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新しい酸素化指数は急性呼吸窮迫症候群の診断を導くことができるか

2024年5月21日 更新者:Furkan Tontu、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

機械学習アプローチを使用した急性呼吸窮迫症候群の重症度分類の新しい基準: 新しい酸素化および飽和指数

この研究は、新しい酸素化指数のカットオフ値を決定し、ARDS の診断および ICU での重症度の予測におけるその機能をさらに調査することを目的としています。 さらに、研究者らはこれらの結果を従来の酸素化および飽和指数と比較することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

最近の研究では、機械出力 (MP) 値が 17 J/min 未満、駆動圧力 (DP) 値が 15 cmH2O 未満であると、集中治療室 (ICU) での死亡率が低下することが示されています。 アサールら。は、Pmean の代わりに MP と DP を利用した 6 つの新しい酸素化指数 (OSI-MPtot、OI-MPtot、OSI-ΔPinsp、OI-ΔPinsp、OSI-MPdyn、OI-MPdyn) を導入しました。 彼らは、新型ARDS(C-ARDS)患者のICU死亡率に関するこれらの新しい指標の予測能力を、従来の酸素化指標(P/F、SpO2/FiO2、OI、OSI、PaO2/(FiO2xPEEP)、およびSpO2/FiO2xPEEP)と比較した。 。 OI-ΔPinsp、OSI-ΔPinsp、および OSI-MPdyn 指数は、ICU 死亡率について最も高い予測力を示しました。 しかし、ARDS 患者の診断と重症度 (軽度、中等度、重度) の判定のためのカットオフ値は調査されていません。

この研究では、私たちの目的は、新しい酸素化指数のカットオフ値を決定し、ARDS の診断と ICU での重症度の予測におけるそれらの機能をさらに調査することです。 さらに、研究者らはこれらの結果を従来の酸素化および飽和指数と比較することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Başakşehir Çam Sakura City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2012年6月1日から2024年2月1日までにARDS/C-ARDSの予備診断を受けてイスタンブール・バクルキョイ・サディ・コヌク医師訓練研究病院の集中治療室に入院した患者

説明

包含基準:

  1. ベルリンの基準に従ってARDS / C-ARDSと診断され、集中治療室に入院した患者。
  2. 18歳から80歳までの成人患者

除外基準:

  1. 18歳未満の患者
  2. 妊娠中の患者さん
  3. ARDS を持たない患者
  4. データが欠落している患者
  5. 他の病院に転院した患者
  6. 72時間以内にICUから退院した患者
  7. 体外膜型人工肺(ECMO)サポートを受けている患者。
  8. 患者が人工呼吸器を使用していた期間は 24 時間未満であった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ベルリンの基準に従って急性呼吸窮迫症候群(ARDS)と診断された患者
患者の酸素化指数が測定され、ARDS の診断におけるこれらの指数の有効性が比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素化指数
時間枠:集中治療室での28日間
患者の酸素化指数を比較することが目的でした。 これらの指標のどちらがARDSの診断に有効であるかが検討されることになる。
集中治療室での28日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
その他のパラメータ
時間枠:集中治療室での28日間

患者の連続的な臓器不全評価スコアを比較することが目的でした。

スコアの範囲は 0 (最良の結果) から 24 (最悪の結果) ポイントです。

集中治療室での28日間
急性生理学および慢性健康評価-II
時間枠:集中治療室での28日間

患者の急性生理機能と慢性健康評価 II スコアを比較することが目的でした。

スコアの範囲は 0 (最良の結果) から 71 (最悪の結果) ポイントです。

集中治療室での28日間
チャールソン併存疾患指数スコア
時間枠:集中治療室での28日間
患者のチャールソン併存疾患指数スコアを比較することが目的でした。 チャールソン併存疾患指数スコアに基づいて、併存疾患の重症度は 3 つのグレードに分類されました。軽度、チャールソン併存疾患指数スコアが 1 ~ 2。中等度、チャールソン併存疾患指数スコアは 3 ~ 4。チャールソン併存疾患指数スコアが 5 以上の重度の場合。
集中治療室での28日間
その他のパラメータ
時間枠:集中治療室での28日間
患者のチャールソン併存疾患指数を比較することが目的でした。
集中治療室での28日間
動脈血ガスパラメータ
時間枠:集中治療室での28日間
患者の pH を比較することが目的でした。
集中治療室での28日間
動脈血ガスパラメータ
時間枠:集中治療室での28日間
患者の基本超過を比較することが目的でした。
集中治療室での28日間
動脈血ガスパラメータ
時間枠:集中治療室での28日間
患者の乳酸塩を比較することが目的でした。
集中治療室での28日間
動脈血ガスパラメータ
時間枠:集中治療室での28日間
患者の酸素分圧を比較することが目的でした。
集中治療室での28日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2024年2月1日

研究の完了 (実際)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月21日

最初の投稿 (実際)

2024年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月21日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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