Badanie cech metabolicznych, transkryptomicznych i proteomicznych w nawrotowym glejaku wielopostaciowym (GBrecurr)
Badanie modyfikacji metabolicznych, genomicznych i proteomicznych w nawrotowym glejaku wielopostaciowym. Identyfikacja lub markery prognostyczne u pacjentów poddawanych operacji z powodu nawrotu glejaka wielopostaciowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Glejaki są najczęstszymi i najbardziej agresywnymi nowotworami złośliwymi ośrodkowego układu nerwowego (OUN) u dorosłych, a średni czas przeżycia wynosi zaledwie 14 miesięcy.
Obecne leczenie opiera się na operacji, a następnie radiochemioterapii (protokół STUPP), niezmienionym od 2005 roku. Badania kliniczne oceniające inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego i terapie celowane w dużej mierze nie wykazały skuteczności w leczeniu tych nowotworów. Aby lepiej zrozumieć onkogenezę glejaka wielopostaciowego i zidentyfikować potencjalne nowe cele terapeutyczne, istotne wydaje się badanie charakterystyki nowotworów nawrotowych w porównaniu z guzem wyjściowym.
Celem tego retrospektywnego badania jest zbadanie właściwości transkryptomicznych, proteomicznych i metabolicznych nawrotowych glejaków wielopostaciowych, operowanych ponownie w Szpitalu Uniwersyteckim w Bordeaux we Francji w latach 2005–2023, dla których dostępny jest materiał nowotworowy. Analizy te zostaną skorelowane z przeżyciem wolnym od nawrotów i całkowitym przeżyciem pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mathieu LARROQUETTE
- Numer telefonu: +33 5 56 79 58 08
- E-mail: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Julien ENGELHARDT
- E-mail: julien.engelhardt@chu-bordeaux.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Rekrutacyjny
- CHU de Bordeaux - Hôpital Saint-André, Service d'Oncologie Médicale
-
Kontakt:
- Mathieu LARROQUETTE
- E-mail: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- operacja glejaka pierwotnego i nawrotowego w latach 2005-2023 w CHU de Bordeaux
Kryteria wyłączenia:
- terapii ogólnoustrojowej stosowanej w przypadku guza innego niż glejak wielopostaciowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci operowani z powodu glejaka pierwotnego i nawrotowego
Pacjenci operowani z powodu pierwotnego i nawrotowego glejaka wielopostaciowego w latach 2005–2023 w CHU de Bordeaux
|
Diagnoza/nawrót w sparowanych próbkach nowotworu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian metabolicznych związanych z nawrotem glejaka wielopostaciowego
Ramy czasowe: Do 2 lat od rozpoczęcia badania
|
Względna obfitość metabolitu i zróżnicowana ekspresja enzymu w próbce nawrotowej w porównaniu z próbką pierwotną
|
Do 2 lat od rozpoczęcia badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od daty drugiej operacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, która z przyczyn nastąpi wcześniej, oceniana do 5 lat
|
Przeżycie wolne od progresji pacjentów, którzy przeszli operację z powodu glejaka wielopostaciowego z nawrotem choroby po operacji nawrotu choroby, mierzone w momencie włączenia
|
Od daty drugiej operacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, która z przyczyn nastąpi wcześniej, oceniana do 5 lat
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty drugiej operacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny, szacowanej do 5 lat
|
Całkowite przeżycie pacjentów, którzy przeszli operację z powodu glejaka wielopostaciowego nawrotowego po operacji nawrotu
|
Od daty drugiej operacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny, szacowanej do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2023/79
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .