- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06430424
Metabolisten, transkriptomisten ja proteomisten ominaisuuksien tutkimus uusiutuneessa glioblastoomassa (GBrecurr)
Metabolisten, genomien ja proteomisten muutosten tutkimus uusiutuneessa glioblastoomassa. Tunnistus- tai prognostiset merkit potilailla, joille tehdään leikkaus uusiutuneen glioblastooman vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glioblastoomat ovat yleisimmät ja aggressiivisimmat keskushermoston (CNS) pahanlaatuiset kasvaimet aikuisilla, ja niiden keskimääräinen eloonjäämisaika on vain 14 kuukautta.
Nykyinen hoito perustuu leikkaukseen, jota seuraa radiokemoterapia (STUPP-protokolla), jota ei ole muutettu vuodesta 2005 lähtien. Immuunitarkistuspisteen estäjiä ja kohdennettuja hoitoja arvioivat kliiniset tutkimukset eivät ole suurelta osin osoittaneet tehoa näissä kasvaimissa. Glioblastooman onkogeneesin ymmärtämiseksi paremmin ja mahdollisten uusien terapeuttisten kohteiden tunnistamiseksi uusiutuneiden kasvainten ominaisuuksien tutkiminen alkuperäiseen kasvaimeen verrattuna näyttää merkitykselliseltä.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa Ranskassa vuosina 2005–2023 uudelleen leikattujen uusiutuneiden glioblastoomien transkriptomisia, proteomisia ja metabolisia ominaisuuksia, joille on saatavilla kasvainmateriaalia. Nämä analyysit korreloidaan potilaiden relapsivapaan ja kokonaiseloonjäämisen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathieu LARROQUETTE
- Puhelinnumero: +33 5 56 79 58 08
- Sähköposti: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julien ENGELHARDT
- Sähköposti: julien.engelhardt@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux - Hôpital Saint-André, Service d'Oncologie Médicale
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu LARROQUETTE
- Sähköposti: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- Primaarisen ja uusiutuvan glioblastooman leikkaus vuosina 2005-2023 CHU de Bordeaux'ssa
Poissulkemiskriteerit:
- systeemistä hoitoa ei-glioblastoomakasvaimeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat leikattiin primaarisen ja uusiutuvan glioblastooman vuoksi
Potilaita leikattiin sekä primaarisen että uusiutuvan glioblastooman vuoksi vuosina 2005-2023 CHU de Bordeaux'ssa
|
Parillisten kasvainnäytteiden diagnoosi/relapsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glioblastooman uusiutumiseen liittyvien metabolisten muutosten arviointi
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta tutkimuksen alkamisesta
|
Metaboliitin ja differentiaalisen entsyymien ilmentymisen suhteellinen määrä uusiutumisnäytteessä verrattuna primaarinäytteeseen
|
Enintään 2 vuotta tutkimuksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Toisen leikkauksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen potilailla, joille tehtiin uusiutuva glioblastoomaleikkaus uusiutumisleikkauksen jälkeen, mitattuna sisällyttämishetkellä
|
Toisen leikkauksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 5 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Toisen leikkauksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Niiden potilaiden kokonaiseloonjääminen, joille tehtiin uusiutuva glioblastoomaleikkaus uusiutumisleikkauksen jälkeen
|
Toisen leikkauksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2023/79
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .