- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06430203
당뇨병을 앓고 있는 원주민 청소년 및 청년 동료 멘토링 프로그램
이 연구의 목표는 원주민 주도의 동료 멘토 프로그램이 원주민 청소년과 청년 성인의 고통을 개선하고 당뇨병 관리를 개선하는 데 필요한 지원을 제공할 수 있는지 알아보는 것입니다. 또한, 우리는 원주민 청소년과 젊은 성인의 당뇨병 경험에 대해 배울 것입니다.
- 동료 멘토링 프로그램이 원주민 청소년과 당뇨병을 앓고 있는 젊은 성인의 당뇨병 고통을 줄일 수 있습니까?
- 원주민 청소년과 젊은 성인이 당뇨병을 안고 살아가는 것은 어떤가요?
- 동료 멘토링 프로그램이 세계적인 고통을 줄이고 원주민 청소년과 당뇨병을 앓고 있는 젊은 성인의 회복력을 향상시킬 수 있습니까?
- 동료 멘토링 프로그램이 원주민 청소년과 당뇨병이 있는 젊은 성인의 생활 방식(식단, 신체 활동, 약물 사용) 및 당뇨병 관련 임상 결과의 변화로 이어질 수 있습니까?
연구자들은 동료 멘토링 프로그램에 참여하기 전과 프로그램 참여 후 6개월 및 12개월 후에 고통, 탄력성, 생활 방식 및 당뇨병 관련 임상 결과를 비교할 것입니다. 또한 참가자들은 프로그램 전반에 걸쳐 사진을 통해 당뇨병과의 여정을 공유해야 합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 당뇨병을 앓고 있는 동료 멘토와 짝을 이루어 당뇨병과의 여정을 공유하게 됩니다.
- 동료 멘토가 진행하는 활동(식료품 견학, 걷기 클럽, 육상 활동, 요리 강습)에 참여하세요.
- 6개월마다 고통, 회복력, 생활방식에 관한 설문지를 작성하세요.
- 포토보이스 워크숍에 참여하여 사진을 통해 그들의 이야기를 공유해보세요.
연구 개요
상세 설명
청소년과 젊은 성인 사이에서 당뇨병 발병률이 증가하고 있습니다. 이러한 증가는 특히 체계적인 인종 차별과 세대 간 트라우마를 초래하는 지속적인 식민지화 유산으로 인해 높은 비율의 우울증과 정서적 고통에 직면한 원주민들 사이에서 가파르게 나타납니다. 당뇨병 치료에는 정서적 고통으로 인해 부정적인 영향을 받는 자기 관리의 여러 측면(설탕 확인, 약 복용, 운동 및 식이요법 조언 따르기)이 포함됩니다. 당뇨병 고통(DD)으로 알려진 당뇨병 환자의 삶에 특유한 정서적 고통은 자기 관리에 대한 요구, 합병증에 대한 두려움, 생활 방식 선택에 대한 죄책감이나 수치심에 압도당하는 느낌에 기인합니다. DD는 웰빙 저하 및 당뇨병 관리 불량과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 원주민 청소년을 대상으로 DD 발병률을 연구한 적이 없으며, 당뇨병 관리 개선을 위해 이를 감소시키는 것을 목표로 하는 개입도 없습니다.
동료 지원은 청소년과 청년 성인의 경험을 정상화하고 자신을 표현할 수 있는 안전한 공간을 제공함으로써 역량을 강화하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 퀘벡의 Eeyou Istchee Cree 지역사회에서 당뇨병을 앓고 있는 원주민 청년인 Jonathan Linton은 당뇨병 청소년을 위한 전통적인 요소를 통합한 당뇨병 관리 및 자가 관리 프로그램을 개발했습니다. 그는 참가자들이 더 활동적이고 더 건강하게 식사할 수 있도록 돕는 동시에 당뇨병을 앓는 그들의 여정을 지원하고 그들이 걱정을 표명하고 고통을 완화할 수 있는 안전한 공간을 만듭니다.
이 연구 연구는 원주민 청소년과 청년 성인의 고통을 개선하고 당뇨병 관리를 개선하는 데 필요한 지원을 제공하기 위해 동료 멘토 커뮤니티를 만들기 위해 Linton 씨가 개발한 이니셔티브를 기반으로 합니다. 프로그램을 평가하기 위해 DD 및 기타 감정적 요인의 변화를 평가하기 위한 설문지, 당뇨병 결과 측정(혈당증, 혈압, 체중) 및 참가자가 이미지를 사용하여 당뇨병에 대한 경험을 설명할 수 있는 연구 도구인 Photovoice를 조합하여 평가합니다. , 사용하게 될 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sahar Fazeli
- 전화번호: (438) 860-6079
- 이메일: sahar.fazeli@mcgill.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연령 10~29세 당뇨병 또는 임신성 당뇨병의 임상진단
제외 기준:
연령 > 29세 당뇨병에 걸릴 위험이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 멘토링
육상 기반 활동, 영양 및 신체 활동 교육을 포함하는 동료 멘토링.
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참가자들의 필요와 요구에 따라 프로그램을 개발하고 제공할 원주민 청년 동료 멘토입니다.
이 프로그램은 그들의 경험과 아이디어를 바탕으로 만들어질 것입니다.
그들은 자신의 지역사회에 가장 적합하다고 생각되는 방향으로 프로그램을 안내할 권한을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 조난
기간: 0,6,12개월
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당뇨병 문제 영역(PAID)은 0~100점으로, 점수가 높을수록 고통이 더 심함을 의미합니다.
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0,6,12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세계적인 조난
기간: 0,6,12개월
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0 항목 Kessler 심리적 고통 척도(K10)는 10~50점으로, 점수가 높을수록 전체적인 고통이 더 커집니다.
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0,6,12개월
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회복탄력성-어린이
기간: 0,6,12개월
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아동 및 청소년 탄력성 측정 개정(CYRM-R), 10~18세 대상.
17-85 범위에서 점수가 높을수록 회복력이 커집니다.
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0,6,12개월
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탄력성-성인
기간: 0,6,12개월
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성인 회복력 측정 개정(ARM-R), 18세 이상인 경우.
17-85 범위에서 점수가 높을수록 회복력이 커집니다.
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0,6,12개월
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체질량 지수
기간: 0개월과 12개월
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체중(kg)/[신장(m)]^2
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0개월과 12개월
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소변 알부민 대 크레아틴 비율
기간: 0개월과 12개월
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mg/mmol
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0개월과 12개월
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저밀도 지단백질
기간: 0개월과 12개월
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mmol/L
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0개월과 12개월
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혈압
기간: 0개월과 12개월
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mmHg
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0개월과 12개월
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헤모글로빈 A1c
기간: 0개월과 12개월
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HbA1c 백분율
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0개월과 12개월
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라이프 스타일 설문지
기간: 0개월과 12개월
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식이 요법과 신체 활동을 평가하기 위해 Cree Board of Health에서 개발했습니다.
규모가 아님
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0개월과 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Romina Pace, MUHC-RI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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