- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06430424
Studie av metabolske, transkriptomiske og proteomiske egenskaper ved residiverende glioblastom (GBrecurr)
Studie av metabolske, genomiske og proteomiske modifikasjoner ved tilbakefall av glioblastom. Identifikasjon eller prognostiske markører hos pasienter som gjennomgår kirurgi for residiverende glioblastom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Glioblastomer er de hyppigste og mest aggressive maligne svulstene i sentralnervesystemet (CNS) hos voksne, med en median overlevelse på bare 14 måneder.
Dagens behandling er basert på kirurgi etterfulgt av radiokjemoterapi (STUPP-protokoll), uendret siden 2005. Kliniske studier som evaluerer immunkontrollpunkthemmere og målrettede terapier har stort sett ikke klart å demonstrere effekt i disse svulstene. For bedre å forstå onkogenesen av glioblastom og identifisere potensielle nye terapeutiske mål, virker studiet av egenskapene til residiverende svulster sammenlignet med den opprinnelige svulsten relevant.
Målet med denne retrospektive studien er å undersøke de transkriptomiske, proteomiske og metabolske egenskapene til residiverende glioblastomer reoperert ved Universitetssykehuset i Bordeaux, Frankrike, mellom 2005 og 2023, som tumormateriale er tilgjengelig for. Disse analysene vil være korrelert med tilbakefallsfri og total overlevelse av pasientene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mathieu LARROQUETTE
- Telefonnummer: +33 5 56 79 58 08
- E-post: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Julien ENGELHARDT
- E-post: julien.engelhardt@chu-bordeaux.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Rekruttering
- CHU de Bordeaux - Hôpital Saint-André, Service d'Oncologie Médicale
-
Ta kontakt med:
- Mathieu LARROQUETTE
- E-post: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- kirurgi for både primært og tilbakevendende glioblastom mellom 2005 og 2023 ved CHU de Bordeaux
Ekskluderingskriterier:
- systemisk terapi mottatt for ikke-glioblastom tumor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter operert for primært og residiverende glioblastom
Pasienter operert for både primært og tilbakevendende glioblastom mellom 2005 og 2023 ved CHU de Bordeaux
|
Parade tumorprøver diagnose/tilbakefall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av metabolske endringer involvert i tilbakefall av glioblastom
Tidsramme: Inntil 2 år etter studiestart
|
Relativ abondance av metabolitt og differensiell enzymekspresjon i en gjentakelse versus primærprøve
|
Inntil 2 år etter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for den andre operasjonen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 5 år
|
Progresjonsfri overlevelse av pasienter som gjennomgikk kirurgi for tilbakefall glioblastom etter operasjonen av tilbakefall målt på tidspunktet for inklusjon
|
Fra datoen for den andre operasjonen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 5 år
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for den andre operasjonen til datoen for døden uansett årsak, vurdert opp til 5 år
|
Samlet overlevelse av pasienter som ble operert for tilbakefall glioblastom etter operasjonen av tilbakefall
|
Fra datoen for den andre operasjonen til datoen for døden uansett årsak, vurdert opp til 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2023/79
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .