- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06430203
Programma di tutoraggio tra pari per giovani indigeni e giovani adulti affetti da diabete
L’obiettivo di questo studio è scoprire se un programma di tutoraggio tra pari condotto da indigeni può fornire ai giovani indigeni e ai giovani adulti il supporto necessario per migliorare il loro disagio e migliorare il controllo del diabete. Inoltre, impareremo l'esperienza dei giovani indigeni e dei giovani adulti con il diabete.
- Può un programma di tutoraggio tra pari ridurre il disagio dovuto al diabete tra i giovani indigeni e i giovani adulti con diabete?
- Com’è per i giovani indigeni e i giovani adulti convivere con il diabete?
- Può un programma di mentoring tra pari ridurre il disagio globale e migliorare la resilienza tra i giovani indigeni e i giovani adulti con diabete?
- Può un programma di tutoraggio tra pari portare a cambiamenti nello stile di vita (dieta, attività fisica, uso di sostanze) e risultati clinici correlati al diabete tra i giovani indigeni e i giovani adulti con diabete?
I ricercatori confronteranno il disagio, la resilienza, gli stili di vita e gli esiti clinici correlati al diabete prima di partecipare al programma di mentoring tra pari e dopo 6 e 12 mesi dall'inizio del programma. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di condividere il loro viaggio con il diabete attraverso le foto durante il programma
I partecipanti:
- Essere affiancati da tutor paritari che hanno anche il diabete e condivideranno il loro viaggio con il diabete
- Partecipare ad attività (tour della spesa, club di camminata, attività a terra, lezioni di cucina) tenute da peer-mentor
- Completare questionari su disagio, resilienza e stile di vita ogni 6 mesi.
- Partecipa ai laboratori Photovoice per condividere le loro storie attraverso le immagini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tassi di diabete sono in aumento tra i giovani e i giovani adulti. Questo aumento è particolarmente marcato tra le popolazioni indigene, che devono affrontare anche alti tassi di depressione e disagio emotivo a causa dell’eredità continua della colonizzazione che ha portato al razzismo sistemico e al trauma intergenerazionale. La cura del diabete comprende molti aspetti della cura di sé (controllo dello zucchero, assunzione di farmaci, osservanza dei consigli sull’esercizio fisico e sulla dieta), che è influenzata negativamente dal disagio emotivo. Il disagio emotivo specifico della convivenza con il diabete, noto come disagio del diabete (DD), è dovuto al sentirsi sopraffatti dalle esigenze di cura di sé, dalla paura di complicazioni e dal senso di colpa o dalla vergogna per le scelte di vita. È noto che la DD è correlata alla diminuzione del benessere e allo scarso controllo del diabete. Il tasso di DD non è stato studiato tra i giovani indigeni, né sono stati effettuati interventi volti a ridurlo per migliorare la gestione del diabete.
È stato dimostrato che il sostegno tra pari aiuta a responsabilizzare i giovani e i giovani adulti normalizzando le loro esperienze e fornendo uno spazio sicuro per esprimersi. Nella comunità Eeyou Istchee Cree in Quebec, Jonathan Linton, un giovane adulto indigeno affetto da diabete, ha sviluppato un programma per giovani affetti da diabete sulla gestione e l’autocura del diabete che incorpora elementi tradizionali. Mentre aiuta i partecipanti a essere più attivi e a mangiare più sano, li sostiene nel loro percorso contro il diabete e crea uno spazio sicuro in cui possano esprimere le loro preoccupazioni, alleviando la loro angoscia.
Questo studio di ricerca si baserà sull'iniziativa sviluppata dal Sig. Linton per creare una comunità di tutor tra pari per fornire ai giovani indigeni e ai giovani adulti il supporto necessario per migliorare il loro disagio e migliorare il controllo del diabete. Per valutare il programma, una combinazione di questionari per valutare i cambiamenti nella DD e altri fattori emotivi, misure degli esiti del diabete (glicemia, pressione sanguigna, peso) e Photovoice, uno strumento di ricerca che consente ai partecipanti di utilizzare immagini per spiegare la loro esperienza con il diabete. , sarà usato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sahar Fazeli
- Numero di telefono: (438) 860-6079
- Email: sahar.fazeli@mcgill.ca
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età 10-29 anni Diagnosi clinica di diabete o diabete gestazionale
Criteri di esclusione:
Età > 29 anni Non a rischio di diabete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tutoraggio tra pari
Tutoraggio tra pari che includerà attività a terra, nutrizione e insegnamento dell'attività fisica.
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Mentori alla pari di giovani adulti indigeni che svilupperanno e forniranno il programma in base ai bisogni e ai desideri dei nostri partecipanti.
Il programma sarà costruito sulla loro esperienza e idee.
Avranno il potere di guidare il programma nella direzione che ritengono migliore per le loro comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distress del diabete
Lasso di tempo: 0,6 e 12 mesi
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Scala delle aree problematiche nel diabete (PAID) da 0 a 100, un punteggio più alto significa maggiore angoscia
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0,6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disagio globale
Lasso di tempo: 0,6 e 12 mesi
|
0 item della scala Kessler del disagio psicologico (K10), da 10 a 50, più alto è il punteggio maggiore è il disagio globale.
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0,6 e 12 mesi
|
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Resilienza-Bambini
Lasso di tempo: 0,6 e 12 mesi
|
Misura riveduta della resilienza dei bambini e dei giovani (CYRM-R), per i ragazzi dai 10 ai 18 anni.
Scala da 17 a 85, maggiore è il punteggio maggiore è la resilienza
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0,6 e 12 mesi
|
|
Resilienza-Adulti
Lasso di tempo: 0,6 e 12 mesi
|
Adult Resilience Measure-Revised (ARM-R), per quelli di età superiore a 18 anni.
Scala da 17 a 85, maggiore è il punteggio maggiore è la resilienza
|
0,6 e 12 mesi
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 0 e 12 mesi
|
Peso (kg)/[Altezza (m)]^2
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0 e 12 mesi
|
|
rapporto albumina urinaria/creatina
Lasso di tempo: 0 e 12 mesi
|
mg/mmol
|
0 e 12 mesi
|
|
lipoproteine a bassa densità
Lasso di tempo: 0 e 12 mesi
|
mmol/l
|
0 e 12 mesi
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 0 e 12 mesi
|
mmHg
|
0 e 12 mesi
|
|
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 0 e 12 mesi
|
Percentuale di HbA1c
|
0 e 12 mesi
|
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Questionario sullo stile di vita
Lasso di tempo: 0 e 12 mesi
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Sviluppato dal Cree Board of Health per valutare la dieta e l'attività fisica.
Non una scala
|
0 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Romina Pace, MUHC-RI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-10728
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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