- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06430424
Undersøgelse af metaboliske, transkriptomiske og proteomiske karakteristika ved recidiverende glioblastom (GBrecurr)
Undersøgelse af metaboliske, genomiske og proteomiske ændringer i recidiverende glioblastom. Identifikation eller prognostiske markører hos patienter, der gennemgår kirurgi for recidiverende glioblastom.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Glioblastomer er de hyppigste og mest aggressive maligne centralnervesystem (CNS) tumorer hos voksne, med en median overlevelse på kun 14 måneder.
Nuværende behandling er baseret på kirurgi efterfulgt af radiokemoterapi (STUPP-protokol), uændret siden 2005. Kliniske forsøg, der evaluerer immuncheckpoint-hæmmere og målrettede terapier, har stort set ikke vist effektivitet i disse tumorer. For bedre at forstå onkogenesen af glioblastom og identificere potentielle nye terapeutiske mål, synes undersøgelsen af karakteristika for recidiverende tumorer sammenlignet med den oprindelige tumor relevant.
Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at undersøge de transkriptomiske, proteomiske og metaboliske karakteristika ved recidiverende glioblastomer genopereret på universitetshospitalet i Bordeaux, Frankrig, mellem 2005 og 2023, hvortil der findes tumormateriale. Disse analyser vil være korreleret med tilbagefaldsfri og samlet overlevelse af patienterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mathieu LARROQUETTE
- Telefonnummer: +33 5 56 79 58 08
- E-mail: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Julien ENGELHARDT
- E-mail: julien.engelhardt@chu-bordeaux.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Rekruttering
- CHU de Bordeaux - Hôpital Saint-André, Service d'Oncologie Médicale
-
Kontakt:
- Mathieu LARROQUETTE
- E-mail: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- operation for både primært og tilbagevendende glioblastom mellem 2005 og 2023 på CHU de Bordeaux
Ekskluderingskriterier:
- systemisk terapi modtaget for non-glioblastom tumor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter opereret for primært og recidiverende glioblastom
Patienter opereret for både primært og tilbagevendende glioblastom mellem 2005 og 2023 på CHU de Bordeaux
|
Parrede tumorprøver diagnose/tilbagefald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af metaboliske ændringer involveret i tilbagefald af glioblastom
Tidsramme: Op til 2 år efter studiestart
|
Relativ abondance af metabolit og differentiel enzymekspression i en gentagelse versus primær prøve
|
Op til 2 år efter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for den anden operation indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år
|
Progressionsfri overlevelse af patienter, der blev opereret for tilbagefald glioblastom efter operationen af tilbagefald målt på tidspunktet for inklusion
|
Fra datoen for den anden operation indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for den anden operation til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 5 år
|
Samlet overlevelse af patienter, der blev opereret for tilbagefaldsglioblastom efter operationen af tilbagefald
|
Fra datoen for den anden operation til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2023/79
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .