- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06430424
Untersuchung metabolischer, transkriptomischer und proteomischer Eigenschaften bei rezidiviertem Glioblastom (GBrecurr)
Untersuchung metabolischer, genomischer und proteomischer Veränderungen bei rezidiviertem Glioblastom. Identifizierung oder prognostische Marker bei Patienten, die sich einer Operation wegen eines rezidivierten Glioblastoms unterziehen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Glioblastome sind die häufigsten und aggressivsten bösartigen Tumoren des Zentralnervensystems (ZNS) bei Erwachsenen mit einer mittleren Überlebenszeit von nur 14 Monaten.
Die derzeitige Behandlung basiert auf einer Operation mit anschließender Radiochemotherapie (STUPP-Protokoll), unverändert seit 2005. Klinische Studien zur Bewertung von Immun-Checkpoint-Inhibitoren und gezielten Therapien konnten die Wirksamkeit bei diesen Tumoren größtenteils nicht nachweisen. Um die Onkogenese des Glioblastoms besser zu verstehen und potenzielle neue therapeutische Ziele zu identifizieren, erscheint die Untersuchung der Merkmale rezidivierter Tumoren im Vergleich zum ursprünglichen Tumor relevant.
Ziel dieser retrospektiven Studie ist die Untersuchung der transkriptomischen, proteomischen und metabolischen Eigenschaften von rezidivierten Glioblastomen, die zwischen 2005 und 2023 am Universitätskrankenhaus von Bordeaux, Frankreich, erneut operiert wurden und für die Tumormaterial verfügbar ist. Diese Analysen werden mit dem rezidivfreien und dem Gesamtüberleben der Patienten korreliert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mathieu LARROQUETTE
- Telefonnummer: +33 5 56 79 58 08
- E-Mail: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Julien ENGELHARDT
- E-Mail: julien.engelhardt@chu-bordeaux.fr
Studienorte
-
-
-
Bordeaux, Frankreich, 33000
- Rekrutierung
- CHU de Bordeaux - Hôpital Saint-André, Service d'Oncologie Médicale
-
Kontakt:
- Mathieu LARROQUETTE
- E-Mail: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Operation sowohl bei primärem als auch bei rezidivierendem Glioblastom zwischen 2005 und 2023 am CHU de Bordeaux
Ausschlusskriterien:
- systemische Therapie für Nicht-Glioblastom-Tumor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten wurden wegen primärem und rezidivierendem Glioblastom operiert
Patienten, die zwischen 2005 und 2023 am CHU de Bordeaux sowohl wegen eines primären als auch eines rezidivierenden Glioblastoms operiert wurden
|
Diagnose/Rückfall gepaarter Tumorproben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Stoffwechselveränderungen, die beim Glioblastom-Rückfall eine Rolle spielen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach Studienbeginn
|
Relative Häufigkeit von Metaboliten und unterschiedlicher Enzymexpression in einer Wiederholungsprobe im Vergleich zur Primärprobe
|
Bis zu 2 Jahre nach Studienbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der zweiten Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 5 Jahre geschätzt
|
Progressionsfreies Überleben von Patienten, die wegen eines Glioblastomrückfalls operiert wurden, nach der Operation des Rückfalls, gemessen zum Zeitpunkt der Aufnahme
|
Vom Datum der zweiten Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 5 Jahre geschätzt
|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der zweiten Operation bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 5 Jahre
|
Gesamtüberleben von Patienten, die nach der Operation des Rückfalls wegen eines Glioblastomrückfalls operiert wurden
|
Vom Datum der zweiten Operation bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2023/79
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .