Kan nye iltningsindekser vejlede diagnosen af akut respiratorisk distress-syndrom
21. maj 2024 opdateret af: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Nye kriterier for klassificering af akut respiratorisk distress-syndroms sværhedsgrad ved hjælp af en maskinlæringsmetode: nye iltnings- og mætningsindekser
Denne undersøgelse har til formål at bestemme afskæringsværdierne for de nye iltningsindekser og yderligere undersøge deres evner til at diagnosticere ARDS og forudsige dens sværhedsgrad på ICU.
Derudover sigter efterforskerne på at sammenligne disse resultater med konventionelle iltnings- og mætningsindekser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nylige undersøgelser har vist, at værdier for mekanisk effekt (MP) under 17 J/min og køretryk (DP) værdier under 15 cmH2O reducerer dødeligheden på intensivafdelinger (ICU). Asar et al. har introduceret seks nye iltningsindekser, der bruger MP og DP i stedet for Pmean (OSI-MPtot, OI-MPtot, OSI-ΔPinsp, OI-ΔPinsp, OSI-MPdyn, OI-MPdyn). De sammenlignede de forudsigelige evner af disse nye indekser for ICU-dødelighed hos Covid-ARDS (C-ARDS) patienter med konventionelle iltningsindekser (P/F, SpO2/FiO2, OI, OSI, PaO2/(FiO2xPEEP) og SpO2/FiO2xPEEP) . OI-ΔPinsp-, OSI-ΔPinsp- og OSI-MPdyn-indekser udviste den højeste forudsigelsesevne for ICU-dødelighed. Afskæringsværdier for diagnosen og sværhedsgradsbestemmelsen (mild, moderat og svær) af ARDS-patienter er dog ikke blevet undersøgt.
I denne undersøgelse er vores mål at bestemme afskæringsværdierne for de nye iltningsindekser og yderligere undersøge deres evner til at diagnosticere ARDS og forudsige dens sværhedsgrad på ICU. Derudover sigter efterforskerne på at sammenligne disse resultater med konventionelle iltnings- og mætningsindekser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Basaksehir Cam Sakura City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på intensivafdelingen i Istanbul Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital med en foreløbig diagnose af ARDS/C-ARDS mellem den 1. juni 2012 og den 1. februar 2024
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intensivafdelinger diagnosticeret med ARDS / C-ARDS i henhold til Berlin-kriterierne.
- Voksne patienter i alderen mellem 18 og 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Gravide patienter
- Patienter uden ARDS
- Patienter med manglende data
- Patienter overført til et andet hospital
- Patienter udskrevet fra intensivafdelingen inden for 72 timer
- Patienter, der modtager ekstrakorporal membraniltning (ECMO) støtte.
- Patienterne var på mekanisk ventilation i mindre end 24 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter diagnosticeret med Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) i henhold til Berlin-kriterierne
Patienternes iltningsindeks vil blive målt, og effektiviteten af disse indekser til at diagnosticere ARDS vil blive sammenlignet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltningsindekser
Tidsramme: I løbet af 28 dage på intensiv afdeling
|
Det havde til formål at sammenligne patienternes iltningsindeks.
Det vil blive undersøgt, hvilket af disse indekser, der er mere effektivt til at diagnosticere ARDS.
|
I løbet af 28 dage på intensiv afdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre parametre
Tidsramme: I løbet af 28 dage på intensiv afdeling
|
Formålet var at sammenligne patienternes sekventielle vurderingsscore for organsvigt. Score varierer fra 0 (bedste resultat) til 24 (dårligste resultat) point. |
I løbet af 28 dage på intensiv afdeling
|
|
akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering-II
Tidsramme: I løbet af 28 dage på intensiv afdeling
|
Det havde til formål at sammenligne patienternes akutte fysiologi og kroniske sundhedsevaluering-II-score. Score varierer fra 0 (bedste resultat) til 71 (dårligste resultat) point. |
I løbet af 28 dage på intensiv afdeling
|
|
Charlson komorbiditetsindeksscore
Tidsramme: I løbet af 28 dage på intensiv afdeling
|
Det havde til formål at sammenligne Charlson-komorbiditetsindeksscorerne for patienterne.
Baseret på Charlson comorbidity index score blev sværhedsgraden af comorbiditet kategoriseret i tre grader: mild, med Charlson comorbidity index score på 1-2; moderat, med Charlson-komorbiditetsindeksscore på 3-4; og alvorlig, med Charlson-komorbiditetsindeksscore ≥5.
|
I løbet af 28 dage på intensiv afdeling
|
|
Andre parametre
Tidsramme: I løbet af 28 dage på intensiv afdeling
|
Formålet var at sammenligne Charlson-komorbiditetsindekset for patienterne.
|
I løbet af 28 dage på intensiv afdeling
|
|
arterielle blodgasparametre
Tidsramme: I løbet af 28 dage på intensiv afdeling
|
Det havde til formål at sammenligne patienternes pH.
|
I løbet af 28 dage på intensiv afdeling
|
|
arterielle blodgasparametre
Tidsramme: I løbet af 28 dage på intensiv afdeling
|
Det havde til formål at sammenligne basisoverskuddet for patienterne.
|
I løbet af 28 dage på intensiv afdeling
|
|
arterielle blodgasparametre
Tidsramme: I løbet af 28 dage på intensiv afdeling
|
Det havde til formål at sammenligne patienternes laktat.
|
I løbet af 28 dage på intensiv afdeling
|
|
arterielle blodgasparametre
Tidsramme: I løbet af 28 dage på intensiv afdeling
|
Det havde til formål at sammenligne patienternes partielle ilttryk.
|
I løbet af 28 dage på intensiv afdeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- DesPrez K, McNeil JB, Wang C, Bastarache JA, Shaver CM, Ware LB. Oxygenation Saturation Index Predicts Clinical Outcomes in ARDS. Chest. 2017 Dec;152(6):1151-1158. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.002. Epub 2017 Aug 16. Erratum In: Chest. 2018 Mar;153(3):768.
- Chen WL, Lin WT, Kung SC, Lai CC, Chao CM. The Value of Oxygenation Saturation Index in Predicting the Outcomes of Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. J Clin Med. 2018 Aug 8;7(8):205. doi: 10.3390/jcm7080205.
- Sayed M, Riano D, Villar J. Novel criteria to classify ARDS severity using a machine learning approach. Crit Care. 2021 Apr 20;25(1):150. doi: 10.1186/s13054-021-03566-w.
- Asar S, Rahim F, Rahimi P, Acicbe O, Tontu F, Cukurova Z. Novel Oxygenation and Saturation Indices for Mortality Prediction in COVID-19 ARDS Patients: The Impact of Driving Pressure and Mechanical Power. J Intensive Care Med. 2024 Jan 5:8850666231223498. doi: 10.1177/08850666231223498. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome, Voksen
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Implicit BioscienceUniversity of WashingtonRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | Akut lungeskade | Akut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Adult Respiratory Distress SyndromeForenede Stater
-
University of Turin, ItalyRegione PiemonteAfsluttetAdult Respiratory Distress SyndromeItalien
-
National University Health System, SingaporeAfsluttetAdult Respiratory Distress SyndromeSingapore
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of Tennessee, ChattanoogaTrukket tilbageAkut lungeskade | Nyreskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterKatz FoundationAfsluttetAdult Respiratory Distress Syndrome | Blod Og Marv TransplantationForenede Stater
-
University of OklahomaUS Department of Veterans AffairsTrukket tilbageAkut lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIMIkke rekrutterer endnuAdult Respiratory Distress SyndromeFrankrig
-
University of BonnUkendtLungebetændelse | Sepsis | Adult Respiratory Distress SyndromeTyskland