Frekvence Atelektázy v různých režimech ventilace
Hodnocení frekvence atelektázy v různých ventilačních režimech používaných v celkové anestezii u dětí s ultrasonografií plic
Celková anestezie je charakterizována dočasnou ztrátou vědomí a sníženou reflexní aktivitou bez jakékoli změny životních funkcí. Může být prováděn s intravenózními a/nebo inhalačními prostředky. Během celkové anestezie je dýchání zastaveno a pacientům je poskytována podpora dýchání s různými dýchacími přístroji a ventilačními režimy na anesteziologickém přístroji. Nejčastěji používané ventilační režimy během anestezie jsou objemově řízený (VCV) a tlakově řízený (PCV). Při tlakově řízené ventilaci je ventilace zajištěna tlakem v dýchacích cestách stanoveným anesteziologem po celou dobu nádechu. Zatímco tlak je během inspirace konstantní, dechový objem je proměnný. Při objemově řízené ventilaci ventilaci prováděnou na objemu nastavuje anesteziolog. Jinými slovy, stanovený objem je konstantní, ale tlaky v dýchacích cestách se mění.
V pediatrické anestezii se neprokázalo, že by režimy praxe měly jednoznačnou výhodu. Oba režimy mají výhody i nevýhody. S rozvojem moderních anesteziologických přístrojů v posledních letech lze zajistit bezpečnou ventilaci i u velmi malých dětí s objemově řízeným režimem (VCV).
Atelektáza je omezení výměny plynů v důsledku úplného nebo částečného kolapsu plic. Atelektázu lze pozorovat u 90 procent pacientů v celkové anestezii. U dětí se tento výskyt uvádí 68–100 procent.
Ultrasonografie plic je zobrazovací metoda s mnoha výhodami pro zobrazování nemocí souvisejících s plicemi, například neobsahuje ionizující záření, je levná a provádí se u lůžka. V poslední době se jeho použití anesteziology rozšířilo u mnoha plicních patologií, včetně atelektázy. Tradiční a modifikované skórovací systémy plicní ultrasonografie lze použít k hodnocení atelektázy v plicním parenchymu pomocí ultrasonografie. Modifikovaný skórovací systém umožňuje kromě tradičního systému hodnotit i malé subpleurální konsolidace
V této studii bylo cílem porovnat účinky režimů objemově řízené a tlakově řízené ventilace používaných v celkové anestezii u dětí na atelektázu s ultrasonografií plic.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
K hodnocení atelektázy v plicním parenchymu pomocí ultrasonografie lze použít tradiční a modifikované skórovací systémy plicní ultrasonografie. Modifikovaný skórovací systém také poskytuje možnost hodnotit malé subpleurální konsolidace kromě tradičního systému.
Mezi mezižeberními prostory se hodnotí plicní tkáň. Na ultrazvuku může být pleurální linie obvykle vidět jako jasně bílá kvůli rozdílu akustické impedance mezi provzdušněnou plicní tkání a okolními tkáněmi. Většina ultrazvukových vln se od této čáry odráží. Díky neustále odráženým ultrazvukovým vlnám mezi pleurální linií a snímačem lze v parenchymu pozorovat hyperechogenní linie rovnoběžné s pleurální linií, nazývané A linie. Vertikální hyperechogenní linie vycházející z pleurální linie na ultrazvukovém snímku plic jsou definovány jako B linie. Čáry B následují kolmo k čarám A. B linie doprovázejí posuvný pohyb plic spolu s dechovým pohybem.
Pacient je obvykle hodnocen vleže v poloze na zádech. Hrudník je rozdělen do 12 kvadrantů při ultrazvukovém hodnocení na atelektázu. Midsternální linie, přední axilární linie, zadní axilární linie tvoří vertikální hranice kvadrantů. Každá oblast je rozdělena na dvě části, horní a dolní, čárou procházející jejím středem. Levý hemitorax přední horní, boční horní, zadní horní, přední dolní, boční dolní, zadní boční; Pravý hemitorax se skládá z 12 kvadrantů: přední horní, boční horní, zadní horní, přední dolní, boční dolní a zadní boční. Ultrazvuková sonda se posune příčně a vyšetří se každý kvadrant. Pacient může být požádán, aby se mírně otočil na stranu, aby zhodnotil zadní kvadranty. Ultrazvuková sonda se umístí svisle na žebra a vyhodnotí se plicní parenchym mezi mezižeberními prostory. Ztráta ventilace je hodnocena podle upraveného systému skóre ultrasonografie plic pro každý kvadrant. Skóre se shromažďuje vyhodnocením 12 kvadrantů od 0 do 3 a získá se hodnota mezi 0-36. Pro každý kvadrant 0 představuje oblast bez ventilačních ztrát a 3 označuje oblast se závažnými ventilačními ztrátami. 0 označuje normální tkáň bez ztráty ventilace a jsou pozorovány 2 nebo méně B linií. 1 ukazuje malou ztrátu ventilace, jsou pozorovány 3 nebo více B linií nebo jedna nebo více subpleurálních konsolidací oddělených normální pleurální linií. 2 ukazuje střední ztrátu ventilace, pozorovanou jako mnohočetné srostlé B linie nebo mnohočetné malé subpleurální konsolidace oddělené zesílenými nebo nepravidelnými pleurálními liniemi. 3 ukazuje těžkou ztrátu ventilace a je pozorována jako konsolidace nebo subpleurální konsolidace větší než 1x2 cm.
Každý pacient podstoupil transtorakální ultrasonografii plic celkem 4krát: před laryngeální maskou dýchacích cest (LMA), 10. minutu po LMA, před extubací a 10. minutu po extubaci. Kromě toho byly dvakrát zaznamenány údaje o respirační mechanice a hemodynamických parametrech, 10. minutu po LMA a před extubací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turecko (Türkiye), 06170
- Ahmet Aras
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 2 do 10 let
- Bodování Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II
- Plánovaná operace
- Případy, které podstoupí celkovou anestezii
- Očekává se, že doba operace bude > 30 minut
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou alergičtí na ultrasonografický (USG) gel
- Známá obstrukční a restriktivní plicní nemoc
- Plicní infekce v posledních 3 měsících
- Absolvování operace v posledních 3 měsících
- Mnohočetná traumata v anamnéze za poslední 3 měsíce
- Index tělesné hmotnosti ≥30
- S diafragmatickou kýlou
- Po laparoskopické operaci břicha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacienti ventilovaní v režimu objemově řízené ventilace (VCV).
Pacienti, kteří měli být ventilováni v režimu VCV, byli umístěni na respirační podporu (Dräger Primus) s frekvencí dýchání, která by poskytla dechový objem 8 ml/kg, pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) 5 cmH2O a 30–35 mmHg oxidu uhličitého na konci výdechu úroveň koncentrace (etCO2).
|
Pacienti, kteří mají být ventilováni v režimu VCV, byli umístěni na respirační podporu (Dräger Primus) s frekvencí dýchání, která by poskytla dechový objem 8 ml/kg, 5 cmH2O PEEP a úroveň koncentrace oxidu uhličitého (etCO2) na konci výdechu 30–35 mmHg. Ultrasonografie plic byla provedena ve 4 různých časových obdobích (před laryngeální maskou (LMA), 10. minutu po LMA, před extubací a 10. minutu po extubaci). Byla zaznamenána modifikovaná skóre ultrasonografie plic ve 12 kvadrantech. |
|
Aktivní komparátor: Pacienti ventilovaní v režimu tlakově řízené ventilace (PCV).
Vhodný maximální inspirační tlak byl nastaven tak, aby vytvořil dechový objem 8 ml/kg u pacientů, kteří by byli ventilováni v režimu PCV.
Počet dechů (Dräger Primus) byl upraven tak, aby poskytoval úroveň koncentrace oxidu uhličitého (etCO2) na konci výdechu 30-35 mmHg.
PEEP byl nastaven na 5 cmH20.
|
Vhodný maximální inspirační tlak byl nastaven tak, aby vytvořil dechový objem 8 ml/kg u pacientů, kteří by byli ventilováni v režimu PCV. Počet dechů (Dräger Primus) byl upraven tak, aby poskytoval úroveň koncentrace oxidu uhličitého (etCO2) na konci výdechu 30-35 mmHg. PEEP byl nastaven na 5 cmH20. Ultrasonografie plic byla provedena ve 4 různých časových obdobích (před laryngeální maskou (LMA), 10. minutu po LMA, před extubací a 10. minutu po extubaci). Byla zaznamenána modifikovaná skóre ultrasonografie plic ve 12 kvadrantech. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Režimy objemově řízená ventilace (VCV) a tlakově řízená ventilace (PCV) modifikované skóre plicní ultrasonografie před extubací
Časové okno: Před extubací
|
Srovnání celkového skóre modifikované plicní ultrasonografie 12 kvadrantů (0-36 bodů) před extubací mezi skupinami z hlediska atelektázy.
Zvýšení skóre USG ukazuje na zvýšení závažnosti atelektázy.
Pokles skóre USG naznačuje, že závažnost atelektázy je nízká.
|
Před extubací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky těchto ventilačních režimů na parametry plicního tlaku.
Časové okno: 10. minuta po LMA, období před extubací
|
Vliv různých ventilačních režimů na tlaky v plicích (špičkový tlak cmH2O, tlak na desce cmH2O a střední tlak cmH2O parametry.
|
10. minuta po LMA, období před extubací
|
|
Frekvence atelektázy v režimech objemově řízené ventilace (VCV) a tlakově řízené ventilace (PCV) respirační ventilace
Časové okno: Před LMA (předoperační období)
|
Stanovení frekvence atelektázy ve všech kvadrantech před laryngeální maskou dýchacích cest (LMA) (předoperační období) a její srovnání mezi oběma skupinami
|
Před LMA (předoperační období)
|
|
Frekvence atelektázy v režimech objemově řízené ventilace (VCV) a tlakově řízené ventilace (PCV) respirační ventilace
Časové okno: 10. minuta po LMA
|
Určení frekvence atelektázy ve všech kvadrantech v 10. minutě po LMA a její porovnání mezi oběma skupinami
|
10. minuta po LMA
|
|
Frekvence atelektázy v režimech objemově řízené ventilace (VCV) a tlakově řízené ventilace (PCV) respirační ventilace
Časové okno: 10. minuta po extubaci
|
Určení frekvence atelektázy ve všech kvadrantech v 10. minutě po extubaci a její porovnání mezi oběma skupinami
|
10. minuta po extubaci
|
|
Porovnání incidence atelektázy a modifikovaného skóre ultrasonografie plic (USG) (0-3 body) ve 12 různých plicních oblastech pacientů sledovaných ve ventilačních režimech VCV/PCV v celkové anestezii.
Časové okno: období před LMA (předoperační období), 10. minuta po LMA, období před extubací, 10. minuta po extubaci
|
Bude stanovena a porovnána frekvence atelektázy ve všech plicních kvadrantech v období před LMA, v 10. minutě po LMA, v období před extubací a v 10. minutě po extubaci. Zvýšení skóre USG ukazuje na zvýšení závažnosti atelektázy.
Pokles skóre USG naznačuje, že závažnost atelektázy je nízká.
|
období před LMA (předoperační období), 10. minuta po LMA, období před extubací, 10. minuta po extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Aras, MD, Republic of Türkiye Ministry of Health Ankara Etlik City Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-BADEK-2024-152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .