Czy nowatorskie wskaźniki natlenienia mogą pomóc w diagnozowaniu zespołu ostrej niewydolności oddechowej?
21 maja 2024 zaktualizowane przez: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Nowe kryteria klasyfikacji ciężkości zespołu ostrej niewydolności oddechowej przy użyciu podejścia uczenia maszynowego: nowatorskie wskaźniki natlenienia i nasycenia
Celem tego badania jest określenie wartości odcięcia nowych wskaźników natlenienia i dalsze zbadanie ich możliwości w diagnozowaniu ARDS i przewidywaniu jego ciężkości na OIOM-ie.
Dodatkowo badacze mają na celu porównanie tych wyników z konwencjonalnymi wskaźnikami natlenienia i nasycenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ostatnie badania wykazały, że wartości mocy mechanicznej (MP) poniżej 17 J/min i wartości ciśnienia napędowego (DP) poniżej 15 cmH2O zmniejszają śmiertelność na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Asar i in. wprowadzili sześć nowych wskaźników natlenienia wykorzystujących MP i DP zamiast Pmean (OSI-MPtot, OI-MPtot, OSI-ΔPinsp, OI-ΔPinsp, OSI-MPdyn, OI-MPdyn). Porównali zdolność predykcyjną tych nowych wskaźników śmiertelności na oddziałach intensywnej terapii u pacjentów z Covid-ARDS (C-ARDS) z konwencjonalnymi wskaźnikami natlenienia (P/F, SpO2/FiO2, OI, OSI, PaO2/(FiO2xPEEP) i SpO2/FiO2xPEEP). . Wskaźniki OI-ΔPinsp, OSI-ΔPinsp i OSI-MPdyn wykazały największą moc predykcyjną śmiertelności na oddziałach intensywnej terapii. Nie badano jednak wartości odcięcia dla rozpoznania i określenia ciężkości (łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego) pacjentów z ARDS.
W tym badaniu naszym celem jest określenie wartości odcięcia nowych wskaźników natlenienia i dalsze zbadanie ich możliwości w diagnozowaniu ARDS i przewidywaniu jego ciężkości na OIOM-ie. Dodatkowo badacze mają na celu porównanie tych wyników z konwencjonalnymi wskaźnikami natlenienia i nasycenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii szpitala szkoleniowo-badawczego im. Bakırköy Dr. Sadi Konuk w Stambule ze wstępnym rozpoznaniem ARDS/C-ARDS w okresie od 1 czerwca 2012 r. do 1 lutego 2024 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii ze zdiagnozowanym ARDS/C-ARDS według kryteriów berlińskich.
- Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci w ciąży
- Pacjenci bez ARDS
- Pacjenci z brakującymi danymi
- Pacjenci przeniesieni do innego szpitala
- Pacjenci wypisani z OIT w ciągu 72 godzin
- Pacjenci otrzymujący pozaustrojowe natlenianie błonowe (ECMO).
- Pacjenci byli poddawani wentylacji mechanicznej krócej niż 24 godziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci, u których zdiagnozowano zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) według kryteriów berlińskich
Zmierzone zostaną wskaźniki natlenienia pacjentów i porównana zostanie skuteczność tych wskaźników w diagnostyce ARDS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki natlenienia
Ramy czasowe: Przez 28 dni na oddziale intensywnej terapii
|
Celem pracy było porównanie wskaźników natlenienia pacjentów.
Zbadane zostanie, który z tych wskaźników jest skuteczniejszy w diagnostyce ARDS.
|
Przez 28 dni na oddziale intensywnej terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inne parametry
Ramy czasowe: Przez 28 dni na oddziale intensywnej terapii
|
Miało na celu porównanie wyników oceny sekwencyjnej niewydolności narządów pacjentów. Wynik waha się od 0 (najlepszy wynik) do 24 (najgorszy wynik) punktów. |
Przez 28 dni na oddziale intensywnej terapii
|
|
ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia-II
Ramy czasowe: Przez 28 dni na oddziale intensywnej terapii
|
Miało na celu porównanie ostrej fizjologii i przewlekłej oceny stanu zdrowia-II pacjentów. Wynik waha się od 0 (najlepszy wynik) do 71 (najgorszy wynik) punktów. |
Przez 28 dni na oddziale intensywnej terapii
|
|
Wyniki indeksu chorób współistniejących Charlsona
Ramy czasowe: Przez 28 dni na oddziale intensywnej terapii
|
Miało na celu porównanie wyników pacjentów w skali Charlsona dotyczących chorób współistniejących.
Na podstawie wskaźnika chorób współistniejących Charlsona, ciężkość chorób współistniejących podzielono na trzy stopnie: łagodny, ze wskaźnikiem chorób współistniejących Charlsona wynoszącym 1-2; umiarkowane, z wynikami wskaźnika chorób współistniejących Charlsona 3-4; i ciężkie, z punktacją w indeksie chorób współistniejących Charlsona ≥5.
|
Przez 28 dni na oddziale intensywnej terapii
|
|
Inne parametry
Ramy czasowe: Przez 28 dni na oddziale intensywnej terapii
|
Celem pracy było porównanie wskaźnika chorób współistniejących Charlsona u pacjentów.
|
Przez 28 dni na oddziale intensywnej terapii
|
|
parametry gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Przez 28 dni na oddziale intensywnej terapii
|
Miało na celu porównanie pH pacjentów.
|
Przez 28 dni na oddziale intensywnej terapii
|
|
parametry gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Przez 28 dni na oddziale intensywnej terapii
|
Miało to na celu porównanie nadmiaru zasadowego pacjentów.
|
Przez 28 dni na oddziale intensywnej terapii
|
|
parametry gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Przez 28 dni na oddziale intensywnej terapii
|
Miało na celu porównanie mleczanu pacjentów.
|
Przez 28 dni na oddziale intensywnej terapii
|
|
parametry gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Przez 28 dni na oddziale intensywnej terapii
|
Miało na celu porównanie ciśnienia parcjalnego tlenu u pacjentów.
|
Przez 28 dni na oddziale intensywnej terapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- DesPrez K, McNeil JB, Wang C, Bastarache JA, Shaver CM, Ware LB. Oxygenation Saturation Index Predicts Clinical Outcomes in ARDS. Chest. 2017 Dec;152(6):1151-1158. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.002. Epub 2017 Aug 16. Erratum In: Chest. 2018 Mar;153(3):768.
- Chen WL, Lin WT, Kung SC, Lai CC, Chao CM. The Value of Oxygenation Saturation Index in Predicting the Outcomes of Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. J Clin Med. 2018 Aug 8;7(8):205. doi: 10.3390/jcm7080205.
- Sayed M, Riano D, Villar J. Novel criteria to classify ARDS severity using a machine learning approach. Crit Care. 2021 Apr 20;25(1):150. doi: 10.1186/s13054-021-03566-w.
- Asar S, Rahim F, Rahimi P, Acicbe O, Tontu F, Cukurova Z. Novel Oxygenation and Saturation Indices for Mortality Prediction in COVID-19 ARDS Patients: The Impact of Driving Pressure and Mechanical Power. J Intensive Care Med. 2024 Jan 5:8850666231223498. doi: 10.1177/08850666231223498. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .