Atelektasefrekvens i forskellige ventilationstilstande
Evaluering af atelektasefrekvens i forskellige ventilationstilstande brugt i generel anæstesi hos børn med lunge-ultralyd
Generel anæstesi er karakteriseret ved midlertidigt tab af bevidsthed og nedsat refleksaktivitet uden nogen ændring i vitale funktioner. Det kan udføres med intravenøse og/eller inhalationsmidler. Under generel anæstesi standses vejrtrækningen, og der ydes respirationsstøtte til patienter med forskellige respirationsudstyr og ventilationstilstande på anæstesiapparatet. De mest almindeligt anvendte ventilationstilstande under anæstesi er volumenkontrolleret (VCV) og trykkontrolleret (PCV). Ved trykstyret ventilation forsynes ventilationen med luftvejstrykket bestemt af anæstesilægen under hele inspirationen. Mens trykket er konstant under inspiration, er tidalvolumenet variabel. Ved volumenstyret ventilation indstilles ventilation udført ved volumen af anæstesilægen. Med andre ord er det bestemte volumen konstant, men luftvejstrykket varierer.
I pædiatrisk anæstesi har praksisformer ikke vist sig at have en klar fordel i forhold til hinanden. Begge tilstande har fordele og ulemper. Med udviklingen af moderne anæstesiapparater i de senere år kan sikker ventilation tilvejebringes selv hos helt små børn med volumenkontrolleret tilstand (VCV).
Atelektase er begrænsningen af gasudveksling på grund af fuldstændig eller delvis kollaps af lungen. Atelektase kan ses hos 90 procent af patienterne, der får generel anæstesi. Denne forekomst er rapporteret at være 68-100 procent hos børn.
Lungeultralyd er en billeddiagnostisk metode med mange fordele til billeddannelse af lungerelaterede sygdomme, såsom at den ikke indeholder ioniserende stråling, at den er billig og udføres ved sengen. For nylig er brugen af det af anæstesiologer blevet udbredt i mange lungepatologier, herunder atelektase. Traditionelle og modificerede lunge-ultralydsscoringssystemer kan bruges til at evaluere atelektase i lungeparenkym med ultralyd. Ud over det traditionelle system gør det modificerede scoringssystem også muligt at evaluere små subpleurale konsolideringer
I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne effekterne af volumenkontrollerede og trykkontrollerede ventilationstilstande, der anvendes i generel anæstesi hos børn på atelektase med lunge-ultralyd.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traditionelle og modificerede lunge-ultralydsscoringssystemer kan bruges til at evaluere atelektase i lungeparenkymet ved hjælp af ultralyd. Det modificerede scoringssystem giver også mulighed for at evaluere små subpleurale konsolideringer ud over det traditionelle system.
Lungevæv evalueres mellem de interkostale rum. På ultralyd kan pleuralinjen normalt ses som lysende hvid på grund af den akustiske impedansforskel mellem det luftede lungevæv og det omgivende væv. De fleste af ultralydsbølgerne reflekteres fra denne linje. På grund af de konstant reflekterede ultralydsbølger mellem pleuralinjen og transduceren kan der i parenkymet observeres hyperekkoiske linjer parallelt med pleuralinjen, kaldet A-linjer. Lodrette hyperekkoiske linjer, der kommer ud fra pleuralinjen i lunge-ultralydsbilledet, er defineret som B-linjer. B-linjer følger vinkelret på A-linjer. B-linjer ledsager lungernes glidende bevægelse sammen med åndedrætsbevægelsen.
Patienten vurderes normalt, mens han ligger i liggende stilling. Brystkassen er opdelt i 12 kvadranter, når den vurderes med ultralyd for atelektase. Midsternal linje, anterior aksillær linje, posterior aksillær linje danner de lodrette grænser for kvadranterne. Hvert område er opdelt i to dele, øvre og nedre, af en linje, der går gennem dets midtpunkt. Venstre hemithorax anterior øvre, lateral øvre, posterior øvre, anterior nedre, lateral nedre, posterior lateral; Højre hemithorax består af 12 kvadranter: anterior øvre, lateral øvre, posterior øvre, anterior nedre, lateral nedre og posterior lateral. Ultralydssonden føres frem på tværs, og hver kvadrant undersøges. Patienten kan blive bedt om at vende lidt til siden for at evaluere de bageste kvadranter. Ultralydssonden placeres lodret på ribbenene, og lungeparenkymet, der ses mellem de interkostale rum, evalueres. Tab af ventilation evalueres i henhold til det modificerede lunge-ultralydsscoringssystem for hver kvadrant. Scoren indsamles ved at evaluere 12 kvadranter fra 0 til 3 og en værdi mellem 0-36 opnås. For hver kvadrant repræsenterer 0 regionen uden ventilationstab, og 3 angiver regionen med alvorligt ventilationstab. 0 angiver normalt væv uden tab af ventilation, og 2 eller færre B-linjer observeres. 1 angiver et lille tab af ventilation, 3 eller flere B-linjer eller en eller flere subpleurale konsolideringer adskilt af en normal pleuralinje observeres. 2 angiver moderat tab af ventilation, observeret som multiple fusionerede B-linjer eller multiple små subpleurale konsolideringer adskilt af fortykkede eller uregelmæssige pleuralinjer. 3 indikerer alvorligt ventilationstab og observeres som konsolidering eller subpleural konsolidering større end 1x2 cm.
Hver patient gennemgik transthorakal lunge-ultralyd i alt 4 gange: før larynxmaskeluftvejen (LMA), i 10. minut efter LMA, før ekstubation og i 10. minut efter ekstubation. Derudover blev data om respirationsmekanik og hæmodynamiske parametre registreret to gange, i det 10. minut efter LMA og før ekstubation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06170
- Ahmet Aras
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 2 og 10 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Bedømmelse I-II
- Elektiv operation planlagt
- Tilfælde, der vil gennemgå generel anæstesi
- Kirurgisk tid forventes at være >30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er allergiske over for ultralyd (USG) gel
- Kendt obstruktiv og restriktiv lungesygdom
- Lungeinfektion i de sidste 3 måneder
- Har en historie med operation inden for de sidste 3 måneder
- En historie med flere traumer i de sidste 3 måneder
- Body Mass Index ≥30
- Med diafragmabrok
- Efter at have gennemgået laparoskopisk abdominal kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter ventileret med volumenkontrolleret ventilation (VCV) tilstand
Patienter, der skulle ventileres med VCV-tilstand, blev anbragt på respiratorisk støtte (Dräger Primus) med en vejrtrækningshastighed, der ville give 8 ml/kg tidalvolumen, 5 cmH2O positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) og 30-35 mmHg endetidal kuldioxid koncentration (etCO2) niveau.
|
Patienter, der skulle ventileres med VCV-tilstand, blev placeret på respiratorisk støtte (Dräger Primus) med en vejrtrækningshastighed, der ville give 8 ml/kg tidalvolumen, 5 cmH2O PEEP og 30-35 mmHg end-tidal kuldioxidkoncentration (etCO2) niveau. Lunge-ultralyd blev udført i 4 forskellige tidsperioder (før laryngeal mask airway (LMA), i det 10. minut efter LMA, før ekstubation og i det 10. minut efter ekstubation). Modificerede lunge-ultralydsscore på 12 kvadranter blev registreret. |
|
Aktiv komparator: Patienter ventileret med trykstyret ventilation (PCV) tilstand
Passende maksimale inspiratoriske tryk blev indstillet til at skabe et tidalvolumen på 8 ml/kg hos patienter, der ville blive ventileret med PCV-tilstand.
Antallet af vejrtrækninger (Dräger Primus) blev justeret for at give et end-tidal kuldioxidkoncentration (etCO2) niveau på 30-35 mmHg.
PEEP blev sat til 5 cmH2O.
|
Passende maksimale inspiratoriske tryk blev indstillet til at skabe et tidalvolumen på 8 ml/kg hos patienter, der ville blive ventileret med PCV-tilstand. Antallet af vejrtrækninger (Dräger Primus) blev justeret for at give et end-tidal kuldioxidkoncentration (etCO2) niveau på 30-35 mmHg. PEEP blev sat til 5 cmH2O. Lunge-ultralyd blev udført i 4 forskellige tidsperioder (før laryngeal mask airway (LMA), i det 10. minut efter LMA, før ekstubation og i det 10. minut efter ekstubation). Modificerede lunge-ultralydsscore på 12 kvadranter blev registreret. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumenkontrolleret ventilation (VCV) og trykkontrolleret ventilation (PCV) respiratorisk ventilationstilstande ændrede lunge-ultralydsscore før ekstubation
Tidsramme: Før ekstubering
|
Sammenligning af den samlede modificerede lunge-ultralydsscore på 12 kvadranter (0-36 point) før ekstubation mellem grupper med hensyn til atelektase.
En stigning i USG-scoren indikerer en stigning i sværhedsgraden af atelektase.
Et fald i USG-scoren indikerer, at sværhedsgraden af atelektase er lav.
|
Før ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningerne af disse ventilationstilstande på lungetrykparametre.
Tidsramme: 10. minut efter LMA, præ-ekstubationsperiode
|
Effekt af forskellige ventilationstilstande på lungetryk (spidstryk cmH2O, pladetryk cmH2O og middeltryk cmH2O-parametre.
|
10. minut efter LMA, præ-ekstubationsperiode
|
|
Hyppighed af atelektase i volumenstyret ventilation (VCV) og trykstyret ventilation (PCV) respiratorisk ventilationstilstande
Tidsramme: Før LMA (præoperativ periode)
|
Bestemmelse af hyppigheden af atelektase i alle kvadranter før laryngeal mask airway (LMA) (præoperativ periode) og sammenligning mellem de to grupper
|
Før LMA (præoperativ periode)
|
|
Hyppighed af atelektase i volumenstyret ventilation (VCV) og trykstyret ventilation (PCV) respiratorisk ventilationstilstande
Tidsramme: 10. minut efter LMA
|
Bestemmelse af frekvensen af atelektase i alle kvadranter i det 10. minut efter LMA og sammenligning mellem de to grupper
|
10. minut efter LMA
|
|
Hyppighed af atelektase i volumenstyret ventilation (VCV) og trykstyret ventilation (PCV) respiratorisk ventilationstilstande
Tidsramme: 10. minut efter ekstubation
|
Bestemmelse af frekvensen af atelektase i alle kvadranter i det 10. minut efter ekstubation og sammenligning mellem de to grupper
|
10. minut efter ekstubation
|
|
Sammenligning af forekomst af atelektase og modificeret lunge-ultralyd (USG)-score (0-3 point) i 12 forskellige lungeregioner hos patienter fulgt i VCV/PCV-ventilationstilstande under generel anæstesi.
Tidsramme: præ-LMA-periode (præoperativ periode), 10. minut efter LMA, præ-ekstubationsperiode, 10. minut efter ekstubation
|
Frekvensen af atelektase i alle lungekvadranter i præ-LMA-perioden, i det 10. minut efter LMA, i præ-ekstubationsperioden og i det 10. minut efter ekstubation vil blive bestemt og sammenlignet. En stigning i USG-scoren indikerer en stigning i sværhedsgraden af atelektase.
Et fald i USG-scoren indikerer, at sværhedsgraden af atelektase er lav.
|
præ-LMA-periode (præoperativ periode), 10. minut efter LMA, præ-ekstubationsperiode, 10. minut efter ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmet Aras, MD, Republic of Türkiye Ministry of Health Ankara Etlik City Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-BADEK-2024-152
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .