- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06430229
Frequência de atelectasia em diferentes modos de ventilação
Avaliação da frequência de atelectasia em diferentes modos de ventilação utilizados em anestesia geral em crianças com ultrassonografia pulmonar
A anestesia geral é caracterizada por perda temporária de consciência e diminuição da atividade reflexa sem qualquer alteração nas funções vitais. Pode ser realizada com agentes intravenosos e/ou inalatórios. Durante a anestesia geral, a respiração é interrompida e o suporte respiratório é fornecido aos pacientes com vários equipamentos respiratórios e modos de ventilação no aparelho de anestesia. Os modos de ventilação mais comumente utilizados durante a anestesia são volume controlado (VCV) e pressão controlada (PCV). Na ventilação controlada por pressão, a ventilação é fornecida com a pressão das vias aéreas determinada pelo anestesista durante a inspiração. Embora a pressão seja constante durante a inspiração, o volume corrente é variável. Na ventilação controlada por volume, a ventilação executada no volume é definida pelo anestesista. Em outras palavras, o volume determinado é constante, mas as pressões nas vias aéreas variam.
Na prática de anestesia pediátrica, os modos de prática de anestesia não demonstraram ter uma vantagem clara entre si. Ambos os modos têm vantagens e desvantagens. Com o desenvolvimento de dispositivos anestésicos modernos nos últimos anos, a ventilação segura pode ser fornecida mesmo em crianças muito pequenas com modo de volume controlado (VCV).
Atelectasia é a restrição das trocas gasosas devido ao colapso total ou parcial do pulmão. A atelectasia pode ser observada em 90% dos pacientes que recebem anestesia geral. Esta incidência é relatada como sendo de 68-100 por cento em crianças.
A ultrassonografia pulmonar é um método de imagem com muitas vantagens para imagens de doenças pulmonares, como não conter radiação ionizante, ser barata e ser realizada à beira do leito. Recentemente, seu uso por anestesiologistas se generalizou em muitas patologias pulmonares, incluindo atelectasias. Sistemas de pontuação de ultrassonografia pulmonar tradicionais e modificados podem ser usados para avaliar atelectasia no parênquima pulmonar com ultrassonografia. Além do sistema tradicional, o sistema de pontuação modificado também permite avaliar pequenas consolidações subpleurais
Neste estudo, objetivou-se comparar os efeitos dos modos ventilatórios controlados por volume e controlados por pressão utilizados em anestesia geral em crianças com atelectasia com a ultrassonografia pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Sistemas de pontuação de ultrassonografia pulmonar tradicionais e modificados podem ser usados para avaliar atelectasias no parênquima pulmonar por ultrassonografia. O sistema de pontuação modificado também oferece a oportunidade de avaliar pequenas consolidações subpleurais, além do sistema tradicional.
O tecido pulmonar é avaliado entre os espaços intercostais. Na ultrassonografia, a linha pleural geralmente pode ser vista como branca brilhante devido à diferença de impedância acústica entre o tecido pulmonar aerado e os tecidos circundantes. A maioria das ondas de ultrassom são refletidas nesta linha. Devido às ondas ultrassônicas constantemente refletidas entre a linha pleural e o transdutor, linhas hiperecóicas paralelas à linha pleural, chamadas linhas A, podem ser observadas no parênquima. As linhas hiperecóicas verticais que emergem da linha pleural na imagem ultrassonográfica do pulmão são definidas como linhas B. As linhas B seguem perpendiculares às linhas A. As linhas B acompanham o movimento de deslizamento dos pulmões junto com o movimento respiratório.
O paciente geralmente é avaliado deitado em posição supina. O tórax é dividido em 12 quadrantes quando avaliado com ultrassonografia para atelectasia. A linha médio-esternal, a linha axilar anterior e a linha axilar posterior formam os limites verticais dos quadrantes. Cada área é dividida em duas partes, superior e inferior, por uma linha que passa pelo seu ponto médio. Hemitórax esquerdo anterior superior, lateral superior, posterior superior, anterior inferior, lateral inferior, posterior lateral; O hemitórax direito consiste em 12 quadrantes: anterior superior, lateral superior, posterior superior, anterior inferior, lateral inferior e posterior lateral. A sonda de ultrassom é avançada transversalmente e cada quadrante é examinado. O paciente pode ser solicitado a virar ligeiramente para o lado para avaliar os quadrantes posteriores. A sonda ultrassonográfica é colocada verticalmente nas costelas e o parênquima pulmonar observado entre os espaços intercostais é avaliado. A perda de ventilação é avaliada de acordo com o sistema modificado de pontuação da ultrassonografia pulmonar para cada quadrante. A pontuação é obtida avaliando 12 quadrantes de 0 a 3 e obtém-se um valor entre 0-36. Para cada quadrante, 0 representa a região sem perda de ventilação e 3 indica a região com grave perda de ventilação. 0 indica tecido normal sem perda de ventilação e são observadas 2 ou menos linhas B. 1 indica pouca perda de ventilação, são observadas 3 ou mais linhas B ou uma ou mais consolidações subpleurais separadas por uma linha pleural normal. 2 indica perda moderada de ventilação, observada como múltiplas linhas B fundidas ou múltiplas pequenas consolidações subpleurais separadas por linhas pleurais espessadas ou irregulares. 3 indica perda grave de ventilação e é observada como consolidação ou consolidação subpleural maior que 1x2 cm.
Cada paciente foi submetido à ultrassonografia pulmonar transtorácica um total de 4 vezes: antes da máscara laríngea (ML), no 10º minuto após a ML, antes da extubação e no 10º minuto após a extubação. Além disso, os dados da mecânica respiratória e dos parâmetros hemodinâmicos foram registrados duas vezes, no 10º minuto após a ML e antes da extubação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turquia (Türkiye), 06170
- Ahmet Aras
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 2 e 10 anos
- Pontuação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Cirurgia eletiva planejada
- Casos que serão submetidos à anestesia geral
- O tempo cirúrgico esperado é >30 minutos
Critério de exclusão:
- Pacientes alérgicos ao gel de ultrassonografia (USG)
- Doença pulmonar obstrutiva e restritiva conhecida
- Infecção pulmonar nos últimos 3 meses
- Ter histórico de cirurgia nos últimos 3 meses
- História de politrauma nos últimos 3 meses
- Índice de Massa Corporal ≥30
- Com hérnia diafragmática
- Ter sido submetido a cirurgia abdominal laparoscópica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes ventilados com modo de ventilação controlada por volume (VCV)
Os pacientes a serem ventilados no modo VCV foram colocados em suporte respiratório (Dräger Primus) com uma frequência respiratória que forneceria volume corrente de 8 ml/kg, pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cmH2O e dióxido de carbono expirado final de 30-35 mmHg. nível de concentração (etCO2).
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Os pacientes a serem ventilados no modo VCV foram colocados em suporte respiratório (Dräger Primus) com uma frequência respiratória que proporcionasse volume corrente de 8 ml/kg, PEEP de 5 cmH2O e nível de concentração expirada de dióxido de carbono (etCO2) de 30-35 mmHg. A ultrassonografia pulmonar foi realizada em 4 períodos diferentes (antes da máscara laríngea (ML), no 10º minuto após a ML, antes da extubação e no 10º minuto após a extubação). Foram registrados escores modificados de ultrassonografia pulmonar de 12 quadrantes. |
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Comparador Ativo: Pacientes ventilados com modo de ventilação controlada por pressão (PCV)
O pico de pressão inspiratória apropriado foi definido para criar um volume corrente de 8 ml/kg em pacientes que seriam ventilados no modo PCV.
O número de respirações (Dräger Primus) foi ajustado para fornecer um nível de concentração de dióxido de carbono expirado (etCO2) de 30-35 mmHg.
A PEEP foi ajustada para 5 cmH2O.
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O pico de pressão inspiratória apropriado foi definido para criar um volume corrente de 8 ml/kg em pacientes que seriam ventilados no modo PCV. O número de respirações (Dräger Primus) foi ajustado para fornecer um nível de concentração de dióxido de carbono expirado (etCO2) de 30-35 mmHg. A PEEP foi ajustada para 5 cmH2O. A ultrassonografia pulmonar foi realizada em 4 períodos diferentes (antes da máscara laríngea (ML), no 10º minuto após a ML, antes da extubação e no 10º minuto após a extubação). Foram registrados escores modificados de ultrassonografia pulmonar de 12 quadrantes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modos de ventilação respiratória controlada por volume (VCV) e ventilação controlada por pressão (PCV) escores ultrassonográficos pulmonares modificados antes da extubação
Prazo: Antes da extubação
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Comparação do escore ultrassonográfico pulmonar modificado total de 12 quadrantes (0-36 pontos) antes da extubação entre os grupos em termos de atelectasia.
Um aumento na pontuação da USG indica um aumento na gravidade da atelectasia.
Uma diminuição na pontuação da USG indica que a gravidade da atelectasia é baixa.
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Antes da extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os efeitos desses modos de ventilação nos parâmetros de pressão pulmonar.
Prazo: 10 minutos após ML, período pré-extubação
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Efeito de diferentes modos de ventilação nas pressões pulmonares (pressão de pico cmH2O, pressão da plataforma cmH2O e pressão média cmH2O).
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10 minutos após ML, período pré-extubação
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Frequência de atelectasias nos modos de ventilação respiratória controlada por volume (VCV) e ventilação controlada por pressão (PCV)
Prazo: Antes da ML (período pré-operatório)
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Determinar a frequência de atelectasias em todos os quadrantes antes da máscara laríngea (ML) (período pré-operatório) e compará-la entre os dois grupos
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Antes da ML (período pré-operatório)
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Frequência de atelectasias nos modos de ventilação respiratória controlada por volume (VCV) e ventilação controlada por pressão (PCV)
Prazo: 10 minutos após LMA
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Determinar a frequência de atelectasias em todos os quadrantes no 10º minuto após ML e compará-la entre os dois grupos
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10 minutos após LMA
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Frequência de atelectasias nos modos de ventilação respiratória controlada por volume (VCV) e ventilação controlada por pressão (PCV)
Prazo: 10 minutos após extubação
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Determinar a frequência de atelectasias em todos os quadrantes no 10º minuto após a extubação e compará-la entre os dois grupos
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10 minutos após extubação
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Comparação da incidência de atelectasia e escores modificados da ultrassonografia pulmonar (USG) (0-3 pontos) em 12 regiões pulmonares diferentes de pacientes acompanhados em modos de ventilação VCV/PCV sob anestesia geral.
Prazo: período pré-ML (período pré-operatório), 10º minuto após ML, período pré-extubação, 10º minuto após extubação
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A frequência de atelectasias em todos os quadrantes pulmonares no período pré-ML, no 10º minuto após ML, no período pré-extubação e no 10º minuto após a extubação será determinada e comparada. aumento da gravidade da atelectasia.
Uma diminuição na pontuação da USG indica que a gravidade da atelectasia é baixa.
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período pré-ML (período pré-operatório), 10º minuto após ML, período pré-extubação, 10º minuto após extubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Aras, MD, Republic of Türkiye Ministry of Health Ankara Etlik City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-BADEK-2024-152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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