Studio delle caratteristiche metaboliche, trascrittomiche e proteomiche nel glioblastoma recidivante (GBrecurr)
29 luglio 2025 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Studio delle modificazioni metaboliche, genomiche e proteomiche nel glioblastoma recidivante. Identificazione o marcatori prognostici in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per glioblastoma recidivante.
I glioblastomi sono i tumori maligni del SNC più frequenti ed aggressivi negli adulti, con recidive quasi sistematiche nonostante il trattamento chirurgico seguito da radio-chemioterapia (protocollo STUPP).
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare meglio i cambiamenti trascrittomici, proteomici e metabolici nel glioblastoma recidivante rispetto al tumore iniziale, al fine di identificare nuovi marcatori prognostici e potenziali nuovi bersagli terapeutici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I glioblastomi sono i tumori maligni del sistema nervoso centrale (SNC) più frequenti e aggressivi negli adulti, con una sopravvivenza mediana di soli 14 mesi.
Il trattamento attuale si basa sulla chirurgia seguita da radiochemioterapia (protocollo STUPP), invariato dal 2005. Gli studi clinici che hanno valutato gli inibitori del checkpoint immunitario e le terapie mirate non sono riusciti in gran parte a dimostrare l’efficacia in questi tumori. Al fine di comprendere meglio l'oncogenesi del glioblastoma e identificare potenziali nuovi bersagli terapeutici, sembra rilevante lo studio delle caratteristiche dei tumori recidivanti rispetto al tumore iniziale.
Lo scopo di questo studio retrospettivo è quello di indagare le caratteristiche trascrittomiche, proteomiche e metaboliche dei glioblastomi recidivi rioperati presso l'Ospedale Universitario di Bordeaux, in Francia, tra il 2005 e il 2023, per i quali è disponibile materiale tumorale. Queste analisi saranno correlate con la sopravvivenza libera da recidiva e globale dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mathieu LARROQUETTE
- Numero di telefono: +33 5 56 79 58 08
- Email: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Julien ENGELHARDT
- Email: julien.engelhardt@chu-bordeaux.fr
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Reclutamento
- CHU de Bordeaux - Hôpital Saint-André, Service d'Oncologie Médicale
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Contatto:
- Mathieu LARROQUETTE
- Email: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con glioblastomi recidivati rioperati presso l'Ospedale Universitario di Bordeaux, in Francia, tra il 2005 e il 2023, per i quali è disponibile materiale tumorale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- intervento chirurgico per glioblastoma primario e ricorrente tra il 2005 e il 2023 presso il CHU de Bordeaux
Criteri di esclusione:
- terapia sistemica ricevuta per tumore non glioblastoma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti operati per glioblastoma primario e ricorrente
Pazienti operati sia per glioblastoma primario che per recidiva tra il 2005 e il 2023 presso il CHU di Bordeaux
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Diagnosi/recidiva di campioni tumorali accoppiati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei cambiamenti metabolici coinvolti nella recidiva del glioblastoma
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'inizio dello studio
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Abbondanza relativa di metabolita ed espressione differenziale di enzimi in una recidiva rispetto al campione primario
|
Fino a 2 anni dopo l'inizio dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla data del secondo intervento chirurgico fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 5 anni
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Sopravvivenza libera da progressione dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per glioblastoma recidivo dopo l'intervento chirurgico di recidiva misurata al momento dell'inclusione
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Dalla data del secondo intervento chirurgico fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 5 anni
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data del secondo intervento chirurgico fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
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Sopravvivenza globale dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per glioblastoma recidivo dopo l'intervento chirurgico di recidiva
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Dalla data del secondo intervento chirurgico fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2023/79
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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