再発性膠芽腫における代謝、トランスクリプトーム、プロテオーム特性の研究 (GBrecurr)
2025年7月29日 更新者：University Hospital, Bordeaux
再発性膠芽腫における代謝、ゲノムおよびプロテオーム修飾の研究。再発性膠芽腫の手術を受ける患者における同定または予後マーカー。
神経膠芽腫は、成人におけるCNSの悪性腫瘍の中で最も頻度が高く進行性の腫瘍であり、手術とそれに続く放射線化学療法（STUPPプロトコル）による治療にもかかわらず、ほぼ系統的に再発します。
この研究の目的は、新たな予後マーカーと潜在的な新たな治療標的を特定するために、再発性神経膠芽腫におけるトランスクリプトーム、プロテオーム、代謝の変化を初期腫瘍と比較してより詳細に特徴付けることです。
調査の概要
詳細な説明
膠芽腫は、成人において最も頻度が高く進行性の悪性中枢神経系 (CNS) 腫瘍であり、生存期間中央値はわずか 14 か月です。
現在の治療は、2005 年以来変更されていない、手術とそれに続く放射線化学療法 (STUPP プロトコール) に基づいています。 免疫チェックポイント阻害剤や標的療法を評価する臨床試験では、これらの腫瘍に対する有効性はほとんど示されていません。 神経膠芽腫の発癌をより深く理解し、潜在的な新たな治療標的を同定するには、初期腫瘍と比較した再発腫瘍の特徴を研究することが重要であると思われる。
この後ろ向き研究の目的は、2005年から2023年の間にフランスのボルドー大学病院で再手術された、腫瘍材料が入手可能な再発性神経膠芽腫のトランスクリプトーム、プロテオーム、代謝特性を調査することです。 これらの分析は、患者の無再発生存期間および全生存期間と相関します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mathieu LARROQUETTE
- 電話番号：+33 5 56 79 58 08
- メール：mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julien ENGELHARDT
- メール：julien.engelhardt@chu-bordeaux.fr
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- 募集
- CHU de Bordeaux - Hôpital Saint-André, Service d'Oncologie Médicale
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コンタクト：
- Mathieu LARROQUETTE
- メール：mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
再発性神経膠芽腫の患者は、2005 年から 2023 年にかけてフランスのボルドー大学病院で再手術され、腫瘍材料が入手可能となった
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 2005年から2023年の間にボルドーCHUで原発性および再発性神経膠芽腫の両方の手術を行った
除外基準:
- 非神経膠芽腫腫瘍に対して全身療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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原発性および再発性膠芽腫の手術を受けた患者
2005年から2023年の間にボルドーCHUで原発性および再発性神経膠芽腫の両方の手術を受けた患者
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ペアの腫瘍サンプルの診断/再発
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経膠芽腫の再発に関与する代謝変化の評価
時間枠：研究開始後最長2年
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再発サンプルと初回サンプルにおける代謝産物の相対的な存在量と酵素発現の差異
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研究開始後最長2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間
時間枠：2回目の手術日から、最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長5年間評価されます。
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再発手術後に再発神経膠芽腫の手術を受けた患者の無増悪生存期間（包含時に測定）
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2回目の手術日から、最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長5年間評価されます。
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全生存
時間枠：2回目の手術日から何らかの原因で死亡した日まで、最長5年間評価
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再発神経膠芽腫の手術を受けた患者の再発手術後の全生存期間
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2回目の手術日から何らかの原因で死亡した日まで、最長5年間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月5日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月23日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。