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さまざまな換気モードにおける無気肺の頻度

2025年12月17日 更新者:Ahmet Aras、Ankara Etlik City Hospital

肺超音波検査による小児の全身麻酔に使用されるさまざまな換気モードにおける無気肺頻度の評価

全身麻酔は、生命機能に変化をもたらすことなく、一時的な意識喪失と反射活動の低下を特徴とします。 これは、静脈内薬剤および/または吸入薬剤を使用して実行できます。 全身麻酔中は呼吸が停止され、さまざまな呼吸装置と麻酔装置の換気モードを使用して患者に呼吸補助が提供されます。 麻酔中に最も一般的に使用される換気モードは、容量制御 (VCV) と圧力制御 (PCV) です。 圧制御換気では、吸気全体を通じて麻酔科医が決定した気道内圧で換気が行われます。 吸気中の圧力は一定ですが、一回換気量は変化します。 従量式換気では、麻酔科医が設定した量で換気が実行されます。 言い換えれば、決定された体積は一定ですが、気道内圧は変化します。

小児麻酔では、各実践モードに明確な利点があることは示されていません。 どちらのモードにも長所と短所があります。 近年の最新の麻酔装置の開発により、容積制御モード (VCV) を使用すれば、幼い子供でも安全な換気を提供できるようになりました。

無気肺は、肺の完全または部分的な虚脱によるガス交換の制限です。 無気肺は全身麻酔を受けた患者の 90% に見られます。 この発生率は小児では 68 ~ 100 パーセントであると報告されています。

肺超音波検査は、電離放射線を含まないこと、安価であること、ベッドサイドで実施できることなど、肺関連疾患の画像化に多くの利点がある画像化方法です。 最近、麻酔科医による無気肺を含む多くの肺の病状に対してその使用が普及しています。 従来の改良された肺超音波検査スコアリング システムを使用して、超音波検査による肺実質の無気肺を評価できます。 従来のシステムに加えて、修正されたスコアリング システムにより、小さな胸膜下の硬化も評価できるようになりました。

この研究では、小児の全身麻酔で使用される量制御換気モードと圧力制御換気モードの無気肺に対する効果を肺超音波検査と比較することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

従来の改良された肺超音波検査スコアリング システムを使用して、超音波検査による肺実質の無気肺を評価できます。 修正されたスコアリング システムは、従来のシステムに加えて小さな胸膜下硬化を評価する機会も提供します。

肺組織は肋間腔の間で評価されます。 超音波検査では、空気を含んだ肺組織と周囲の組織との間の音響インピーダンスの違いにより、胸膜の線は通常、明るく白く見えます。 超音波の大部分はこの線から反射されます。 胸膜線とトランスデューサの間で常に反射される超音波により、胸膜線に平行な A ラインと呼ばれる高エコー線が実質内に観察されます。 肺超音波画像において胸膜線から現れる垂直の高エコー線を B 線と定義します。 B ラインは A ラインに垂直に続きます。 B ラインは呼吸運動に伴う肺のスライド運動を伴います。

患者は通常、仰向けに寝た状態で評価されます。 超音波で無気肺を評価する場合、胸部は 12 の象限に分割されます。 胸骨中央線、前腋窩線、後腋窩線が四分円の垂直境界を形成します。 各エリアは中点を通る線で上下に2分割されます。 左半胸部前部上部、側面上部、後部上部、前部下部、側面下部、後部側面。右胸郭は、前上部、側部上部、後部上部、前部下部、側部下部、および後側部の 12 の象限で構成されています。 超音波プローブを横方向に進め、各象限を検査します。 患者は、後部四分円を評価するためにわずかに横を向くように求められる場合があります。 超音波プローブは肋骨上に垂直に配置され、肋間腔の間に見られる肺実質が評価されます。 換気喪失は、各象限の改良された肺超音波検査スコアリングシステムに従って評価されます。 スコアは 0 ~ 3 の 12 象限を評価することで収集され、0 ~ 36 の値が得られます。 各象限について、0 は換気損失のない領域を表し、3 は重大な換気損失がある領域を示します。 0 は、換気の損失がない正常な組織を示し、B ラインが 2 つ以下しか観察されません。 1 は換気の損失がほとんどないことを示し、3 つ以上の B ライン、または正常な胸膜ラインによって分離された 1 つ以上の胸膜下硬化が観察されます。 2は中程度の換気喪失を示し、肥厚または不規則な胸膜線によって分離された複数の融合Bラインまたは複数の小さな胸膜下硬化として観察されます。 3 は重度の換気喪失を示し、1x2 cm を超える圧密または胸膜下の圧密として観察されます。

各患者は、ラリンジアルマスクエアウェイ (LMA) 前、LMA 後 10 分、抜管前、抜管後 10 分の合計 4 回、経胸腔肺超音波検査を受けました。 さらに、呼吸力学および血行力学パラメータに関するデータが、LMA 後 10 分目と抜管前の 2 回記録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2歳から10歳まで
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) スコア I ~ II
  • 待機的手術が予定されている
  • 全身麻酔が必要なケース
  • 手術時間は30分以上かかると予想されます

除外基準:

  • 超音波検査(USG)ジェルにアレルギーのある患者
  • 既知の閉塞性および拘束性肺疾患
  • 過去3か月以内に肺感染症を患っている
  • 過去3ヶ月以内に手術歴がある方
  • 過去 3 か月以内に複数の外傷を負った歴がある
  • BMI ≥30
  • 横隔膜ヘルニアがある場合
  • 腹腔鏡下腹部手術を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:患者は従量式換気 (VCV) モードで換気されました
VCV モードで換気される患者は、1 回換気量 8 ml/kg、呼気終末陽圧 (PEEP) 5 cmH2O、呼気終末二酸化炭素 30 ~ 35 mmHg となる呼吸数で呼吸補助装置 (Dräger Primus) を装着しました。濃度(etCO2)レベル。

VCV モードで換気される患者は、1 回換気量 8 ml/kg、PEEP 5 cmH2O、呼気終末二酸化炭素濃度 (etCO2) レベル 30 ~ 35 mmHg となる呼吸数で呼吸補助装置 (Dräger Primus) を装着しました。

肺の超音波検査は、4 つの異なる時間帯 (ラリンジアルマスク・エアウェイ (LMA) 前、LMA 後 10 分、抜管前、抜管後 10 分) で実施されました。 12 象限の修正肺超音波検査スコアが記録されました。

アクティブコンパレータ:圧制御換気 (PCV) モードで換気された患者
PCV モードで換気される患者の 1 回換気量が 8 ml/kg になるように、適切なピーク吸気圧を設定しました。 呼気終末二酸化炭素濃度 (etCO2) レベルが 30 ~ 35 mmHg になるように呼吸数 (Dräger Primus) を調整しました。 PEEP は 5 cmH2O に設定されました。

PCV モードで換気される患者の 1 回換気量が 8 ml/kg になるように、適切なピーク吸気圧を設定しました。 呼気終末二酸化炭素濃度 (etCO2) レベルが 30 ~ 35 mmHg になるように呼吸数 (Dräger Primus) を調整しました。 PEEP は 5 cmH2O に設定されました。

肺の超音波検査は、4 つの異なる時間帯 (ラリンジアルマスク・エアウェイ (LMA) 前、LMA 後 10 分、抜管前、抜管後 10 分) で実施されました。 12 象限の修正肺超音波検査スコアが記録されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
従量調節換気 (VCV) および圧調節換気 (PCV) 呼吸換気モードによる抜管前の肺超音波検査スコアの修正
時間枠:抜管前
無気肺に関するグループ間での、抜管前の 12 象限の修正肺超音波検査スコア (0 ~ 36 点) の合計の比較。 USG スコアの増加は、無気肺の重症度の増加を示します。 USG スコアの低下は、無気肺の重症度が低いことを示します。
抜管前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
これらの換気モードが肺圧パラメータに及ぼす影響。
時間枠:LMA 後 10 分、抜管前期間
肺圧に対するさまざまな換気モードの影響 (ピーク圧 cmH2O、プラット圧 cmH2O、および平均圧 cmH2O パラメーター)。
LMA 後 10 分、抜管前期間
従量式換気 (VCV) および圧式換気 (PCV) 呼吸換気モードにおける無気肺の頻度
時間枠:LMA前(術前期間)
ラリンジアルマスク気道(LMA)前(術前期間)のすべての象限における無気肺の頻度を測定し、2 つのグループ間で比較する
LMA前(術前期間)
従量式換気 (VCV) および圧式換気 (PCV) 呼吸換気モードにおける無気肺の頻度
時間枠:LMA から 10 分後
LMA 後 10 分間のすべての象限における無気肺の頻度を測定し、2 つのグループ間で比較します。
LMA から 10 分後
従量式換気 (VCV) および圧式換気 (PCV) 呼吸換気モードにおける無気肺の頻度
時間枠:抜管後10分
抜管後 10 分間のすべての象限における無気肺の頻度を測定し、2 つのグループ間で比較します。
抜管後10分
全身麻酔下で VCV/PCV 換気モードで追跡された患者の 12 の異なる肺領域における無気肺の発生率と修正肺超音波検査 (USG) スコア (0 ~ 3 点) の比較。
時間枠:LMA前期間(術前期間)、LMA後10分、抜管前期間、抜管後10分
LMA 前の期間、LMA の 10 分後、抜管前期間、および抜管の 10 分後におけるすべての肺象限における無気肺の頻度が測定され、比較されます。USG スコアの増加は、LMA の増加を示します。無気肺の重症度の増加。 USG スコアの低下は、無気肺の重症度が低いことを示します。
LMA前期間(術前期間)、LMA後10分、抜管前期間、抜管後10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmet Aras, MD、Republic of Türkiye Ministry of Health Ankara Etlik City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月20日

一次修了 (実際)

2024年6月10日

研究の完了 (実際)

2024年6月25日

試験登録日

最初に提出

2024年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月21日

最初の投稿 (実際)

2024年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月17日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AEŞH-BADEK-2024-152

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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