Studium metabolických, transkriptomických a proteomických charakteristik u recidivujícího glioblastomu (GBrecurr)
Studium metabolických, genomických a proteomických modifikací u recidivujícího glioblastomu. Identifikační nebo prognostické markery u pacientů podstupujících chirurgický zákrok kvůli relapsu glioblastomu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Glioblastomy jsou nejčastější a agresivní maligní nádory centrálního nervového systému (CNS) u dospělých s mediánem přežití pouhých 14 měsíců.
Současná léčba je založena na chirurgickém zákroku s následnou radiochemoterapií (STUPP protokol), od roku 2005 beze změny. Klinické studie hodnotící inhibitory imunitního kontrolního bodu a cílené terapie většinou neprokázaly účinnost u těchto nádorů. Aby bylo možné lépe porozumět onkogenezi glioblastomu a identifikovat potenciální nové terapeutické cíle, jeví se jako relevantní studie charakteristik recidivujících nádorů ve srovnání s původním nádorem.
Cílem této retrospektivní studie je prozkoumat transkriptomické, proteomické a metabolické charakteristiky relabovaných glioblastomů reoperovaných ve Fakultní nemocnici v Bordeaux ve Francii v letech 2005 až 2023, pro které je dostupný nádorový materiál. Tyto analýzy budou korelovány s recidivou a celkovým přežitím pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mathieu LARROQUETTE
- Telefonní číslo: +33 5 56 79 58 08
- E-mail: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Julien ENGELHARDT
- E-mail: julien.engelhardt@chu-bordeaux.fr
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Nábor
- CHU de Bordeaux - Hôpital Saint-André, Service d'Oncologie Médicale
-
Kontakt:
- Mathieu LARROQUETTE
- E-mail: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- operace primárního i recidivujícího glioblastomu v letech 2005 až 2023 na CHU de Bordeaux
Kritéria vyloučení:
- systémová terapie pro neglioblastomový nádor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti operovaní pro primární a recidivující glioblastom
Pacienti operovaní pro primární i recidivující glioblastom v letech 2005 až 2023 na CHU de Bordeaux
|
Diagnostika/relaps párových vzorků nádoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení metabolických změn podílejících se na relapsu glioblastomu
Časové okno: Do 2 let od zahájení studia
|
Relativní výskyt metabolitů a rozdílná exprese enzymů v rekurentním versus primárním vzorku
|
Do 2 let od zahájení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: Od data druhého chirurgického zákroku do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 5 let
|
Přežití bez progrese u pacientů, kteří podstoupili operaci pro relaps glioblastomu po operaci relapsu měřené v době zařazení
|
Od data druhého chirurgického zákroku do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 5 let
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od data druhé operace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
|
Celkové přežití pacientů, kteří podstoupili operaci pro relaps glioblastomu po operaci relapsu
|
Od data druhé operace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2023/79
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .