Исследование метаболических, транскриптомных и протеомных характеристик при рецидиве глиобластомы (GBrecurr)
29 июля 2025 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Исследование метаболических, геномных и протеомных модификаций при рецидивирующей глиобластоме. Идентификация или прогностические маркеры у пациентов, перенесших операцию по поводу рецидива глиобластомы.
Глиобластомы являются наиболее частыми и агрессивными злокачественными опухолями ЦНС у взрослых, с почти систематическими рецидивами, несмотря на хирургическое лечение с последующей радиохимиотерапией (протокол STUPP).
Цель этого исследования — лучше охарактеризовать транскриптомные, протеомные и метаболические изменения при рецидивирующей глиобластоме по сравнению с исходной опухолью, чтобы идентифицировать новые прогностические маркеры и потенциальные новые терапевтические цели.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глиобластомы являются наиболее частыми и агрессивными злокачественными опухолями центральной нервной системы (ЦНС) у взрослых со средней выживаемостью всего 14 месяцев.
Текущее лечение основано на хирургическом вмешательстве с последующей радиохимиотерапией (протокол STUPP), неизмененном с 2005 года. Клинические испытания по оценке ингибиторов иммунных контрольных точек и таргетной терапии в основном не смогли продемонстрировать эффективность при этих опухолях. Для лучшего понимания онкогенеза глиобластомы и выявления потенциальных новых терапевтических мишеней представляется актуальным изучение характеристик рецидивирующих опухолей по сравнению с исходной опухолью.
Целью этого ретроспективного исследования является изучение транскриптомных, протеомных и метаболических характеристик рецидивирующих глиобластом, повторно оперированных в Университетской больнице Бордо, Франция, в период с 2005 по 2023 год, для которых доступен опухолевый материал. Эти анализы будут коррелировать с безрецидивной и общей выживаемостью пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mathieu LARROQUETTE
- Номер телефона: +33 5 56 79 58 08
- Электронная почта: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julien ENGELHARDT
- Электронная почта: julien.engelhardt@chu-bordeaux.fr
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Рекрутинг
- CHU de Bordeaux - Hôpital Saint-André, Service d'Oncologie Médicale
-
Контакт:
- Mathieu LARROQUETTE
- Электронная почта: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с рецидивом глиобластомы, повторно оперированные в Университетской больнице Бордо, Франция, в период с 2005 по 2023 год, для которых доступен опухолевый материал.
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- операция по поводу первичной и рецидивирующей глиобластомы в период с 2005 по 2023 год в CHU де Бордо
Критерий исключения:
- системная терапия, полученная по поводу неглиобластомной опухоли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, оперированные по поводу первичной и рецидивной глиобластомы
Пациенты, прооперированные по поводу первичной и рецидивирующей глиобластомы в период с 2005 по 2023 год в CHU де Бордо.
|
Диагностика/рецидив парных образцов опухолей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка метаболических изменений, связанных с рецидивом глиобластомы
Временное ограничение: До 2 лет после начала обучения
|
Относительное количество метаболитов и дифференциальная экспрессия ферментов в рецидиве по сравнению с первичным образцом
|
До 2 лет после начала обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: От даты второй операции до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 5 лет.
|
Выживаемость без прогрессирования пациентов, перенесших операцию по поводу рецидива глиобластомы, после операции по поводу рецидива, измеренная на момент включения
|
От даты второй операции до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 5 лет.
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: От даты второй операции до даты смерти по любой причине, по оценкам, до 5 лет.
|
Общая выживаемость больных, перенесших операцию по поводу рецидива глиобластомы, после операции по поводу рецидива
|
От даты второй операции до даты смерти по любой причине, по оценкам, до 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2023/79
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .