Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou nové indexy okysličení vést k diagnóze syndromu akutní respirační tísně

21. května 2024 aktualizováno: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Nová kritéria pro klasifikaci závažnosti syndromu akutní respirační tísně pomocí přístupu strojového učení: Nové indexy okysličení a saturace

Tato studie si klade za cíl stanovit hraniční hodnoty nových indexů oxygenace a dále prozkoumat jejich schopnosti při diagnostice ARDS a předpovídání jeho závažnosti na JIP. Kromě toho se výzkumníci snaží porovnat tyto výsledky s konvenčními indexy oxygenace a saturace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nedávné studie ukázaly, že hodnoty mechanického výkonu (MP) pod 17 J/min a hodnoty hnacího tlaku (DP) pod 15 cmH2O snižují mortalitu na jednotkách intenzivní péče (JIP). Asar a kol. zavedli šest nových indexů oxygenace využívajících MP a DP místo Pmean (OSI-MPtot, OI-MPtot, OSI-ΔPinsp, OI-ΔPinsp, OSI-MPdyn, OI-MPdyn). Porovnali prediktivní schopnosti těchto nových indexů pro mortalitu na JIP u pacientů s Covid-ARDS (C-ARDS) s konvenčními indexy oxygenace (P/F, SpO2/FiO2, OI, OSI, PaO2/(FiO2xPEEP) a SpO2/FiO2xPEEP) . Indexy OI-ΔPinsp, OSI-APinsp a OSI-MPdyn vykazovaly nejvyšší prediktivní schopnost pro mortalitu na JIP. Hraniční hodnoty pro diagnostiku a stanovení závažnosti (mírné, střední a těžké) u pacientů s ARDS však nebyly zkoumány.

V této studii je naším cílem určit hraniční hodnoty nových indexů oxygenace a dále prozkoumat jejich schopnosti při diagnostice ARDS a predikci jeho závažnosti na JIP. Kromě toho se výzkumníci snaží porovnat tyto výsledky s konvenčními indexy oxygenace a saturace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Basaksehir Cam Sakura City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče v Istanbul Bakırköy Školicí a výzkumné nemocnici Dr. Sadi Konuk s předběžnou diagnózou ARDS/C-ARDS mezi 1. červnem 2012 a 1. únorem 2024

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče s diagnózou ARDS / C-ARDS podle berlínských kritérií.
  2. Dospělí pacienti ve věku od 18 do 80 let

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let
  2. Těhotné pacientky
  3. Pacienti bez ARDS
  4. Pacienti s chybějícími údaji
  5. Pacienti byli převezeni do jiné nemocnice
  6. Pacienti byli propuštěni z JIP do 72 hodin
  7. Pacienti, kteří dostávají podporu mimotělní membránové oxygenace (ECMO).
  8. Pacienti byli na mechanické ventilaci méně než 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s diagnózou syndromu akutní respirační tísně (ARDS) podle berlínských kritérií
U pacientů budou měřeny indexy oxygenace a bude porovnána účinnost těchto indexů v diagnostice ARDS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indexy okysličení
Časové okno: Během 28 dnů na jednotce intenzivní péče
Cílem bylo porovnat indexy oxygenace pacientů. Bude zkoumáno, který z těchto indexů je v diagnostice ARDS účinnější.
Během 28 dnů na jednotce intenzivní péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další parametry
Časové okno: Během 28 dnů na jednotce intenzivní péče

Cílem bylo porovnat skóre hodnocení sekvenčního orgánového selhání u pacientů.

Skóre se pohybuje od 0 (nejlepší výsledek) do 24 (nejhorší výsledek) bodů.

Během 28 dnů na jednotce intenzivní péče
akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví-II
Časové okno: Během 28 dnů na jednotce intenzivní péče

Cílem bylo porovnat skóre akutní fyziologie a chronického zdravotního stavu-II pacientů.

Skóre se pohybuje od 0 (nejlepší výsledek) do 71 (nejhorší výsledek) bodů.

Během 28 dnů na jednotce intenzivní péče
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: Během 28 dnů na jednotce intenzivní péče
Cílem bylo porovnat skóre Charlsonova indexu komorbidity pacientů. Na základě skóre Charlsonova indexu komorbidity byla závažnost komorbidity kategorizována do tří stupňů: mírná, se skóre Charlsonova indexu komorbidity 1-2; střední, se skóre Charlsonova indexu komorbidity 3-4; a těžké, se skóre Charlsonova indexu komorbidity ≥5.
Během 28 dnů na jednotce intenzivní péče
Další parametry
Časové okno: Během 28 dnů na jednotce intenzivní péče
Cílem bylo porovnat Charlsonův index komorbidity pacientů.
Během 28 dnů na jednotce intenzivní péče
parametry arteriálních krevních plynů
Časové okno: Během 28 dnů na jednotce intenzivní péče
Cílem bylo porovnat pH pacientů.
Během 28 dnů na jednotce intenzivní péče
parametry arteriálních krevních plynů
Časové okno: Během 28 dnů na jednotce intenzivní péče
Cílem bylo porovnat základní přebytek pacientů.
Během 28 dnů na jednotce intenzivní péče
parametry arteriálních krevních plynů
Časové okno: Během 28 dnů na jednotce intenzivní péče
Cílem bylo porovnat laktát pacientů.
Během 28 dnů na jednotce intenzivní péče
parametry arteriálních krevních plynů
Časové okno: Během 28 dnů na jednotce intenzivní péče
Cílem bylo porovnat parciální tlak kyslíku u pacientů.
Během 28 dnů na jednotce intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně, dospělí

Předplatit