- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06430229
Fréquence d'atélectasie dans différents modes de ventilation
Évaluation de la fréquence de l'atélectasie dans différents modes de ventilation utilisés en anesthésie générale chez les enfants avec échographie pulmonaire
L'anesthésie générale se caractérise par une perte temporaire de conscience et une diminution de l'activité réflexe sans aucune modification des fonctions vitales. Elle peut être réalisée avec des agents intraveineux et/ou par inhalation. Pendant l'anesthésie générale, la respiration est arrêtée et une assistance respiratoire est fournie aux patients avec divers équipements respiratoires et modes de ventilation sur l'appareil d'anesthésie. Les modes de ventilation les plus couramment utilisés pendant l'anesthésie sont le volume contrôlé (VCV) et la pression contrôlée (PCV). Dans la ventilation à pression contrôlée, la ventilation est assurée par la pression des voies respiratoires déterminée par l'anesthésiste tout au long de l'inspiration. Alors que la pression est constante pendant l'inspiration, le volume courant est variable. En ventilation à volume contrôlé, la ventilation exécutée au volume est réglée par l'anesthésiste. En d’autres termes, le volume déterminé est constant, mais les pressions des voies respiratoires varient.
En anesthésie pédiatrique, il n’a pas été démontré que les modes de pratique présentent un net avantage les uns par rapport aux autres. Les deux modes présentent des avantages et des inconvénients. Grâce au développement des appareils d'anesthésie modernes ces dernières années, une ventilation sûre peut être assurée même chez les très jeunes enfants grâce au mode volume contrôlé (VCV).
L'atélectasie est la restriction des échanges gazeux due à un collapsus complet ou partiel du poumon. Une atélectasie peut être observée chez 90 pour cent des patients sous anesthésie générale. Cette incidence serait de 68 à 100 pour cent chez les enfants.
L'échographie pulmonaire est une méthode d'imagerie présentant de nombreux avantages pour l'imagerie des maladies liées aux poumons, notamment le fait de ne pas contenir de rayonnements ionisants, d'être peu coûteuse et d'être réalisée au chevet du patient. Récemment, son utilisation par les anesthésistes s'est généralisée dans de nombreuses pathologies pulmonaires, dont l'atélectasie. Les systèmes de notation d'échographie pulmonaire traditionnels et modifiés peuvent être utilisés pour évaluer l'atélectasie du parenchyme pulmonaire par échographie. En plus du système traditionnel, un système de notation modifié permet également d'évaluer les petites consolidations sous-pleurales
Dans cette étude, il s'agissait de comparer les effets des modes de ventilation à volume contrôlé et à pression contrôlée utilisés en anesthésie générale chez les enfants sous atélectasie avec échographie pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les systèmes de notation d'échographie pulmonaire traditionnels et modifiés peuvent être utilisés pour évaluer l'atélectasie du parenchyme pulmonaire par échographie. Le système de notation modifié offre également la possibilité d'évaluer de petites consolidations sous-pleurales en plus du système traditionnel.
Le tissu pulmonaire est évalué entre les espaces intercostaux. À l'échographie, la ligne pleurale peut généralement être considérée comme d'un blanc éclatant en raison de la différence d'impédance acoustique entre le tissu pulmonaire aéré et les tissus environnants. La plupart des ondes ultrasonores sont réfléchies par cette ligne. En raison des ondes ultrasonores constamment réfléchies entre la ligne pleurale et le transducteur, des lignes hyperéchogènes parallèles à la ligne pleurale, appelées lignes A, peuvent être observées dans le parenchyme. Les lignes hyperéchogènes verticales émergeant de la ligne pleurale sur l’image échographique pulmonaire sont définies comme des lignes B. Les lignes B suivent perpendiculairement aux lignes A. Les lignes B accompagnent le mouvement de glissement des poumons ainsi que le mouvement respiratoire.
Le patient est généralement évalué en position couchée sur le dos. Le thorax est divisé en 12 quadrants lorsqu'il est évalué par échographie pour une atélectasie. La ligne médio-sternale, la ligne axillaire antérieure et la ligne axillaire postérieure forment les limites verticales des quadrants. Chaque zone est divisée en deux parties, supérieure et inférieure, par une ligne passant par son milieu. Hémithorax gauche antéro-supérieur, latéral supérieur, postérieur supérieur, antéro-inférieur, latéral inférieur, postéro-latéral ; L'hémithorax droit se compose de 12 quadrants : antéro-supérieur, latéral supérieur, postérieur supérieur, antéro-inférieur, latéral inférieur et postérieur latéral. La sonde échographique est avancée transversalement et chaque quadrant est examiné. Il peut être demandé au patient de se tourner légèrement sur le côté pour évaluer les quadrants postérieurs. La sonde échographique est placée verticalement sur les côtes et le parenchyme pulmonaire observé entre les espaces intercostaux est évalué. La perte de ventilation est évaluée selon le système de notation d'échographie pulmonaire modifiée pour chaque quadrant. Le score est collecté en évaluant 12 quadrants de 0 à 3 et une valeur comprise entre 0 et 36 est obtenue. Pour chaque quadrant, 0 représente la région sans perte de ventilation et 3 indique la région avec une perte de ventilation sévère. 0 indique un tissu normal sans perte de ventilation et 2 lignes B ou moins sont observées. 1 indique une faible perte de ventilation, 3 lignes B ou plus ou une ou plusieurs consolidations sous-pleurales séparées par une ligne pleurale normale sont observées. 2 indique une perte modérée de ventilation, observée sous la forme de multiples lignes B fusionnées ou de multiples petites consolidations sous-pleurales séparées par des lignes pleurales épaissies ou irrégulières. 3 indique une perte sévère de ventilation et est observé comme une consolidation ou une consolidation sous-pleurale supérieure à 1x2 cm.
Chaque patient a subi une échographie pulmonaire transthoracique 4 fois au total : avant les voies respiratoires au masque laryngé (LMA), à la 10e minute après LMA, avant l'extubation et à la 10e minute après l'extubation. De plus, les données sur la mécanique respiratoire et les paramètres hémodynamiques ont été enregistrées deux fois, à la 10e minute après LMA et avant l'extubation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turquie (Türkiye), 06170
- Ahmet Aras
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé entre 2 et 10 ans
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) notation I-II
- Chirurgie élective prévue
- Cas qui subiront une anesthésie générale
- La durée de l'intervention chirurgicale devrait être supérieure à 30 minutes.
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques au gel pour échographie (USG)
- Maladie pulmonaire obstructive et restrictive connue
- Infection pulmonaire au cours des 3 derniers mois
- Avoir des antécédents de chirurgie au cours des 3 derniers mois
- Une histoire de polytraumatismes au cours des 3 derniers mois
- Indice de masse corporelle ≥30
- Avec hernie diaphragmatique
- Ayant subi une chirurgie abdominale laparoscopique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients ventilés en mode ventilation à volume contrôlé (VCV)
Les patients devant être ventilés en mode VCV ont été placés sous assistance respiratoire (Dräger Primus) avec une fréquence respiratoire qui fournirait un volume courant de 8 ml/kg, une pression expiratoire positive (PEP) de 5 cmH2O et 30 à 35 mmHg de dioxyde de carbone télé-expiratoire. niveau de concentration (etCO2).
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Les patients devant être ventilés en mode VCV ont été placés sous assistance respiratoire (Dräger Primus) avec une fréquence respiratoire qui fournirait un volume courant de 8 ml/kg, une PEP de 5 cmH2O et une concentration de dioxyde de carbone de fin d'expiration (etCO2) de 30 à 35 mmHg. L'échographie pulmonaire a été réalisée à 4 périodes différentes (avant le masque laryngé (LMA), à la 10e minute après LMA, avant l'extubation et à la 10e minute après l'extubation). Des scores modifiés d'échographie pulmonaire de 12 quadrants ont été enregistrés. |
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Comparateur actif: Patients ventilés en mode ventilation à pression contrôlée (PCV)
Une pression inspiratoire maximale appropriée a été définie pour créer un volume courant de 8 ml/kg chez les patients qui seraient ventilés en mode PCV.
Le nombre de respirations (Dräger Primus) a été ajusté pour fournir un niveau de concentration de dioxyde de carbone (etCO2) en fin d'expiration de 30 à 35 mmHg.
La PEP a été réglée à 5 cmH2O.
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Une pression inspiratoire maximale appropriée a été définie pour créer un volume courant de 8 ml/kg chez les patients qui seraient ventilés en mode PCV. Le nombre de respirations (Dräger Primus) a été ajusté pour fournir un niveau de concentration de dioxyde de carbone (etCO2) en fin d'expiration de 30 à 35 mmHg. La PEP a été réglée à 5 cmH2O. L'échographie pulmonaire a été réalisée à 4 périodes différentes (avant le masque laryngé (LMA), à la 10e minute après LMA, avant l'extubation et à la 10e minute après l'extubation). Des scores modifiés d'échographie pulmonaire de 12 quadrants ont été enregistrés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les modes de ventilation respiratoire à volume contrôlé (VCV) et à pression contrôlée (PCV) ont modifié les scores de l'échographie pulmonaire avant l'extubation.
Délai: Avant l'extubation
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Comparaison du score échographique pulmonaire total modifié de 12 quadrants (0-36 points) avant extubation entre les groupes en termes d'atélectasie.
Une augmentation du score USG indique une augmentation de la gravité de l'atélectasie.
Une diminution du score USG indique que la gravité de l'atélectasie est faible.
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Avant l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les effets de ces modes de ventilation sur les paramètres de pressions pulmonaires.
Délai: 10ème minute après LMA, période de pré-extubation
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Effet des différents modes de ventilation sur les pressions pulmonaires (paramètres de pression maximale cmH2O, de pression plate cmH2O et de pression moyenne cmH2O).
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10ème minute après LMA, période de pré-extubation
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Fréquence des atélectasies dans les modes de ventilation respiratoire à volume contrôlé (VCV) et à pression contrôlée (PCV)
Délai: Avant LMA (période préopératoire)
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Détermination de la fréquence des atélectasies dans tous les quadrants avant les voies respiratoires du masque laryngé (LMA) (période préopératoire) et comparaison entre les deux groupes
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Avant LMA (période préopératoire)
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Fréquence des atélectasies dans les modes de ventilation respiratoire à volume contrôlé (VCV) et à pression contrôlée (PCV)
Délai: 10ème minute après LMA
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Détermination de la fréquence des atélectasies dans tous les quadrants dans la 10e minute après LMA et comparaison entre les deux groupes
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10ème minute après LMA
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Fréquence des atélectasies dans les modes de ventilation respiratoire à volume contrôlé (VCV) et à pression contrôlée (PCV)
Délai: 10ème minute après l'extubation
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Détermination de la fréquence des atélectasies dans tous les quadrants dans la 10e minute après l'extubation et comparaison entre les deux groupes
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10ème minute après l'extubation
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Comparaison de l'incidence de l'atélectasie et des scores modifiés de l'échographie pulmonaire (USG) (0-3 points) dans 12 régions pulmonaires différentes de patients suivis en modes de ventilation VCV/PCV sous anesthésie générale.
Délai: période pré-LMA (période préopératoire), 10e minute après LMA, période pré-extubation, 10e minute après l'extubation
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La fréquence des atélectasies dans tous les quadrants pulmonaires pendant la période pré-LMA, à la 10e minute après LMA, pendant la période pré-extubation et à la 10e minute après l'extubation sera déterminée et comparée. Une augmentation du score USG indique un augmentation de la gravité de l'atélectasie.
Une diminution du score USG indique que la gravité de l'atélectasie est faible.
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période pré-LMA (période préopératoire), 10e minute après LMA, période pré-extubation, 10e minute après l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmet Aras, MD, Republic of Türkiye Ministry of Health Ankara Etlik City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-BADEK-2024-152
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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