Studie van metabolische, transcriptomische en proteomische kenmerken bij recidiverend glioblastoom (GBrecurr)
Studie van metabole, genomische en proteomische modificaties bij recidiverend glioblastoom. Identificatie of prognostische markers bij patiënten die een operatie ondergaan voor recidiverend glioblastoom.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Glioblastomen zijn de meest voorkomende en agressieve kwaadaardige tumoren van het centrale zenuwstelsel (CZS) bij volwassenen, met een mediane overleving van slechts 14 maanden.
De huidige behandeling is gebaseerd op een operatie gevolgd door radiochemotherapie (STUPP-protocol), ongewijzigd sinds 2005. Klinische onderzoeken waarin immuuncheckpointremmers en gerichte therapieën worden geëvalueerd, zijn er grotendeels niet in geslaagd de werkzaamheid bij deze tumoren aan te tonen. Om de oncogenese van glioblastoom beter te begrijpen en potentiële nieuwe therapeutische doelen te identificeren, lijkt de studie van de kenmerken van recidiverende tumoren vergeleken met de initiële tumor relevant.
Het doel van deze retrospectieve studie is om de transcriptomische, proteomische en metabolische kenmerken te onderzoeken van recidiverende glioblastomen die tussen 2005 en 2023 opnieuw zijn geopereerd in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux, Frankrijk, waarvoor tumormateriaal beschikbaar is. Deze analyses zullen worden gecorreleerd met de terugvalvrije en algehele overleving van de patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mathieu LARROQUETTE
- Telefoonnummer: +33 5 56 79 58 08
- E-mail: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Julien ENGELHARDT
- E-mail: julien.engelhardt@chu-bordeaux.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Werving
- CHU de Bordeaux - Hôpital Saint-André, Service d'Oncologie Médicale
-
Contact:
- Mathieu LARROQUETTE
- E-mail: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- operatie voor zowel primair als recidiverend glioblastoom tussen 2005 en 2023 aan het CHU de Bordeaux
Uitsluitingscriteria:
- systemische therapie ontvangen voor een niet-glioblastoomtumor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten geopereerd voor primair en recidiverend glioblastoom
Patiënten die tussen 2005 en 2023 werden geopereerd voor zowel primair als recidiverend glioblastoom in het CHU de Bordeaux
|
Diagnose/terugval van gepaarde tumormonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van metabolische veranderingen die betrokken zijn bij terugval van glioblastoom
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na aanvang van de studie
|
Relatieve overvloed aan metabolieten en differentiële enzymexpressie in een recidief versus primair monster
|
Tot 2 jaar na aanvang van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de tweede operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 5 jaar
|
Progressievrije overleving van patiënten die een operatie ondergingen voor recidiefglioblastoom na de recidiefoperatie, gemeten op het moment van inclusie
|
Vanaf de datum van de tweede operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 5 jaar
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de tweede operatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat op maximaal 5 jaar
|
Totale overleving van patiënten die een operatie ondergingen voor recidiefglioblastoom na de recidiefoperatie
|
Vanaf de datum van de tweede operatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat op maximaal 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2023/79
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .