Estudo de características metabólicas, transcriptômicas e proteômicas em glioblastoma recidivante (GBrecurr)
29 de julho de 2025 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Estudo de modificações metabólicas, genômicas e proteômicas em glioblastoma recidivante. Identificação ou marcadores prognósticos em pacientes submetidos à cirurgia de glioblastoma recidivante.
Os glioblastomas são os tumores malignos mais frequentes e agressivos do SNC em adultos, com recidiva quase sistemática apesar do tratamento com cirurgia seguida de radioquimioterapia (protocolo STUPP).
O objetivo deste estudo é caracterizar melhor as alterações transcriptômicas, proteômicas e metabólicas no glioblastoma recidivado em comparação ao tumor inicial, a fim de identificar novos marcadores prognósticos e potenciais novos alvos terapêuticos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os glioblastomas são os tumores malignos do Sistema Nervoso Central (SNC) mais frequentes e agressivos em adultos, com uma sobrevida média de apenas 14 meses.
O tratamento atual é baseado em cirurgia seguida de radioquimioterapia (protocolo STUPP), inalterado desde 2005. Os ensaios clínicos que avaliaram inibidores de checkpoint imunológico e terapias direcionadas falharam em demonstrar eficácia nesses tumores. Para melhor compreender a oncogênese do glioblastoma e identificar potenciais novos alvos terapêuticos, o estudo das características dos tumores recidivados em comparação com o tumor inicial parece relevante.
O objetivo deste estudo retrospectivo é investigar as características transcriptômicas, proteômicas e metabólicas de glioblastomas recidivados reoperados no Hospital Universitário de Bordeaux, França, entre 2005 e 2023, para os quais há material tumoral disponível. Essas análises serão correlacionadas com a sobrevida livre de recidiva e global dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mathieu LARROQUETTE
- Número de telefone: +33 5 56 79 58 08
- E-mail: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
Estude backup de contato
- Nome: Julien ENGELHARDT
- E-mail: julien.engelhardt@chu-bordeaux.fr
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- Recrutamento
- CHU de Bordeaux - Hôpital Saint-André, Service d'Oncologie Médicale
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Contato:
- Mathieu LARROQUETTE
- E-mail: mathieu.larroquette@chu-bordeaux.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com glioblastomas recidivados reoperados no Hospital Universitário de Bordeaux, França, entre 2005 e 2023, para os quais há material tumoral disponível
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- cirurgia para glioblastoma primário e recorrente entre 2005 e 2023 no CHU de Bordeaux
Critério de exclusão:
- terapia sistêmica recebida para tumor não glioblastoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes operados por glioblastoma primário e recorrente
Pacientes operados de glioblastoma primário e recorrente entre 2005 e 2023 no CHU de Bordeaux
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Diagnóstico/recidiva de amostras tumorais pareadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das alterações metabólicas envolvidas na recidiva do glioblastoma
Prazo: Até 2 anos após o início do estudo
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Abundância relativa de metabólito e expressão enzimática diferencial em uma recorrência versus amostra primária
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Até 2 anos após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência sem progressão
Prazo: Desde a data da segunda cirurgia até a data da primeira progressão documentada ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 5 anos
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Sobrevida livre de progressão de pacientes submetidos à cirurgia de recidiva de glioblastoma após a cirurgia de recidiva medida no momento da inclusão
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Desde a data da segunda cirurgia até a data da primeira progressão documentada ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 5 anos
|
|
Sobrevivência geral
Prazo: Da data da segunda cirurgia até a data do óbito por qualquer causa, avaliado em até 5 anos
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Sobrevida global de pacientes submetidos à cirurgia para glioblastoma recidivante após cirurgia de recidiva
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Da data da segunda cirurgia até a data do óbito por qualquer causa, avaliado em até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2023/79
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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