Kunnen nieuwe zuurstofindices de diagnose van acuut respiratoir noodsyndroom begeleiden?
21 mei 2024 bijgewerkt door: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Nieuwe criteria voor het classificeren van de ernst van het acute ademhalingsnoodsyndroom met behulp van een machine learning-aanpak: nieuwe zuurstof- en verzadigingsindexen
Deze studie heeft tot doel de grenswaarden van de nieuwe oxygenatie-indices te bepalen en hun mogelijkheden bij het diagnosticeren van ARDS en het voorspellen van de ernst ervan op de intensive care verder te onderzoeken.
Bovendien willen de onderzoekers deze resultaten vergelijken met conventionele oxygenatie- en verzadigingsindices.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Recente onderzoeken hebben aangetoond dat waarden voor mechanisch vermogen (MP) van minder dan 17 J/min en waarden voor rijdruk (DP) van minder dan 15 cmH2O de sterfte op de intensive care (ICU) verminderen. Asar et al. hebben zes nieuwe oxygenatie-indices geïntroduceerd die gebruik maken van MP en DP in plaats van Pmean (OSI-MPtot, OI-MPtot, OSI-ΔPinsp, OI-ΔPinsp, OSI-MPdyn, OI-MPdyn). Ze vergeleken de voorspellende vermogens van deze nieuwe indices voor sterfte op de intensive care bij Covid-ARDS (C-ARDS)-patiënten met conventionele oxygenatie-indices (P/F, SpO2/FiO2, OI, OSI, PaO2/(FiO2xPEEP) en SpO2/FiO2xPEEP). . De OI-ΔPinsp-, OSI-ΔPinsp- en OSI-MPdyn-indices vertoonden de hoogste voorspellende kracht voor sterfte op de intensive care. Er zijn echter geen afkapwaarden voor de diagnose en bepaling van de ernst (mild, matig en ernstig) bij ARDS-patiënten onderzocht.
In deze studie is het ons doel om de grenswaarden van de nieuwe oxygenatie-indices te bepalen en hun mogelijkheden bij het diagnosticeren van ARDS en het voorspellen van de ernst ervan op de intensive care verder te onderzoeken. Bovendien willen de onderzoekers deze resultaten vergelijken met conventionele oxygenatie- en verzadigingsindices.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen op de intensive care van Istanbul Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital met een voorlopige diagnose van ARDS/C-ARDS tussen 1 juni 2012 en 1 februari 2024
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op intensive care-afdelingen met de diagnose ARDS / C-ARDS volgens de criteria van Berlijn.
- Volwassen patiënten tussen 18 en 80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Zwangere patiënten
- Patiënten zonder ARDS
- Patiënten met ontbrekende gegevens
- Patiënten overgebracht naar een ander ziekenhuis
- Patiënten werden binnen 72 uur van de IC ontslagen
- Patiënten die ondersteuning krijgen voor extracorporale membraanoxygenatie (ECMO).
- Patiënten werden minder dan 24 uur mechanisch beademd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met de diagnose Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) volgens de criteria van Berlijn
De oxygenatie-indexen van de patiënten zullen worden gemeten en de effectiviteit van deze indexen bij het diagnosticeren van ARDS zal worden vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxygenatie-indexen
Tijdsspanne: Gedurende 28 dagen op de intensive care
|
Het was bedoeld om de oxygenatie-indexen van de patiënten te vergelijken.
Er zal worden onderzocht welke van deze indices effectiever is bij het diagnosticeren van ARDS.
|
Gedurende 28 dagen op de intensive care
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Andere parameters
Tijdsspanne: Gedurende 28 dagen op de intensive care
|
Het was bedoeld om de sequentiële beoordelingsscores voor orgaanfalen van de patiënten te vergelijken. De score varieert van 0 (beste resultaat) tot 24 (slechtste resultaat) punten. |
Gedurende 28 dagen op de intensive care
|
|
acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie-II
Tijdsspanne: Gedurende 28 dagen op de intensive care
|
Het was bedoeld om de acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie-II-scores van de patiënten te vergelijken. De score varieert van 0 (beste resultaat) tot 71 (slechtste resultaat) punten. |
Gedurende 28 dagen op de intensive care
|
|
Charlson comorbiditeitsindexscores
Tijdsspanne: Gedurende 28 dagen op de intensive care
|
Het was bedoeld om de Charlson-comorbiditeitsindexscores van de patiënten te vergelijken.
Op basis van de Charlson-comorbiditeitsindexscore werd de ernst van de comorbiditeit onderverdeeld in drie graden: mild, met Charlson-comorbiditeitsindexscores van 1-2; matig, met Charlson-comorbiditeitsindexscores van 3-4; en ernstig, met Charlson-comorbiditeitsindexscores ≥5.
|
Gedurende 28 dagen op de intensive care
|
|
Andere parameters
Tijdsspanne: Gedurende 28 dagen op de intensive care
|
Het was bedoeld om de Charlson-comorbiditeitsindex van de patiënten te vergelijken.
|
Gedurende 28 dagen op de intensive care
|
|
arteriële bloedgasparameters
Tijdsspanne: Gedurende 28 dagen op de intensive care
|
Het was bedoeld om de pH van de patiënten te vergelijken.
|
Gedurende 28 dagen op de intensive care
|
|
arteriële bloedgasparameters
Tijdsspanne: Gedurende 28 dagen op de intensive care
|
Het was de bedoeling om het basisoverschot van de patiënten te vergelijken.
|
Gedurende 28 dagen op de intensive care
|
|
arteriële bloedgasparameters
Tijdsspanne: Gedurende 28 dagen op de intensive care
|
Het was bedoeld om het lactaat van de patiënten te vergelijken.
|
Gedurende 28 dagen op de intensive care
|
|
arteriële bloedgasparameters
Tijdsspanne: Gedurende 28 dagen op de intensive care
|
Het was bedoeld om de partiële zuurstofdruk van de patiënten te vergelijken.
|
Gedurende 28 dagen op de intensive care
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- DesPrez K, McNeil JB, Wang C, Bastarache JA, Shaver CM, Ware LB. Oxygenation Saturation Index Predicts Clinical Outcomes in ARDS. Chest. 2017 Dec;152(6):1151-1158. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.002. Epub 2017 Aug 16. Erratum In: Chest. 2018 Mar;153(3):768.
- Chen WL, Lin WT, Kung SC, Lai CC, Chao CM. The Value of Oxygenation Saturation Index in Predicting the Outcomes of Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. J Clin Med. 2018 Aug 8;7(8):205. doi: 10.3390/jcm7080205.
- Sayed M, Riano D, Villar J. Novel criteria to classify ARDS severity using a machine learning approach. Crit Care. 2021 Apr 20;25(1):150. doi: 10.1186/s13054-021-03566-w.
- Asar S, Rahim F, Rahimi P, Acicbe O, Tontu F, Cukurova Z. Novel Oxygenation and Saturation Indices for Mortality Prediction in COVID-19 ARDS Patients: The Impact of Driving Pressure and Mechanical Power. J Intensive Care Med. 2024 Jan 5:8850666231223498. doi: 10.1177/08850666231223498. Online ahead of print.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .