Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av metabolske, transkriptomiske og proteomiske egenskaper ved residiverende glioblastom (GBrecurr)

29. juli 2025 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Studie av metabolske, genomiske og proteomiske modifikasjoner ved tilbakefall av glioblastom. Identifikasjon eller prognostiske markører hos pasienter som gjennomgår kirurgi for residiverende glioblastom.

Glioblastomer er de hyppigste og mest aggressive ondartede svulstene i CNS hos voksne, med nesten systematisk tilbakefall til tross for behandling med kirurgi etterfulgt av radiokjemoterapi (STUPP-protokoll). Målet med denne studien er å bedre karakterisere transkriptomiske, proteomiske og metabolske endringer i residiverende glioblastom sammenlignet med den initiale svulsten, for å identifisere nye prognostiske markører og potensielle nye terapeutiske mål.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Glioblastomer er de hyppigste og mest aggressive maligne svulstene i sentralnervesystemet (CNS) hos voksne, med en median overlevelse på bare 14 måneder.

Dagens behandling er basert på kirurgi etterfulgt av radiokjemoterapi (STUPP-protokoll), uendret siden 2005. Kliniske studier som evaluerer immunkontrollpunkthemmere og målrettede terapier har stort sett ikke klart å demonstrere effekt i disse svulstene. For bedre å forstå onkogenesen av glioblastom og identifisere potensielle nye terapeutiske mål, virker studiet av egenskapene til residiverende svulster sammenlignet med den opprinnelige svulsten relevant.

Målet med denne retrospektive studien er å undersøke de transkriptomiske, proteomiske og metabolske egenskapene til residiverende glioblastomer reoperert ved Universitetssykehuset i Bordeaux, Frankrike, mellom 2005 og 2023, som tumormateriale er tilgjengelig for. Disse analysene vil være korrelert med tilbakefallsfri og total overlevelse av pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med residiverende glioblastomer ble reoperert ved universitetssykehuset i Bordeaux, Frankrike, mellom 2005 og 2023, hvor det er tilgjengelig tumormateriale

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • kirurgi for både primært og tilbakevendende glioblastom mellom 2005 og 2023 ved CHU de Bordeaux

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk terapi mottatt for ikke-glioblastom tumor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter operert for primært og residiverende glioblastom
Pasienter operert for både primært og tilbakevendende glioblastom mellom 2005 og 2023 ved CHU de Bordeaux
Parade tumorprøver diagnose/tilbakefall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av metabolske endringer involvert i tilbakefall av glioblastom
Tidsramme: Inntil 2 år etter studiestart
Relativ abondance av metabolitt og differensiell enzymekspresjon i en gjentakelse versus primærprøve
Inntil 2 år etter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for den andre operasjonen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 5 år
Progresjonsfri overlevelse av pasienter som gjennomgikk kirurgi for tilbakefall glioblastom etter operasjonen av tilbakefall målt på tidspunktet for inklusjon
Fra datoen for den andre operasjonen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 5 år
Total overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for den andre operasjonen til datoen for døden uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Samlet overlevelse av pasienter som ble operert for tilbakefall glioblastom etter operasjonen av tilbakefall
Fra datoen for den andre operasjonen til datoen for døden uansett årsak, vurdert opp til 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere