- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06430203
Alkuperäiskansojen nuoret ja nuoret aikuiset, joilla on diabetes, vertaismentorointiohjelma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko alkuperäiskansojen johtama vertaismentoriohjelma tarjota alkuperäiskansojen nuorille ja nuorille aikuisille tukea, jota tarvitaan heidän ahdistuksensa ja diabeteksen hallinnan parantamiseksi. Lisäksi opimme alkuperäiskansojen nuorten ja nuorten aikuisten kokemuksia diabeteksesta.
- Voiko vertaismentorointiohjelma vähentää diabeteksen aiheuttamaa kärsimystä alkuperäiskansojen nuorten ja diabetesta sairastavien nuorten aikuisten keskuudessa?
- Miltä alkuperäiskansojen nuorilla ja nuorilla aikuisilla on diabetes?
- Voiko vertaismentorointiohjelma vähentää globaalia ahdistusta ja parantaa alkuperäiskansojen nuorten ja diabetesta sairastavien nuorten aikuisten kestävyyttä?
- Voiko vertaismentorointiohjelma johtaa muutoksiin elämäntapoissa (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, päihteiden käyttö) ja diabetekseen liittyviin kliinisiin tuloksiin alkuperäiskansojen nuorten ja diabetesta sairastavien nuorten aikuisten keskuudessa?
Tutkijat vertaavat kärsimystä, sietokykyä, elämäntapoja ja diabetekseen liittyviä kliinisiä tuloksia ennen vertaismentorointiohjelmaan osallistumista ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman alkamisesta. Lisäksi osallistujia pyydetään jakamaan matkansa diabeteksen kanssa kuvien avulla koko ohjelman ajan
Osallistujat:
- Ole parisuhteessa vertaismentoreiden kanssa, joilla on myös diabetes, ja he jakavat matkansa diabeteksen kanssa
- Osallistu vertaismentoreiden järjestämiin aktiviteetteihin (ruokakauppakierrokset, kävelykerhot, maalla tapahtuvat aktiviteetit, ruoanlaittotunnit)
- Täytä ahdistusta, kestävyyttä ja elämäntapaa koskevat kyselylomakkeet 6 kuukauden välein.
- Osallistu Photovoice-työpajoihin jakamaan tarinansa kuvien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeteksen määrä lisääntyy nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa. Tämä nousu on erityisen jyrkkä alkuperäiskansojen keskuudessa, jotka myös kohtaavat paljon masennusta ja emotionaalista ahdistusta jatkuvan kolonisaation perinnön vuoksi, mikä johtaa systeemiseen rasismiin ja sukupolvien välisiin traumoihin. Diabeteshoitoon kuuluu monia itsehoitoon liittyviä näkökohtia (sokerin tarkistaminen, lääkkeiden ottaminen, liikunta- ja ruokavalioohjeiden noudattaminen), johon henkinen ahdistus vaikuttaa negatiivisesti. Diabeteksen kanssa elämiseen liittyvä emotionaalinen ahdistus, joka tunnetaan nimellä diabetes distress (DD), johtuu itsehoidon tarpeista, komplikaatioiden pelosta ja syyllisyydestä tai häpeästä elämäntapavalinnoista. DD:n tiedetään liittyvän huonontuneeseen hyvinvointiin ja huonoon diabeteksen hallintaan. Alkuperäiskansan nuorten keskuudessa ei ole tutkittu DD:n määrää, eikä sen vähentämiseen tähtääviä interventioita diabeteksen hallinnan parantamiseksi.
Vertaistuen on osoitettu vahvistavan nuoria ja nuoria aikuisia normalisoimalla heidän kokemuksiaan ja tarjoamalla turvallisen tilan ilmaista itseään. Eeyou Istchee Cree -yhteisössä Quebecissä Jonathan Linton, alkuperäiskansojen nuori diabetesta sairastava aikuinen, kehitti diabetesta sairastaville nuorille diabeteksen hallintaa ja itsehoitoa koskevan ohjelman, joka sisältää perinteisiä elementtejä. Auttaessaan osallistujia olemaan aktiivisempia ja syömään terveellisemmin, hän tukee heitä heidän matkallaan diabetekseen ja luo heille turvallisen tilan ilmaista huolensa, mikä helpottaa heidän ahdistustaan.
Tämä tutkimus perustuu Mr. Lintonin kehittämään aloitteeseen, jonka tarkoituksena on luoda vertaismentoriyhteisö tarjoamaan alkuperäiskansojen nuorille ja nuorille aikuisille tukea, jota tarvitaan heidän ahdistuksensa ja diabeteksen hallinnan parantamiseksi. Ohjelman arvioimiseksi kyselylomakkeiden yhdistelmä, jolla arvioidaan muutoksia DD:ssä ja muissa tunnetekijöissä, diabeteksen tulosmittaukset (glykemia, verenpaine, paino) ja Photovoice, tutkimustyökalu, jonka avulla osallistujat voivat käyttää kuvia selittääkseen kokemuksiaan diabeteksesta. , käytetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sahar Fazeli
- Puhelinnumero: (438) 860-6079
- Sähköposti: sahar.fazeli@mcgill.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 10-29 vuotta Diabeteksen tai raskausdiabeteksen kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
Ikä > 29 vuotta Ei diabeteksen riskiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaismentorointi
Vertaismentorointi, joka sisältää maalla tapahtuvaa toimintaa, ravitsemus- ja liikuntaopetusta.
|
Alkuperäiskansat nuoret aikuiset vertaismentoreita, jotka kehittävät ja toteuttavat ohjelman osallistujien tarpeiden ja toiveiden perusteella.
Ohjelma rakentuu heidän kokemuksensa ja ideoidensa perusteella.
He saavat valtuudet ohjata ohjelmaa yhteisöilleen parhaaksi katsomaansa suuntaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes ahdistus
Aikaikkuna: 0,6 ja 12 kuukautta
|
Diabetes-ongelma-alueet (PAID) asteikolla 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta
|
0,6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali hätä
Aikaikkuna: 0,6 ja 12 kuukautta
|
0 kohta Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko (K10), 10-50, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi globaali ahdistus.
|
0,6 ja 12 kuukautta
|
|
Resilienssi - Lapset
Aikaikkuna: 0,6 ja 12 kuukautta
|
Lasten ja nuorten resilience Measure -Revised (CYRM-R), 10-18-vuotiaille.
Asteikko 17-85, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on joustavuus
|
0,6 ja 12 kuukautta
|
|
Resilienssi - Aikuiset
Aikaikkuna: 0,6 ja 12 kuukautta
|
Adult Resilience Measure-Revised (ARM-R), yli 18-vuotiaille.
Asteikko 17-85, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on joustavuus
|
0,6 ja 12 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 0 ja 12 kuukautta
|
Paino (kg)/[Korkeus (m)]^2
|
0 ja 12 kuukautta
|
|
virtsan albumiinin suhde kreatiiniin
Aikaikkuna: 0 ja 12 kuukautta
|
mg/mmol
|
0 ja 12 kuukautta
|
|
matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: 0 ja 12 kuukautta
|
mmol/l
|
0 ja 12 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 0 ja 12 kuukautta
|
mmHg
|
0 ja 12 kuukautta
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 0 ja 12 kuukautta
|
Prosentti HbA1c
|
0 ja 12 kuukautta
|
|
Elämäntyylikysely
Aikaikkuna: 0 ja 12 kuukautta
|
Cree Board of Healthin kehittämä ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
Ei vaaka
|
0 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Romina Pace, MUHC-RI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-10728
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .