Kan nye oksygeneringsindekser veilede diagnosen akutt respiratorisk distress-syndrom
21. mai 2024 oppdatert av: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Nye kriterier for klassifisering av akutt respiratorisk distress-syndrom ved bruk av en maskinlæringsmetode: Nye oksygenerings- og metningsindekser
Denne studien tar sikte på å bestemme grenseverdiene til de nye oksygeneringsindeksene og videre undersøke deres evner til å diagnostisere ARDS og forutsi alvorlighetsgraden på intensivavdelingen.
I tillegg har etterforskerne som mål å sammenligne disse resultatene med konvensjonelle oksygenerings- og metningsindekser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Nyere studier har vist at verdier for mekanisk kraft (MP) under 17 J/min og kjøretrykk (DP) verdier under 15 cmH2O reduserer dødeligheten på intensivavdelingen (ICU). Asar et al. har introdusert seks nye oksygeneringsindekser som bruker MP og DP i stedet for Pmean (OSI-MPtot, OI-MPtot, OSI-ΔPinsp, OI-ΔPinsp, OSI-MPdyn, OI-MPdyn). De sammenlignet de prediktive evnene til disse nye indeksene for dødelighet på intensivavdelingen hos Covid-ARDS (C-ARDS) pasienter med konvensjonelle oksygeneringsindekser (P/F, SpO2/FiO2, OI, OSI, PaO2/(FiO2xPEEP) og SpO2/FiO2xPEEP) . OI-ΔPinsp, OSI-ΔPinsp og OSI-MPdyn-indekser viste den høyeste prediktive kraften for dødelighet på intensivavdelingen. Imidlertid er grenseverdier for diagnose og alvorlighetsbestemmelse (mild, moderat og alvorlig) hos ARDS-pasienter ikke undersøkt.
I denne studien er målet vårt å bestemme grenseverdiene for de nye oksygeneringsindeksene og videre undersøke deres evner til å diagnostisere ARDS og forutsi alvorlighetsgraden på intensivavdelingen. I tillegg har etterforskerne som mål å sammenligne disse resultatene med konvensjonelle oksygenerings- og metningsindekser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Basaksehir Cam Sakura City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på intensivavdelingen til Istanbul Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital med en foreløpig diagnose av ARDS/C-ARDS mellom 1. juni 2012 og 1. februar 2024
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdelinger diagnostisert med ARDS / C-ARDS i henhold til Berlin-kriteriene.
- Voksne pasienter i alderen 18 til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Gravide pasienter
- Pasienter uten ARDS
- Pasienter med manglende data
- Pasienter overført til annet sykehus
- Pasienter utskrevet fra intensivavdelingen innen 72 timer
- Pasienter som mottar ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) støtte.
- Pasientene var på mekanisk ventilasjon i mindre enn 24 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter diagnostisert med Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) i henhold til Berlin-kriteriene
Oksygeneringsindeksene til pasientene vil bli målt og effektiviteten til disse indeksene for å diagnostisere ARDS vil bli sammenlignet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygeneringsindekser
Tidsramme: I løpet av 28 dager på intensivavdelingen
|
Målet var å sammenligne oksygeneringsindeksene til pasientene.
Det vil bli undersøkt hvilke av disse indeksene som er mer effektive for å diagnostisere ARDS.
|
I løpet av 28 dager på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre parametere
Tidsramme: I løpet av 28 dager på intensivavdelingen
|
Hensikten var å sammenligne de sekvensielle organsviktvurderingene til pasientene. Poengsummen varierer fra 0 (beste utfall) til 24 (dårligste utfall) poeng. |
I løpet av 28 dager på intensivavdelingen
|
|
akutt fysiologi og kronisk helseevaluering-II
Tidsramme: I løpet av 28 dager på intensivavdelingen
|
Det var rettet mot å sammenligne akutt fysiologi og kronisk helseevaluering-II-skåre til pasientene. Poengsummen varierer fra 0 (beste utfall) til 71 (dårligste utfall) poeng. |
I løpet av 28 dager på intensivavdelingen
|
|
Charlson komorbiditetsindeksscore
Tidsramme: I løpet av 28 dager på intensivavdelingen
|
Målet var å sammenligne Charlson-komorbiditetsindeksen til pasientene.
Basert på Charlson-komorbiditetsindeksskåren, ble alvorlighetsgraden av komorbiditet kategorisert i tre grader: mild, med Charlson-komorbiditetsindeksscore på 1-2; moderat, med Charlson komorbiditetsindeksscore på 3-4; og alvorlig, med Charlson komorbiditetsindeksscore ≥5.
|
I løpet av 28 dager på intensivavdelingen
|
|
Andre parametere
Tidsramme: I løpet av 28 dager på intensivavdelingen
|
Målet var å sammenligne Charlson-komorbiditetsindeksen til pasientene.
|
I løpet av 28 dager på intensivavdelingen
|
|
arterielle blodgassparametere
Tidsramme: I løpet av 28 dager på intensivavdelingen
|
Målet var å sammenligne pasientenes pH.
|
I løpet av 28 dager på intensivavdelingen
|
|
arterielle blodgassparametere
Tidsramme: I løpet av 28 dager på intensivavdelingen
|
Målet var å sammenligne basisoverskuddet til pasientene.
|
I løpet av 28 dager på intensivavdelingen
|
|
arterielle blodgassparametere
Tidsramme: I løpet av 28 dager på intensivavdelingen
|
Målet var å sammenligne laktatet til pasientene.
|
I løpet av 28 dager på intensivavdelingen
|
|
arterielle blodgassparametere
Tidsramme: I løpet av 28 dager på intensivavdelingen
|
Målet var å sammenligne det partielle oksygentrykket til pasientene.
|
I løpet av 28 dager på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- DesPrez K, McNeil JB, Wang C, Bastarache JA, Shaver CM, Ware LB. Oxygenation Saturation Index Predicts Clinical Outcomes in ARDS. Chest. 2017 Dec;152(6):1151-1158. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.002. Epub 2017 Aug 16. Erratum In: Chest. 2018 Mar;153(3):768.
- Chen WL, Lin WT, Kung SC, Lai CC, Chao CM. The Value of Oxygenation Saturation Index in Predicting the Outcomes of Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. J Clin Med. 2018 Aug 8;7(8):205. doi: 10.3390/jcm7080205.
- Sayed M, Riano D, Villar J. Novel criteria to classify ARDS severity using a machine learning approach. Crit Care. 2021 Apr 20;25(1):150. doi: 10.1186/s13054-021-03566-w.
- Asar S, Rahim F, Rahimi P, Acicbe O, Tontu F, Cukurova Z. Novel Oxygenation and Saturation Indices for Mortality Prediction in COVID-19 ARDS Patients: The Impact of Driving Pressure and Mechanical Power. J Intensive Care Med. 2024 Jan 5:8850666231223498. doi: 10.1177/08850666231223498. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respiratorisk distress syndrom, voksen
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
University of Turin, ItalyRegione PiemonteFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeItalia
-
National University Health System, SingaporeFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeSingapore
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
University of Tennessee, ChattanoogaTilbaketrukketAkutt lungeskade | Nyreskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityUniversity of Colorado, DenverAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
Boston Medical CenterTilbaketrukketAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
University of BonnUkjentLungebetennelse | Sepsis | Adult Respiratory Distress SyndromeTyskland