Estudio de las características metabólicas, transcriptómicas y proteómicas del glioblastoma recidivante (GBrecurr)
29 de julio de 2025 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Estudio de modificaciones metabólicas, genómicas y proteómicas en el glioblastoma recidivante. Identificación o marcadores pronósticos en pacientes sometidos a cirugía por glioblastoma recidivante.
Los glioblastomas son los tumores malignos del SNC más frecuentes y agresivos en adultos, con recaídas casi sistemáticas a pesar del tratamiento con cirugía seguida de radioquimioterapia (protocolo STUPP).
El objetivo de este estudio es caracterizar mejor los cambios transcriptómicos, proteómicos y metabólicos en el glioblastoma recidivante en comparación con el tumor inicial, para identificar nuevos marcadores pronósticos y posibles nuevas dianas terapéuticas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los glioblastomas son los tumores malignos del sistema nervioso central (SNC) más frecuentes y agresivos en adultos, con una mediana de supervivencia de sólo 14 meses.
El tratamiento actual se basa en cirugía seguida de radioquimioterapia (protocolo STUPP), sin cambios desde 2005. Los ensayos clínicos que evalúan los inhibidores de los puntos de control inmunológico y las terapias dirigidas no han logrado demostrar eficacia en estos tumores. Para comprender mejor la oncogénesis del glioblastoma e identificar posibles nuevas dianas terapéuticas, parece relevante el estudio de las características de los tumores recidivantes en comparación con el tumor inicial.
El objetivo de este estudio retrospectivo es investigar las características transcriptómicas, proteómicas y metabólicas de los glioblastomas recidivantes reintervenidos en el Hospital Universitario de Burdeos, Francia, entre 2005 y 2023, para los cuales se dispone de material tumoral. Estos análisis se correlacionarán con la supervivencia general y libre de recaídas de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mathieu LARROQUETTE
- Número de teléfono: +33 5 56 79 58 08
- Correo electrónico: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julien ENGELHARDT
- Correo electrónico: julien.engelhardt@chu-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Reclutamiento
- CHU de Bordeaux - Hôpital Saint-André, Service d'Oncologie Médicale
-
Contacto:
- Mathieu LARROQUETTE
- Correo electrónico: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con glioblastomas recidivantes reintervenidos en el Hospital Universitario de Burdeos, Francia, entre 2005 y 2023, para los que se dispone de material tumoral
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- Cirugía de glioblastoma primario y recurrente entre 2005 y 2023 en el CHU de Burdeos.
Criterio de exclusión:
- terapia sistémica recibida para un tumor no glioblastoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes operados de glioblastoma primario y recurrente
Pacientes operados de glioblastoma primario y recurrente entre 2005 y 2023 en el CHU de Burdeos
|
Diagnóstico/recaída de muestras de tumores emparejados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de cambios metabólicos implicados en la recaída del glioblastoma.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después del inicio del estudio.
|
Abundancia relativa de expresión de metabolitos y enzimas diferenciales en una muestra recurrente versus primaria
|
Hasta 2 años después del inicio del estudio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la segunda cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
|
Supervivencia libre de progresión de pacientes sometidos a cirugía por glioblastoma recidivante después de la cirugía de recaída medida en el momento de la inclusión
|
Desde la fecha de la segunda cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la segunda cirugía hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa, evaluado hasta 5 años
|
Supervivencia global de los pacientes sometidos a cirugía de glioblastoma recidivante después de la cirugía de recaída
|
Desde la fecha de la segunda cirugía hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa, evaluado hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2023/79
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .