Atelektasefrekvens i forskjellige ventilasjonsmoduser
Evaluering av atelektasefrekvens i forskjellige ventilasjonsmoduser brukt i generell anestesi hos barn med lunge-ultralyd
Generell anestesi er preget av midlertidig tap av bevissthet og redusert refleksaktivitet uten noen endring i vitale funksjoner. Det kan utføres med intravenøse og/eller inhalasjonsmidler. Under generell anestesi stanses pusten og det gis pustestøtte til pasienter med ulike åndedrettsutstyr og ventilasjonsmoduser på anestesiapparatet. De mest brukte ventilasjonsmodusene under anestesi er volumkontrollert (VCV) og trykkkontrollert (PCV). Ved trykkstyrt ventilasjon forsynes ventilasjonen med luftveistrykket bestemt av anestesilege gjennom hele inspirasjonen. Mens trykket er konstant under inspirasjon, er tidevannsvolumet variabelt. Ved volumkontrollert ventilasjon settes ventilasjon utført på volumet av anestesilege. Det bestemte volumet er med andre ord konstant, men luftveistrykket varierer.
I pediatrisk anestesi har ikke praksismodus vist seg å ha en klar fordel fremfor hverandre. Begge modusene har fordeler og ulemper. Med utviklingen av moderne anestesiapparater de siste årene, kan sikker ventilasjon gis selv hos svært små barn med volumkontrollert modus (VCV).
Atelektase er begrensning av gassutveksling på grunn av fullstendig eller delvis kollaps av lungen. Atelektase kan sees hos 90 prosent av pasientene som får generell anestesi. Denne forekomsten er rapportert å være 68-100 prosent hos barn.
Lungeultralyd er en avbildningsmetode med mange fordeler for å avbilde lungerelaterte sykdommer, som at den ikke inneholder ioniserende stråling, er billig og utføres ved sengen. Nylig har bruken av det av anestesileger blitt utbredt i mange lungepatologier, inkludert atelektase. Tradisjonelle og modifiserte lunge-ultrasonografi-poengsystemer kan brukes til å evaluere atelektase i lungeparenkym med ultralyd. I tillegg til det tradisjonelle systemet, gjør modifisert skåringssystem det også mulig å evaluere små subpleurale konsolideringer
I denne studien var det sikte på å sammenligne effekten av volumkontrollerte og trykkkontrollerte ventilasjonsmoduser brukt i generell anestesi hos barn på atelektase med lungeultralyd.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tradisjonelle og modifiserte lunge-ultrasonografi-skåringssystemer kan brukes til å evaluere atelektase i lungeparenkymet ved hjelp av ultralyd. Det modifiserte skåringssystemet gir også muligheten til å evaluere små subpleurale konsolideringer i tillegg til det tradisjonelle systemet.
Lungevev blir evaluert mellom de interkostale mellomrommene. På ultralyd kan pleurallinjen vanligvis ses som knallhvit på grunn av den akustiske impedansforskjellen mellom det luftede lungevevet og det omkringliggende vevet. De fleste ultralydbølgene reflekteres fra denne linjen. På grunn av de konstant reflekterte ultralydbølgene mellom pleuralinjen og transduseren, kan hyperekkoiske linjer parallelt med pleuralinjen, kalt A-linjer, observeres i parenkymet. Vertikale hyperekkoiske linjer som kommer ut fra pleuralinjen i lunge-ultralydbildet er definert som B-linjer. B-linjer følger vinkelrett på A-linjer. B-linjer følger glidebevegelsen til lungene sammen med respirasjonsbevegelsen.
