Können neuartige Oxygenierungsindizes die Diagnose eines akuten Atemnotsyndroms leiten?
21. Mai 2024 aktualisiert von: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Neue Kriterien zur Klassifizierung des Schweregrads des akuten Atemnotsyndroms mithilfe eines maschinellen Lernansatzes: Neuartige Sauerstoff- und Sättigungsindizes
Ziel dieser Studie ist es, die Grenzwerte der neuen Oxygenierungsindizes zu bestimmen und ihre Fähigkeiten bei der Diagnose von ARDS und der Vorhersage seines Schweregrads auf der Intensivstation weiter zu untersuchen.
Darüber hinaus wollen die Forscher diese Ergebnisse mit herkömmlichen Sauerstoff- und Sättigungsindizes vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aktuelle Studien haben gezeigt, dass Werte der mechanischen Leistung (MP) unter 17 J/min und Werte des Antriebsdrucks (DP) unter 15 cmH2O die Sterblichkeit auf der Intensivstation (ICU) senken. Asar et al. haben sechs neue Oxygenierungsindizes eingeführt, die MP und DP anstelle von Pmean verwenden (OSI-MPtot, OI-MPtot, OSI-ΔPinsp, OI-ΔPinsp, OSI-MPdyn, OI-MPdyn). Sie verglichen die Vorhersagefähigkeiten dieser neuen Indizes für die Sterblichkeit auf der Intensivstation bei Covid-ARDS (C-ARDS)-Patienten mit herkömmlichen Oxygenierungsindizes (P/F, SpO2/FiO2, OI, OSI, PaO2/(FiO2xPEEP) und SpO2/FiO2xPEEP). . Die Indizes OI-ΔPinsp, OSI-ΔPinsp und OSI-MPdyn zeigten die höchste Vorhersagekraft für die Sterblichkeit auf der Intensivstation. Grenzwerte für die Diagnose und Schweregradbestimmung (leicht, mittelschwer und schwer) von ARDS-Patienten wurden jedoch nicht untersucht.
Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Grenzwerte der neuen Oxygenierungsindizes zu bestimmen und ihre Fähigkeiten bei der Diagnose von ARDS und der Vorhersage seines Schweregrads auf der Intensivstation weiter zu untersuchen. Darüber hinaus wollen die Forscher diese Ergebnisse mit herkömmlichen Sauerstoff- und Sättigungsindizes vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die zwischen dem 1. Juni 2012 und dem 1. Februar 2024 mit einer vorläufigen Diagnose von ARDS/C-ARDS auf die Intensivstation des Istanbul Bakırköy Dr. Sadi Konuk Trainings- und Forschungskrankenhauses eingeliefert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf Intensivstationen mit der Diagnose ARDS/C-ARDS nach den Berliner Kriterien aufgenommen wurden.
- Erwachsene Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Schwangere Patienten
- Patienten ohne ARDS
- Patienten mit fehlenden Daten
- Patienten werden in ein anderes Krankenhaus verlegt
- Patienten wurden innerhalb von 72 Stunden von der Intensivstation entlassen
- Patienten, die Unterstützung bei der extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) erhalten.
- Die Patienten waren weniger als 24 Stunden lang mechanisch beatmet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, bei denen nach Berliner Kriterien ein akutes Atemnotsyndrom (ARDS) diagnostiziert wurde
Die Oxygenierungsindizes der Patienten werden gemessen und die Wirksamkeit dieser Indizes bei der Diagnose von ARDS verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oxygenierungsindizes
Zeitfenster: Während 28 Tagen auf der Intensivstation
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Ziel war es, die Oxygenierungsindizes der Patienten zu vergleichen.
Es wird untersucht, welcher dieser Indizes bei der Diagnose von ARDS wirksamer ist.
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Während 28 Tagen auf der Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Andere Parameter
Zeitfenster: Während 28 Tagen auf der Intensivstation
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Ziel war es, die Ergebnisse der sequentiellen Beurteilung des Organversagens der Patienten zu vergleichen. Die Punktzahl reicht von 0 (bestes Ergebnis) bis 24 (schlechtestes Ergebnis) Punkten. |
Während 28 Tagen auf der Intensivstation
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Akute Physiologie und chronische Gesundheitsbewertung-II
Zeitfenster: Während 28 Tagen auf der Intensivstation
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Ziel war es, die akuten Physiologie- und chronischen Gesundheitsbewertungs-II-Scores der Patienten zu vergleichen. Die Punktzahl reicht von 0 (bestes Ergebnis) bis 71 (schlechtestes Ergebnis) Punkten. |
Während 28 Tagen auf der Intensivstation
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Charlson-Komorbiditätsindexwerte
Zeitfenster: Während 28 Tagen auf der Intensivstation
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Ziel war es, die Charlson-Komorbiditätsindexwerte der Patienten zu vergleichen.
Basierend auf dem Charlson-Komorbiditätsindex-Score wurde der Schweregrad der Komorbidität in drei Grade eingeteilt: leicht, mit Charlson-Komorbiditätsindex-Scores von 1–2; mäßig, mit Charlson-Komorbiditätsindexwerten von 3–4; und schwerwiegend, mit Charlson-Komorbiditätsindexwerten ≥5.
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Während 28 Tagen auf der Intensivstation
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Andere Parameter
Zeitfenster: Während 28 Tagen auf der Intensivstation
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Ziel war es, den Charlson-Komorbiditätsindex der Patienten zu vergleichen.
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Während 28 Tagen auf der Intensivstation
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arterielle Blutgasparameter
Zeitfenster: Während 28 Tagen auf der Intensivstation
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Ziel war es, den pH-Wert der Patienten zu vergleichen.
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Während 28 Tagen auf der Intensivstation
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arterielle Blutgasparameter
Zeitfenster: Während 28 Tagen auf der Intensivstation
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Ziel war es, den Basisüberschuss der Patienten zu vergleichen.
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Während 28 Tagen auf der Intensivstation
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arterielle Blutgasparameter
Zeitfenster: Während 28 Tagen auf der Intensivstation
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Ziel war es, das Laktat der Patienten zu vergleichen.
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Während 28 Tagen auf der Intensivstation
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arterielle Blutgasparameter
Zeitfenster: Während 28 Tagen auf der Intensivstation
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Ziel war es, den Sauerstoffpartialdruck der Patienten zu vergleichen.
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Während 28 Tagen auf der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- DesPrez K, McNeil JB, Wang C, Bastarache JA, Shaver CM, Ware LB. Oxygenation Saturation Index Predicts Clinical Outcomes in ARDS. Chest. 2017 Dec;152(6):1151-1158. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.002. Epub 2017 Aug 16. Erratum In: Chest. 2018 Mar;153(3):768.
- Chen WL, Lin WT, Kung SC, Lai CC, Chao CM. The Value of Oxygenation Saturation Index in Predicting the Outcomes of Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. J Clin Med. 2018 Aug 8;7(8):205. doi: 10.3390/jcm7080205.
- Sayed M, Riano D, Villar J. Novel criteria to classify ARDS severity using a machine learning approach. Crit Care. 2021 Apr 20;25(1):150. doi: 10.1186/s13054-021-03566-w.
- Asar S, Rahim F, Rahimi P, Acicbe O, Tontu F, Cukurova Z. Novel Oxygenation and Saturation Indices for Mortality Prediction in COVID-19 ARDS Patients: The Impact of Driving Pressure and Mechanical Power. J Intensive Care Med. 2024 Jan 5:8850666231223498. doi: 10.1177/08850666231223498. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-40
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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