- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06430424
Étude des caractéristiques métaboliques, transcriptomiques et protéomiques du glioblastome en rechute (GBrecurr)
Étude des modifications métaboliques, génomiques et protéomiques dans le glioblastome en rechute. Identification ou marqueurs pronostiques chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour un glioblastome en rechute.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les glioblastomes sont les tumeurs malignes du système nerveux central (SNC) les plus fréquentes et les plus agressives chez l'adulte, avec une survie médiane de seulement 14 mois.
Le traitement actuel repose sur la chirurgie suivie d'une radiochimiothérapie (protocole STUPP), inchangé depuis 2005. Les essais cliniques évaluant les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires et les thérapies ciblées n’ont en grande partie pas réussi à démontrer leur efficacité dans ces tumeurs. Afin de mieux comprendre l’oncogenèse du glioblastome et d’identifier de nouvelles cibles thérapeutiques potentielles, l’étude des caractéristiques des tumeurs en rechute par rapport à la tumeur initiale semble pertinente.
Le but de cette étude rétrospective est d'étudier les caractéristiques transcriptomiques, protéomiques et métaboliques des glioblastomes en rechute réopérés au CHU de Bordeaux, France, entre 2005 et 2023, pour lesquels du matériel tumoral est disponible. Ces analyses seront corrélées à la survie sans rechute et globale des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mathieu LARROQUETTE
- Numéro de téléphone: +33 5 56 79 58 08
- E-mail: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julien ENGELHARDT
- E-mail: julien.engelhardt@chu-bordeaux.fr
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33000
- Recrutement
- CHU de Bordeaux - Hôpital Saint-André, Service d'Oncologie Médicale
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Contact:
- Mathieu LARROQUETTE
- E-mail: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- chirurgie du glioblastome primitif et récidivant entre 2005 et 2023 au CHU de Bordeaux
Critère d'exclusion:
- traitement systémique reçu pour une tumeur non glioblastome
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients opérés d'un glioblastome primitif et récidivant
Patients opérés d'un glioblastome primitif et récidivant entre 2005 et 2023 au CHU de Bordeaux
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Diagnostic/rechute d'échantillons de tumeurs appariés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des changements métaboliques impliqués dans la rechute du glioblastome
Délai: Jusqu'à 2 ans après le début de l'étude
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Abondance relative de l'expression différentielle des métabolites et des enzymes dans un échantillon récidivant par rapport à un échantillon primaire
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Jusqu'à 2 ans après le début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression
Délai: De la date de la deuxième intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 5 ans
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Survie sans progression des patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un glioblastome en rechute après l'intervention chirurgicale en rechute, mesurée au moment de l'inclusion
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De la date de la deuxième intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 5 ans
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La survie globale
Délai: De la date de la deuxième intervention chirurgicale jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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Survie globale des patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un glioblastome en rechute après l'intervention chirurgicale en rechute
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De la date de la deuxième intervention chirurgicale jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2023/79
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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