Atelectasefrequentie in verschillende ventilatiemodi
Evaluatie van de frequentie van atelectasis bij verschillende beademingsmodi die worden gebruikt bij algemene anesthesie bij kinderen met longechografie
Algemene anesthesie wordt gekenmerkt door tijdelijk bewustzijnsverlies en verminderde reflexactiviteit zonder enige verandering in vitale functies. Het kan worden uitgevoerd met intraveneuze en/of inhalatiemiddelen. Tijdens algemene anesthesie wordt de ademhaling gestopt en wordt ademhalingsondersteuning geboden aan patiënten met verschillende beademingsapparatuur en beademingsmodi op het anesthesieapparaat. De meest gebruikte beademingsmodi tijdens anesthesie zijn volumegecontroleerd (VCV) en drukgecontroleerd (PCV). Bij drukgecontroleerde beademing wordt beademd met de luchtwegdruk die tijdens de inspiratie door de anesthesioloog wordt bepaald. Terwijl de druk tijdens het inademen constant is, is het teugvolume variabel. Bij volumegecontroleerde beademing wordt de beademing op volume ingesteld door de anesthesioloog. Met andere woorden: het bepaalde volume is constant, maar de luchtwegdruk varieert.
Bij kinderanesthesie is niet aangetoond dat de oefenmodi een duidelijk voordeel ten opzichte van elkaar hebben. Beide modi hebben voor- en nadelen. Met de ontwikkeling van moderne anesthesieapparatuur in de afgelopen jaren kan zelfs bij zeer jonge kinderen veilige beademing worden geboden met de volumegecontroleerde modus (VCV).
Atelectase is de beperking van de gasuitwisseling als gevolg van een volledige of gedeeltelijke ineenstorting van de long. Atelectase kan worden gezien bij 90 procent van de patiënten die algemene anesthesie krijgen. Deze incidentie bedraagt naar verluidt 68-100 procent bij kinderen.
Longechografie is een beeldvormingsmethode met veel voordelen voor het in beeld brengen van longgerelateerde ziekten, zoals het niet bevatten van ioniserende straling, het goedkoop zijn en het uitvoeren aan het bed. Onlangs is het gebruik ervan door anesthesiologen wijdverspreid geworden bij veel longpathologieën, waaronder atelectase. Traditionele en aangepaste scoresystemen voor longechografie kunnen worden gebruikt om atelectase in longparenchym te evalueren met echografie. Naast het traditionele systeem maakt het aangepaste scoresysteem het ook mogelijk om kleine subpleurale consolidaties te evalueren
In deze studie was het doel om de effecten van volumegecontroleerde en drukgecontroleerde beademingsmodi die worden gebruikt bij algemene anesthesie bij kinderen op atelectase te vergelijken met longechografie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Traditionele en aangepaste scoresystemen voor longechografie kunnen worden gebruikt om atelectase in het longparenchym te evalueren door middel van echografie. Het aangepaste scoresysteem biedt ook de mogelijkheid om naast het traditionele systeem ook kleine subpleurale consolidaties te evalueren.
Longweefsel wordt geëvalueerd tussen de intercostale ruimtes. Op echografie is de pleuralijn meestal helderwit te zien vanwege het verschil in akoestische impedantie tussen het beluchte longweefsel en het omliggende weefsel. De meeste ultrasone golven worden door deze lijn gereflecteerd. Door de voortdurend gereflecteerde ultrasone golven tussen de pleuralijn en de transducer kunnen in het parenchym hyperechoïsche lijnen parallel aan de pleuralijn, A-lijnen genoemd, worden waargenomen. Verticale hyperechoïsche lijnen die uit de pleurale lijn op het echografiebeeld van de long komen, worden gedefinieerd als B-lijnen. B-lijnen volgen loodrecht op A-lijnen. B-lijnen begeleiden de glijdende beweging van de longen samen met de ademhalingsbeweging.
De patiënt wordt meestal geëvalueerd terwijl hij in rugligging ligt. De thorax is verdeeld in 12 kwadranten bij evaluatie met echografie op atelectase. De middenlijn, de voorste axillaire lijn en de achterste axillaire lijn vormen de verticale grenzen van de kwadranten. Elk gebied is verdeeld in twee delen, het bovenste en het onderste, door een lijn die door het middelpunt loopt. Linker hemithorax anterieur boven, lateraal boven, posterieur boven, anterieur onder, lateraal onder, posterieur lateraal; De rechter hemithorax bestaat uit 12 kwadranten: anterieur boven, lateraal boven, posterieur boven, anterieur onder, lateraal onder en posterieur lateraal. De ultrasone sonde wordt in dwarsrichting voortbewogen en elk kwadrant wordt onderzocht. De patiënt kan worden gevraagd iets opzij te draaien om de achterste kwadranten te beoordelen. De ultrasone sonde wordt verticaal op de ribben geplaatst en het longparenchym, zichtbaar tussen de intercostale ruimtes, wordt geëvalueerd. Verlies van ventilatie wordt voor elk kwadrant geëvalueerd volgens het aangepaste scoresysteem voor longechografie. De score wordt verzameld door 12 kwadranten van 0 tot 3 te evalueren en er wordt een waarde tussen 0-36 verkregen. Voor elk kwadrant vertegenwoordigt 0 de regio zonder ventilatieverlies en 3 de regio met ernstig ventilatieverlies. 0 geeft normaal weefsel aan zonder verlies van ventilatie en er worden 2 of minder B-lijnen waargenomen. 1 duidt op weinig ventilatieverlies, er worden 3 of meer B-lijnen of een of meer subpleurale consolidaties waargenomen, gescheiden door een normale pleurale lijn. 2 duidt op een matig ventilatieverlies, waargenomen als meerdere gefuseerde B-lijnen of meerdere kleine subpleurale consolidaties gescheiden door verdikte of onregelmatige pleurale lijnen. 3 duidt op ernstig ventilatieverlies en wordt waargenomen als consolidatie of subpleurale consolidatie groter dan 1x2 cm.
Elke patiënt onderging in totaal vier keer een transthoracale long-echografie: vóór de larynxmaskerluchtweg (LMA), op de 10e minuut na LMA, vóór extubatie en op de 10e minuut na extubatie. Bovendien werden gegevens over ademhalingsmechanica en hemodynamische parameters tweemaal geregistreerd, op de 10e minuut na LMA en vóór extubatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkije (Türkiye), 06170
- Ahmet Aras
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 2 en 10 jaar oud
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Score I-II
- Keuzeoperatie gepland
- Gevallen die algemene anesthesie zullen ondergaan
- De operatieduur zal naar verwachting >30 minuten bedragen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die allergisch zijn voor echografiegel (USG).
- Bekende obstructieve en restrictieve longziekte
- Longinfectie in de afgelopen 3 maanden
- Een geschiedenis van operaties hebben in de afgelopen 3 maanden
- Een geschiedenis van meerdere trauma's in de afgelopen 3 maanden
- Body Mass Index ≥30
- Met diafragmatische hernia
- Na een laparoscopische buikoperatie te hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten beademd met de volumegecontroleerde ventilatiemodus (VCV).
Patiënten die in de VCV-modus moesten worden beademd, kregen ademhalingsondersteuning (Dräger Primus) met een ademhalingssnelheid die 8 ml/kg teugvolume, 5 cmH2O positieve eindexpiratoire druk (PEEP) en 30-35 mmHg eindexpiratoire kooldioxide zou opleveren. concentratieniveau (etCO2).
|
Patiënten die in de VCV-modus moesten worden beademd, kregen ademhalingsondersteuning (Dräger Primus) met een ademhalingssnelheid die een teugvolume van 8 ml/kg, een PEEP van 5 cmH2O en een eind-tidale kooldioxideconcentratie (etCO2) van 30-35 mmHg zou opleveren. Longechografie werd uitgevoerd op 4 verschillende tijdstippen (vóór de larynxmaskerluchtweg (LMA), op de 10e minuut na LMA, vóór extubatie en op de 10e minuut na extubatie). Gemodificeerde long-echografiescores van 12 kwadranten werden geregistreerd. |
|
Actieve vergelijker: Patiënten beademd met de drukgecontroleerde beademingsmodus (PCV).
Er werd een geschikte maximale inspiratiedruk ingesteld om een teugvolume van 8 ml/kg te creëren bij patiënten die beademd zouden worden in de PCV-modus.
Het aantal ademhalingen (Dräger Primus) werd aangepast om een eind-tidale kooldioxideconcentratie (etCO2) van 30-35 mmHg te bereiken.
PEEP was ingesteld op 5 cmH2O.
|
Er werd een geschikte piekinspiratoire druk ingesteld om een teugvolume van 8 ml/kg te creëren bij patiënten die beademd zouden worden in de PCV-modus. Het aantal ademhalingen (Dräger Primus) werd aangepast om een eind-tidale kooldioxideconcentratie (etCO2) van 30-35 mmHg te bereiken. PEEP was ingesteld op 5 cmH2O. Longechografie werd uitgevoerd op 4 verschillende tijdstippen (vóór de larynxmaskerluchtweg (LMA), op de 10e minuut na LMA, vóór extubatie en op de 10e minuut na extubatie). Gemodificeerde long-echografiescores van 12 kwadranten werden geregistreerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volumegecontroleerde ventilatie (VCV) en drukgecontroleerde ventilatie (PCV) ademhalingsbeademingsmodi gewijzigde long-echografiescores vóór extubatie
Tijdsspanne: Vóór extubatie
|
Vergelijking van de totale gemodificeerde long-echografiescore van 12 kwadranten (0-36 punten) vóór extubatie tussen groepen in termen van atelectase.
Een stijging van de USG-score duidt op een toename van de ernst van atelectase.
Een afname van de USG-score geeft aan dat de ernst van atelectase laag is.
|
Vóór extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effecten van deze beademingsmodi op de longdrukparameters.
Tijdsspanne: 10e minuut na LMA, pre-extubatieperiode
|
Effect van verschillende beademingsmodi op de longdrukken (piekdruk cmH2O, platdruk cmH2O en gemiddelde druk cmH2O-parameters).
|
10e minuut na LMA, pre-extubatieperiode
|
|
Frequentie van atelectase in de ademhalingsmodi volumegecontroleerde ventilatie (VCV) en drukgecontroleerde ventilatie (PCV).
Tijdsspanne: Vóór LMA (preoperatieve periode)
|
Bepaling van de frequentie van atelectase in alle kwadranten vóór larynxmaskerluchtweg (LMA) (preoperatieve periode) en vergelijking tussen de twee groepen
|
Vóór LMA (preoperatieve periode)
|
|
Frequentie van atelectase in de ademhalingsmodi volumegecontroleerde ventilatie (VCV) en drukgecontroleerde ventilatie (PCV).
Tijdsspanne: 10e minuut na LMA
|
Bepaling van de frequentie van atelectase in alle kwadranten in de 10e minuut na LMA en vergelijking tussen de twee groepen
|
10e minuut na LMA
|
|
Frequentie van atelectase in de ademhalingsmodi volumegecontroleerde ventilatie (VCV) en drukgecontroleerde ventilatie (PCV).
Tijdsspanne: 10e minuut na extubatie
|
Bepaling van de frequentie van atelectase in alle kwadranten in de 10e minuut na extubatie en vergelijking tussen de twee groepen
|
10e minuut na extubatie
|
|
Vergelijking van de incidentie van atelectase en gemodificeerde long-echografie (USG)-scores (0-3 punten) in 12 verschillende longregio's van patiënten gevolgd in VCV/PCV-beademingsmodi onder algemene anesthesie.
Tijdsspanne: pre-LMA-periode (preoperatieve periode), 10e minuut na LMA, pre-extubatieperiode, 10e minuut na extubatie
|
De frequentie van atelectase in alle longkwadranten in de pre-LMA-periode, op de 10e minuut na LMA, in de pre-extubatieperiode en op de 10e minuut na extubatie zal worden bepaald en vergeleken. Een stijging van de USG-score duidt op een toename van de ernst van atelectasis.
Een afname van de USG-score geeft aan dat de ernst van atelectase laag is.
|
pre-LMA-periode (preoperatieve periode), 10e minuut na LMA, pre-extubatieperiode, 10e minuut na extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmet Aras, MD, Republic of Türkiye Ministry of Health Ankara Etlik City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-BADEK-2024-152
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .