Nuovi indici di ossigenazione possono guidare la diagnosi della sindrome da distress respiratorio acuto?
21 maggio 2024 aggiornato da: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Nuovi criteri per classificare la gravità della sindrome da distress respiratorio acuto utilizzando un approccio di machine learning: nuovi indici di ossigenazione e saturazione
Questo studio mira a determinare i valori limite dei nuovi indici di ossigenazione e ad indagare ulteriormente le loro capacità nella diagnosi di ARDS e nel prevederne la gravità in terapia intensiva.
Inoltre, i ricercatori mirano a confrontare questi risultati con gli indici convenzionali di ossigenazione e saturazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studi recenti hanno dimostrato che valori di potenza meccanica (MP) inferiori a 17 J/min e valori di pressione di guida (DP) inferiori a 15 cmH2O riducono la mortalità nelle unità di terapia intensiva (ICU). Asar et al. hanno introdotto sei nuovi indici di ossigenazione che utilizzano MP e DP invece di Pmean (OSI-MPtot, OI-MPtot, OSI-ΔPinsp, OI-ΔPinsp, OSI-MPdyn, OI-MPdyn). Hanno confrontato le capacità predittive di questi nuovi indici per la mortalità in terapia intensiva nei pazienti Covid-ARDS (C-ARDS) con gli indici di ossigenazione convenzionali (P/F, SpO2/FiO2, OI, OSI, PaO2/(FiO2xPEEP) e SpO2/FiO2xPEEP) . Gli indici OI-ΔPinsp, OSI-ΔPinsp e OSI-MPdyn hanno mostrato il più alto potere predittivo per la mortalità in terapia intensiva. Tuttavia, i valori limite per la diagnosi e la determinazione della gravità (lieve, moderata e grave) dei pazienti con ARDS non sono stati studiati.
In questo studio, il nostro obiettivo è determinare i valori limite dei nuovi indici di ossigenazione e indagare ulteriormente la loro capacità nella diagnosi dell’ARDS e nella previsione della sua gravità in terapia intensiva. Inoltre, i ricercatori mirano a confrontare questi risultati con gli indici convenzionali di ossigenazione e saturazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Basaksehir Cam Sakura City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati presso l'unità di terapia intensiva dell'ospedale di formazione e ricerca Dr. Sadi Konuk di Istanbul Bakırköy con una diagnosi preliminare di ARDS/C-ARDS tra il 1° giugno 2012 e il 1° febbraio 2024
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva con diagnosi di ARDS/C-ARDS secondo i criteri di Berlino.
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 80 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti senza ARDS
- Pazienti con dati mancanti
- Pazienti trasferiti in un altro ospedale
- Pazienti dimessi dalla terapia intensiva entro 72 ore
- Pazienti che ricevono supporto per l'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO).
- I pazienti erano in ventilazione meccanica da meno di 24 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con diagnosi di sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) secondo i criteri di Berlino
Verranno misurati gli indici di ossigenazione dei pazienti e verrà confrontata l'efficacia di questi indici nella diagnosi di ARDS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indici di ossigenazione
Lasso di tempo: Per 28 giorni nel reparto di terapia intensiva
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Lo scopo era di confrontare gli indici di ossigenazione dei pazienti.
Verrà esaminato quale di questi indici sia più efficace nella diagnosi dell’ARDS.
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Per 28 giorni nel reparto di terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altri parametri
Lasso di tempo: Per 28 giorni nel reparto di terapia intensiva
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L'obiettivo era confrontare i punteggi sequenziali di valutazione dell'insufficienza d'organo dei pazienti. Il punteggio varia da 0 (miglior risultato) a 24 (peggiore risultato). |
Per 28 giorni nel reparto di terapia intensiva
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Valutazione della fisiologia acuta e della salute cronica-II
Lasso di tempo: Per 28 giorni nel reparto di terapia intensiva
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L'obiettivo era confrontare la fisiologia acuta e i punteggi della valutazione della salute cronica-II dei pazienti. Il punteggio varia da 0 (miglior risultato) a 71 (peggiore risultato). |
Per 28 giorni nel reparto di terapia intensiva
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Punteggi dell’indice di comorbilità di Charlson
Lasso di tempo: Per 28 giorni nel reparto di terapia intensiva
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L'obiettivo era confrontare i punteggi dell'indice di comorbilità di Charlson dei pazienti.
Sulla base del punteggio dell'indice di comorbilità di Charlson, la gravità della comorbilità è stata classificata in tre gradi: lieve, con punteggi dell'indice di comorbilità di Charlson di 1-2; moderato, con punteggi dell'indice di comorbilità di Charlson di 3-4; e grave, con punteggi dell'indice di comorbilità di Charlson ≥ 5.
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Per 28 giorni nel reparto di terapia intensiva
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Altri parametri
Lasso di tempo: Per 28 giorni nel reparto di terapia intensiva
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L'obiettivo era confrontare l'indice di comorbilità di Charlson dei pazienti.
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Per 28 giorni nel reparto di terapia intensiva
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parametri dei gas nel sangue arterioso
Lasso di tempo: Per 28 giorni nel reparto di terapia intensiva
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Lo scopo era di confrontare il pH dei pazienti.
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Per 28 giorni nel reparto di terapia intensiva
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parametri dei gas nel sangue arterioso
Lasso di tempo: Per 28 giorni nel reparto di terapia intensiva
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Lo scopo era di confrontare l'eccesso di base dei pazienti.
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Per 28 giorni nel reparto di terapia intensiva
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parametri dei gas nel sangue arterioso
Lasso di tempo: Per 28 giorni nel reparto di terapia intensiva
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Lo scopo era di confrontare il lattato dei pazienti.
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Per 28 giorni nel reparto di terapia intensiva
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parametri dei gas nel sangue arterioso
Lasso di tempo: Per 28 giorni nel reparto di terapia intensiva
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Lo scopo era di confrontare la pressione parziale dell'ossigeno dei pazienti.
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Per 28 giorni nel reparto di terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- DesPrez K, McNeil JB, Wang C, Bastarache JA, Shaver CM, Ware LB. Oxygenation Saturation Index Predicts Clinical Outcomes in ARDS. Chest. 2017 Dec;152(6):1151-1158. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.002. Epub 2017 Aug 16. Erratum In: Chest. 2018 Mar;153(3):768.
- Chen WL, Lin WT, Kung SC, Lai CC, Chao CM. The Value of Oxygenation Saturation Index in Predicting the Outcomes of Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. J Clin Med. 2018 Aug 8;7(8):205. doi: 10.3390/jcm7080205.
- Sayed M, Riano D, Villar J. Novel criteria to classify ARDS severity using a machine learning approach. Crit Care. 2021 Apr 20;25(1):150. doi: 10.1186/s13054-021-03566-w.
- Asar S, Rahim F, Rahimi P, Acicbe O, Tontu F, Cukurova Z. Novel Oxygenation and Saturation Indices for Mortality Prediction in COVID-19 ARDS Patients: The Impact of Driving Pressure and Mechanical Power. J Intensive Care Med. 2024 Jan 5:8850666231223498. doi: 10.1177/08850666231223498. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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