Pasienten blir vanligvis evaluert mens han ligger i ryggleie. Brystkassen deles inn i 12 kvadranter ved evaluering med ultralyd for atelektase. Midsternallinje, fremre aksillærlinje, bakre aksillærlinje danner de vertikale grensene til kvadrantene. Hvert område er delt inn i to deler, øvre og nedre, av en linje som går gjennom midtpunktet. Venstre hemithorax anterior øvre, lateral øvre, posterior øvre, anterior nedre, lateral nedre, posterior lateral; Høyre hemithorax består av 12 kvadranter: anterior øvre, lateral øvre, posterior øvre, anterior nedre, lateral nedre og posterior lateral. Ultralydsonden føres frem på tvers og hver kvadrant undersøkes. Pasienten kan bli bedt om å snu seg litt til siden for å evaluere de bakre kvadrantene. Ultralydsonden plasseres vertikalt på ribbeina og lungeparenkymet sett mellom interkostalrommene blir evaluert. Tap av ventilasjon blir evaluert i henhold til det modifiserte lungeultralydskåringssystemet for hver kvadrant. Poengsummen samles inn ved å evaluere 12 kvadranter fra 0 til 3 og en verdi mellom 0-36 oppnås. For hver kvadrant representerer 0 regionen uten ventilasjonstap og 3 indikerer regionen med alvorlig ventilasjonstap. 0 indikerer normalt vev uten tap av ventilasjon og 2 eller færre B-linjer er observert. 1 indikerer lite tap av ventilasjon, 3 eller flere B-linjer eller en eller flere subpleurale konsolideringer atskilt med en normal pleuralinje er observert. 2 indikerer moderat tap av ventilasjon, observert som flere sammenvoksede B-linjer eller flere små subpleurale konsolideringer atskilt av fortykkede eller uregelmessige pleuralinjer. 3 indikerer alvorlig tap av ventilasjon og er observert som konsolidering eller subpleural konsolidering større enn 1x2 cm.
Hver pasient gjennomgikk transthorakal lunge-ultralyd totalt 4 ganger: før larynxmaske luftveier (LMA), 10. minutt etter LMA, før ekstubering og 10. minutt etter ekstubering. I tillegg ble data om respirasjonsmekanikk og hemodynamiske parametere registrert to ganger, i 10. minutt etter LMA og før ekstubering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06170
- Ahmet Aras
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er mellom 2 og 10 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) poengsum I-II
- Elektiv kirurgi planlagt
- Tilfeller som skal gjennomgå generell anestesi
- Kirurgisk tid forventes å være >30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er allergiske mot ultrasonografi (USG) gel
- Kjent obstruktiv og restriktiv lungesykdom
- Lungeinfeksjon siste 3 måneder
- Har en historie med operasjon de siste 3 månedene
- En historie med flere traumer de siste 3 månedene
- Kroppsmasseindeks ≥30
- Med diafragmabrokk
- Etter å ha gjennomgått laparoskopisk abdominal kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasienter ventilert med volumkontrollert ventilasjon (VCV)-modus
Pasienter som skulle ventileres med VCV-modus ble plassert på åndedrettsstøtte (Dräger Primus) med en pustehastighet som ville gi 8 ml/kg tidalvolum, 5 cmH2O positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) og 30-35 mmHg endetidal karbondioksid konsentrasjon (etCO2) nivå.
|
Pasienter som skulle ventileres med VCV-modus ble plassert på åndedrettsstøtte (Dräger Primus) med en pustehastighet som ville gi 8 ml/kg tidevolum, 5 cmH2O PEEP og 30-35 mmHg karbondioksidkonsentrasjon (etCO2) ved endetid. Lungeultrasonografi ble utført i 4 forskjellige tidsperioder (før larynxmaske luftveier (LMA), 10. minutt etter LMA, før ekstubering og 10. minutt etter ekstubering). Modifiserte lunge-ultrasonografi-skårer på 12 kvadranter ble registrert. |
|
Aktiv komparator: Pasienter ventilert med trykkkontrollert ventilasjon (PCV) modus
Passende topp inspiratorisk trykk ble satt til å skape et tidalvolum på 8 ml/kg hos pasienter som ville bli ventilert med PCV-modus.
Antall åndedrag (Dräger Primus) ble justert for å gi et karbondioksydkonsentrasjon (etCO2) ved slutttid på 30-35 mmHg.
PEEP ble satt til 5 cmH2O.
|
Passende topp inspiratorisk trykk ble satt til å skape et tidalvolum på 8 ml/kg hos pasienter som ville bli ventilert med PCV-modus. Antall åndedrag (Dräger Primus) ble justert for å gi et karbondioksydkonsentrasjon (etCO2) ved slutttid på 30-35 mmHg. PEEP ble satt til 5 cmH2O. Lungeultrasonografi ble utført i 4 forskjellige tidsperioder (før larynxmaske luftveier (LMA), 10. minutt etter LMA, før ekstubering og 10. minutt etter ekstubering). Modifiserte lunge-ultrasonografi-skårer på 12 kvadranter ble registrert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumkontrollert ventilasjon (VCV) og trykkkontrollert ventilasjon (PCV) respiratorisk ventilasjon modifiserte lungeultralydskår før ekstubering
Tidsramme: Før ekstubering
|
Sammenligning av total modifisert lunge-ultrasonografi-score på 12 kvadranter (0-36 poeng) før ekstubering mellom grupper når det gjelder atelektase.
En økning i USG-skåren indikerer en økning i alvorlighetsgraden av atelektase.
En nedgang i USG-skåren indikerer at alvorlighetsgraden av atelektase er lav.
|
Før ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektene av disse ventilasjonsmodusene på lungetrykkparametere.
Tidsramme: 10. minutt etter LMA, pre-ekstubasjonsperiode
|
Effekten av forskjellige ventilasjonsmoduser på lungetrykk (topptrykk cmH2O, plattformtrykk cmH2O og gjennomsnittlig trykk cmH2O parametere.
|
10. minutt etter LMA, pre-ekstubasjonsperiode
|
|
Frekvens av atelektase i volumkontrollert ventilasjon (VCV) og trykkkontrollert ventilasjon (PCV) respirasjonsventilasjonsmoduser
Tidsramme: Før LMA (preoperativ periode)
|
Bestemme frekvensen av atelektase i alle kvadranter før laryngeal mask airway (LMA) (preoperativ periode) og sammenligne den mellom de to gruppene
|
Før LMA (preoperativ periode)
|
|
Frekvens av atelektase i volumkontrollert ventilasjon (VCV) og trykkkontrollert ventilasjon (PCV) respirasjonsventilasjonsmoduser
Tidsramme: 10. minutt etter LMA
|
Bestemme frekvensen av atelektase i alle kvadranter i 10. minutt etter LMA og sammenligne den mellom de to gruppene
|
10. minutt etter LMA
|
|
Frekvens av atelektase i volumkontrollert ventilasjon (VCV) og trykkkontrollert ventilasjon (PCV) respirasjonsventilasjonsmoduser
Tidsramme: 10. minutt etter ekstubering
|
Bestemme frekvensen av atelektase i alle kvadranter i 10. minutt etter ekstubering og sammenligne den mellom de to gruppene
|
10. minutt etter ekstubering
|
|
Sammenligning av forekomst av atelektase og modifisert lungeultrasonografi (USG) skårer (0-3 poeng) i 12 forskjellige lungeregioner hos pasienter fulgt i VCV/PCV-ventilasjonsmodus under generell anestesi.
Tidsramme: pre-LMA-periode (preoperativ periode), 10. minutt etter LMA, pre-ekstubasjonsperiode, 10. minutt etter ekstubering
|
Frekvensen av atelektase i alle lungekvadranter i pre-LMA-perioden, ved 10. minutt etter LMA, i pre-ekstubasjonsperioden og ved 10. minutt etter ekstubasjon vil bli bestemt og sammenlignet. En økning i USG-score indikerer en økning i alvorlighetsgraden av atelektase.
En nedgang i USG-skåren indikerer at alvorlighetsgraden av atelektase er lav.
|
pre-LMA-periode (preoperativ periode), 10. minutt etter LMA, pre-ekstubasjonsperiode, 10. minutt etter ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmet Aras, MD, Republic of Türkiye Ministry of Health Ankara Etlik City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-BADEK-2024-152
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .