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Frequenza dell'atelettasia in diverse modalità di ventilazione

17 dicembre 2025 aggiornato da: Ahmet Aras, Ankara Etlik City Hospital

Valutazione della frequenza di atelettasia in diverse modalità di ventilazione utilizzate in anestesia generale nei bambini con ecografia polmonare

L'anestesia generale è caratterizzata da una temporanea perdita di coscienza e da una diminuzione dell'attività riflessa senza alcun cambiamento nelle funzioni vitali. Può essere eseguita con agenti endovenosi e/o inalatori. Durante l'anestesia generale, la respirazione viene interrotta e ai pazienti viene fornito supporto respiratorio con varie apparecchiature respiratorie e modalità di ventilazione sul dispositivo per anestesia. Le modalità di ventilazione più comunemente utilizzate durante l'anestesia sono a volume controllato (VCV) e a pressione controllata (PCV). Nella ventilazione a pressione controllata, la ventilazione viene fornita alla pressione delle vie aeree determinata dall'anestesista durante l'inspirazione. Mentre la pressione è costante durante l'inspirazione, il volume corrente è variabile. Nella ventilazione a volume controllato, la ventilazione eseguita al volume viene impostata dall'anestesista. In altre parole, il volume determinato è costante, ma la pressione delle vie aeree varia.

Nella pratica dell'anestesia pediatrica non è stato dimostrato che le modalità di pratica abbiano un chiaro vantaggio l'una rispetto all'altra. Entrambe le modalità presentano vantaggi e svantaggi. Con lo sviluppo dei moderni dispositivi per l'anestesia negli ultimi anni, è possibile fornire una ventilazione sicura anche ai bambini molto piccoli con la modalità a volume controllato (VCV).

L'atelettasia è la limitazione degli scambi gassosi dovuta al collasso completo o parziale del polmone. L'atelettasia può essere osservata nel 90% dei pazienti sottoposti ad anestesia generale. Si dice che questa incidenza sia del 68-100% nei bambini.

L'ecografia polmonare è un metodo di imaging con molti vantaggi per l'imaging di malattie correlate ai polmoni, come l'assenza di radiazioni ionizzanti, il basso costo e l'esecuzione al letto del paziente. Recentemente il suo utilizzo da parte degli anestesisti si è diffuso in molte patologie polmonari, inclusa l'atelettasia. I sistemi di punteggio dell'ecografia polmonare tradizionali e modificati possono essere utilizzati per valutare l'atelettasia nel parenchima polmonare con l'ecografia. Oltre al sistema tradizionale, il sistema di punteggio modificato consente di valutare anche piccoli consolidamenti subpleurici

Lo scopo di questo studio è stato quello di confrontare gli effetti delle modalità di ventilazione a volume controllato e a pressione controllata utilizzate in anestesia generale nei bambini sull'atelettasia con l'ecografia polmonare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I sistemi di punteggio dell'ecografia polmonare tradizionali e modificati possono essere utilizzati per valutare l'atelettasia nel parenchima polmonare mediante ecografia. Il sistema di punteggio modificato offre anche l'opportunità di valutare piccoli consolidamenti subpleurici in aggiunta al sistema tradizionale.

Il tessuto polmonare viene valutato tra gli spazi intercostali. All'ecografia, la linea pleurica può essere solitamente vista come bianca brillante a causa della differenza di impedenza acustica tra il tessuto polmonare aerato e i tessuti circostanti. La maggior parte delle onde ultrasoniche vengono riflesse da questa linea. A causa delle onde ultrasoniche costantemente riflesse tra la linea pleurica e il trasduttore, nel parenchima si possono osservare linee iperecogene parallele alla linea pleurica, chiamate linee A. Le linee iperecogene verticali che emergono dalla linea pleurica nell'immagine ecografica polmonare sono definite come linee B. Le linee B seguono perpendicolarmente alle linee A. Le linee B accompagnano il movimento di scorrimento dei polmoni insieme al movimento respiratorio.

Il paziente viene solitamente valutato mentre giace in posizione supina. Il torace è diviso in 12 quadranti quando valutato con l'ecografia per l'atelettasia. La linea mediosternale, la linea ascellare anteriore e la linea ascellare posteriore formano i confini verticali dei quadranti. Ogni area è divisa in due parti, superiore e inferiore, da una linea che passa per il suo punto medio. Emitorace sinistro anteriore superiore, laterale superiore, posteriore superiore, anteriore inferiore, laterale inferiore, posteriore laterale; L'emitorace destro è costituito da 12 quadranti: anteriore superiore, laterale superiore, posteriore superiore, anteriore inferiore, laterale inferiore e posteriore laterale. La sonda ecografica viene fatta avanzare trasversalmente e viene esaminato ciascun quadrante. Al paziente può essere chiesto di girarsi leggermente di lato per valutare i quadranti posteriori. La sonda ecografica viene posizionata verticalmente sulle costole e viene valutato il parenchima polmonare visibile tra gli spazi intercostali. La perdita di ventilazione viene valutata secondo il sistema di punteggio dell'ecografia polmonare modificato per ciascun quadrante. Il punteggio viene raccolto valutando 12 quadranti da 0 a 3 e si ottiene un valore compreso tra 0-36. Per ciascun quadrante, 0 rappresenta la regione senza perdita di ventilazione e 3 indica la regione con grave perdita di ventilazione. 0 indica tessuto normale senza perdita di ventilazione e si osservano 2 o meno linee B. 1 indica una piccola perdita di ventilazione, si osservano 3 o più linee B o uno o più consolidamenti subpleurici separati da una linea pleurica normale. 2 indica una moderata perdita di ventilazione, osservata come linee B multiple fuse o piccoli consolidamenti subpleurici multipli separati da linee pleuriche ispessite o irregolari. 3 indica una grave perdita di ventilazione e si osserva come consolidamento o consolidamento subpleurico maggiore di 1x2 cm.

Ciascun paziente è stato sottoposto a ecografia polmonare transtoracica per un totale di 4 volte: prima della maschera laringea (LMA), al 10° minuto dopo la LMA, prima dell'estubazione e al 10° minuto dopo l'estubazione. Inoltre, i dati sulla meccanica respiratoria e sui parametri emodinamici sono stati registrati due volte, al 10° minuto dopo la LMA e prima dell'estubazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 2 e 10 anni
  • Punteggio I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Previsto intervento chirurgico d'elezione
  • Casi che saranno sottoposti ad anestesia generale
  • Si prevede che il tempo chirurgico sia > 30 minuti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti allergici al gel per ecografia (USG).
  • Malattia polmonare ostruttiva e restrittiva nota
  • Infezione polmonare negli ultimi 3 mesi
  • Avere una storia di interventi chirurgici negli ultimi 3 mesi
  • Una storia di traumi multipli negli ultimi 3 mesi
  • Indice di massa corporea ≥30
  • Con ernia diaframmatica
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico addominale laparoscopico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti ventilati con la modalità di ventilazione a volume controllato (VCV).
I pazienti da ventilare con la modalità VCV sono stati posizionati su un supporto respiratorio (Dräger Primus) con una frequenza respiratoria che forniva 8 ml/kg di volume corrente, pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 5 cmH2O e anidride carbonica di fine espirazione di 30-35 mmHg. livello di concentrazione (etCO2).

I pazienti da ventilare con la modalità VCV sono stati posizionati su supporto respiratorio (Dräger Primus) con una frequenza respiratoria in grado di fornire 8 ml/kg di volume corrente, una PEEP di 5 cmH2O e un livello di concentrazione di anidride carbonica di fine espirazione (etCO2) di 30-35 mmHg.

L'ecografia polmonare è stata eseguita in 4 periodi di tempo diversi (prima della maschera laringea (LMA), al 10° minuto dopo la LMA, prima dell'estubazione e al 10° minuto dopo l'estubazione). Sono stati registrati i punteggi modificati dell'ecografia polmonare di 12 quadranti.

Comparatore attivo: Pazienti ventilati con la modalità di ventilazione a pressione controllata (PCV).
È stata impostata una pressione inspiratoria di picco appropriata per creare un volume corrente di 8 ml/kg nei pazienti che sarebbero stati ventilati con la modalità PCV. Il numero di respiri (Dräger Primus) è stato regolato per fornire un livello di concentrazione di anidride carbonica di fine espirazione (etCO2) di 30-35 mmHg. La PEEP è stata impostata su 5 cmH2O.

È stata impostata una pressione inspiratoria di picco appropriata per creare un volume corrente di 8 ml/kg nei pazienti che sarebbero stati ventilati con la modalità PCV. Il numero di respiri (Dräger Primus) è stato regolato per fornire un livello di concentrazione di anidride carbonica di fine espirazione (etCO2) di 30-35 mmHg. La PEEP è stata impostata su 5 cmH2O.

L'ecografia polmonare è stata eseguita in 4 periodi di tempo diversi (prima della maschera laringea (LMA), al 10° minuto dopo la LMA, prima dell'estubazione e al 10° minuto dopo l'estubazione). Sono stati registrati i punteggi modificati dell'ecografia polmonare di 12 quadranti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le modalità di ventilazione respiratoria a volume controllato (VCV) e a pressione controllata (PCV) hanno modificato i punteggi dell'ecografia polmonare prima dell'estubazione
Lasso di tempo: Prima dell'estubazione
Confronto del punteggio totale dell'ecografia polmonare modificata di 12 quadranti (0-36 punti) prima dell'estubazione tra i gruppi in termini di atelettasia. Un aumento del punteggio USG indica un aumento della gravità dell'atelettasia. Una diminuzione del punteggio USG indica che la gravità dell'atelettasia è bassa.
Prima dell'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli effetti di queste modalità di ventilazione sui parametri delle pressioni polmonari.
Lasso di tempo: 10° minuto dopo la LMA, periodo pre-estubazione
Effetto delle diverse modalità di ventilazione sulle pressioni polmonari (pressione di picco cmH2O, pressione plat cmH2O e parametri di pressione media cmH2O.
10° minuto dopo la LMA, periodo pre-estubazione
Frequenza di atelettasia nelle modalità di ventilazione respiratoria a volume controllato (VCV) e a pressione controllata (PCV).
Lasso di tempo: Prima della LMA (periodo preoperatorio)
Determinazione della frequenza delle atelettasie in tutti i quadranti prima della maschera laringea (LMA) (periodo preoperatorio) e confronto tra i due gruppi
Prima della LMA (periodo preoperatorio)
Frequenza di atelettasia nelle modalità di ventilazione respiratoria a volume controllato (VCV) e a pressione controllata (PCV).
Lasso di tempo: 10° minuto dopo la LMA
Determinazione della frequenza delle atelettasie in tutti i quadranti nel 10° minuto dopo la LMA e confronto tra i due gruppi
10° minuto dopo la LMA
Frequenza di atelettasia nelle modalità di ventilazione respiratoria a volume controllato (VCV) e a pressione controllata (PCV).
Lasso di tempo: 10° minuto dopo l'estubazione
Determinazione della frequenza delle atelettasie in tutti i quadranti nel 10° minuto dopo l'estubazione e confronto tra i due gruppi
10° minuto dopo l'estubazione
Confronto dell'incidenza di atelettasie e dei punteggi modificati dell'ecografia polmonare (USG) (0-3 punti) in 12 diverse regioni polmonari di pazienti seguiti in modalità di ventilazione VCV/PCV in anestesia generale.
Lasso di tempo: periodo pre-LMA (periodo preoperatorio), 10° minuto dopo la LMA, periodo pre-estubazione, 10° minuto dopo l'estubazione
Verrà determinata e confrontata la frequenza delle atelettasie in tutti i quadranti polmonari nel periodo pre-LMA, al 10° minuto dopo la LMA, nel periodo pre-estubazione e al 10° minuto dopo l'estubazione. Un aumento del punteggio USG indica un aumento della gravità dell’atelettasia. Una diminuzione del punteggio USG indica che la gravità dell'atelettasia è bassa.
periodo pre-LMA (periodo preoperatorio), 10° minuto dopo la LMA, periodo pre-estubazione, 10° minuto dopo l'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmet Aras, MD, Republic of Türkiye Ministry of Health Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-BADEK-2024-152

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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