciśnienie krwi, masa ciała) oraz Photovoice, narzędzie badawcze, które umożliwia uczestnikom wykorzystanie obrazów do wyjaśnienia swoich doświadczeń z cukrzycą , będzie użyty.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sahar Fazeli
- Numer telefonu: (438) 860-6079
- E-mail: sahar.fazeli@mcgill.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 10-29 lat Rozpoznanie kliniczne cukrzycy lub cukrzycy ciążowej
Kryteria wyłączenia:
Wiek > 29 lat Brak ryzyka cukrzycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mentoring rówieśniczy
Peer-mentoring, który będzie obejmował zajęcia na lądzie, nauczanie żywienia i aktywności fizycznej.
|
Rdzenni młodzi dorośli rówieśnicy, którzy opracują i zrealizują program w oparciu o potrzeby i pragnienia naszych uczestników.
Program zostanie zbudowany na ich doświadczeniach i pomysłach.
Będą oni upoważnieni do kierowania programem w kierunku, który uważają za najlepszy dla swoich społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cukrzyca, cierpienie
Ramy czasowe: 0,6 i 12 miesięcy
|
Skala obszarów problemowych w cukrzycy (PAID) wynosi od 0 do 100, wyższy wynik oznacza większe cierpienie
|
0,6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne cierpienie
Ramy czasowe: 0,6 i 12 miesięcy
|
0 pozycji Skala cierpienia psychicznego Kesslera (K10), od 10 do 50, im wyższy wynik, tym większe globalne cierpienie.
|
0,6 i 12 miesięcy
|
|
Odporność-Dzieci
Ramy czasowe: 0,6 i 12 miesięcy
|
Zmieniony pomiar odporności dzieci i młodzieży (CYRM-R) dla osób w wieku 10–18 lat.
Skala od 17 do 85, im wyższy wynik, tym większa odporność
|
0,6 i 12 miesięcy
|
|
Odporność-Dorośli
Ramy czasowe: 0,6 i 12 miesięcy
|
Zmieniona miara odporności dorosłych (ARM-R) dla osób powyżej 18 roku życia.
Skala od 17 do 85, im wyższy wynik, tym większa odporność
|
0,6 i 12 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 0 i 12 miesięcy
|
Waga (kg)/[Wzrost (m)]^2
|
0 i 12 miesięcy
|
|
stosunek albuminy do kreatyny w moczu
Ramy czasowe: 0 i 12 miesięcy
|
mg/mmol
|
0 i 12 miesięcy
|
|
lipoproteiny o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 0 i 12 miesięcy
|
mmol/l
|
0 i 12 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0 i 12 miesięcy
|
mmHg
|
0 i 12 miesięcy
|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 0 i 12 miesięcy
|
Procent HbA1c
|
0 i 12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz stylu życia
Ramy czasowe: 0 i 12 miesięcy
|
Opracowany przez Cree Board of Health w celu oceny diety i aktywności fizycznej.
Nie skala
|
0 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Romina Pace, MUHC-RI
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-10728
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .